盤點美國治療癌症新技術，點燃患者的希望！
轉自：微信公眾號【大通福克斯】
隨著醫療技術的發展，在癌症治療領域不斷有新技術和新葯的出現和突破。例如：基因療法、質子治療、Caris分子圖譜等越來越多新技術的應用，一定可以給廣大癌症患者帶來新的希望！
今天我們來盤點一下，美國在治療癌症領域有哪些新技術新方法的出現，可以幫助腫瘤患者獲得更好的治療效果？快來跟小編一起來看看吧！
1 ：CAR-T療法
在剛剛過去的2017年，美國FDA已經批准其突破性CAR-T療法Kymriah，治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），且病情難治，或出現二次及以上複發的25歲以下患者。
值得一提的是，這是人類歷史上批准的首款CAR-T療法，也是在美國境內，FDA批准的首款基因療法！
幾周後，Kite Pharma的又一款CAR-T療法Yescarta獲批，治療淋巴瘤。這不但是人類歷史上前兩款獲批的CAR-T療法，也是在美國境內獲批的前兩款基因療法。
這兩款CAR-T療法都遵循了FDA體細胞療法和基因療法指南，對活體細胞的遺傳物質進行修改，並用於人類的治療。但這類先在「體外」進行基因編輯，再將修改後的細胞輸回人體的方法，與傳統意義上「修復體內基因」的理念依舊有著不少形式上的差距。因此，在對兩款 CAR-T療法獲批感到振奮的同時，不少行業資深人士也依舊在期盼著「體內給葯式」基因療法的到來。
12月，由Spark Therapeutics帶來的基因療法Luxturna 獲批上市，用於治療患有特定遺傳性眼疾的兒童和成人患者。它更符合人們對基因療法的想像——通過注射， 腺相關病毒載體將把健康的基因送入所需的人體細胞內，合成具有正常功能的蛋白。簡單的生物學原理，為人生深陷黑暗的患者帶來了光明。
美國FDA局長Scott Gottlieb博士在Luxturna獲批的官方通告中說道：「這個裡程碑進一步強調了這一突破性 方法有望治療廣泛疾病的潛力。幾十年來的研究努力在今年為罹患嚴重和罕見疾病的患者帶來了3款基因療法 。我相信基因療法會成為治療的主流，甚至有望治癒許多最為嚴重和棘手的疾病。」
2 ：Caris分子圖譜
美國Caris生命科學公司作為腫瘤精準醫學領域的行業領袖，開創性的提供腫瘤分子圖譜檢測與分析服務。 Caris擁有世界認證級別最高的實驗室和全球最大的、 最有價值的腫瘤分子圖譜資料庫。
Caris生命科學公司是目前唯一一家以循證醫學為基礎，遵循生物學中心法則，全面提示腫瘤DNA、RNA、蛋白質的改變，採用9種技術檢測與腫瘤藥物相關的生物標誌物信息。
為患者提供臨床最適受益葯，並制定臨床最適治療方案，同時提供最廣泛的臨床試驗選擇。
自08年起，已為全球70多個國家，超過14萬名腫瘤患者提供服務，平均為每位患者發現25項臨床有指導意義的藥物檢測結果，為95%的患者找到精準治療方案。
Caris腫瘤分子圖譜能為中國腫瘤患者帶來哪些福音呢？
為大家分享在2017年11月國際藥物經濟學與結果研究協會歐洲年會公布的研究結果：
第一：相對較低的治療費用
使用Caris分子圖譜技術的效用成本低於只採用二代測序（基因檢測）技術的效用成本的1/4。
第二：明顯延長生存期
Caris分子圖譜可以提高腫瘤中位生存期（OS）422天。
第三：更好的用藥性價比
使用英國國立健康與臨床優化研究所（NICE）的調整生命年（QALY）作為終末治療成本（EoL）的閾值。Caris 腫瘤分子圖譜每1000英鎊花費帶來了21.26天的健康受益，達到NICE批准藥物標準的2倍。（詳情閱讀：英國國立健康與臨床優化研究所（NICE）建議 使用Caris分子圖譜指導腫瘤治療）
研究結果闡明了Caris腫瘤分子圖譜與其他檢測技術相比，效用成本更低，不會導致治療成本激增，並能為難治性腫瘤患者提供價值導向型醫療。
3 ：腫瘤免疫療法藥物
2017年5月美國FDA批准的首款不依照腫瘤來源，而是依照生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法。
它由默沙東（MSD）帶來的KEYTRUDA獲批治療帶有微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體瘤患者。MSI-H與dMMR是兩種常見的遺傳異常，含有這兩種變異的腫瘤，細胞內的DNA修復機制往往會受到影響，不能正常發揮作用。帶有這些異常的腫瘤分布非常廣泛，可出現在結直腸、子宮內膜、胃腸道、乳腺、 前列腺、膀胱、甲狀腺等多個部位。
因此，通過遺傳變異特徵而非病發部位來區分這些癌症，對於治療有著更好的指導意義。
本次獲批成為首款依照生物標誌物進行癌症治療的新葯是由默沙東研發的重磅免疫療法藥物KEYTRUDA。作為一款抗PD-1抗體，KEYTRUDA能抑制人體內的PD-1/PD-L1通路，幫助人體的免疫系統對抗癌症細胞。
KEYTRUDA的獲批是基於一項有149名患者參與的臨床試驗，這些患者罹患的實體瘤遍及15種類型，且腫瘤中都 帶有MSI-H或dMMR變異。
在該試驗中，患者的客觀緩解率（objective response rate）達到了39.6%（95% CI：31.7%，47.9%），其中部分緩解者有48人，完全緩解者有11人。在出現緩解的患者中，緩解時長超過半年比例超過了78%。
值得關注的是，KEYTRUDA在多種實體瘤中都體現了良好的效果——在90名結直腸癌患者中，它的客觀緩解率為36%。而在剩下的14種癌症患者中，它的客觀緩解率有46%。
4 ：質子治療
隨著醫療科技的不斷進步，質子治療，作為臨床治療腫瘤最有效的放射療法，在不少國家都有了很大的發展。有專家大膽預測，像質子治療這樣能夠精準打擊腫瘤並為周圍組織帶來最少傷害的方法必將取代傳統意義上的放療，成為精準醫學時代的新趨勢。
目前，在國內普遍使用的放療是光子放射，比如用傳統放療的X射線和伽馬射線等，但是這种放療方法照射範圍廣，副作用大，對鄰近臟器損傷嚴重，並易引發繼發腫瘤的發生。
而作為世界最先進的放射療法——質子治療，它利用氫質子通過同步加速器成為穿透力極強的粒子束，產生高能量「布拉格峰」，對癌組織「定向爆破」，致癌細胞完全死亡。質子治療就好比精確制導的炸彈，能夠定向、精確地殺滅腫瘤細胞。
接受質子射線放療的患者，由於周圍正常組織、器官受到的射線照射明顯低於 X 射線放療，理論上可以明顯降低由於放射造成的近遠期副作用。
在兒童癌症治療中，質子放療的優勢尤其受到關注。一方面兒童組織對射線更加敏感，另一方面很多兒童治療後都有較長的生存期，因此遠期的生活、生存質量非常重要。
質子治療可以減少兒童正常組織器官所受放射劑量，降低諸如胃腸道反應、肺炎、心臟疾病等的發生風險，還能減少腦照射對視力、聽力、智力及生長發育的影響。
質子治療還可以減少繼發性腫瘤的風險 ：由於正常組織在放療中受到輻射破壞，接受過放療的兒童一生中再次發生新腫瘤的風險顯著高於正常兒童，所以減少對正常組織的照射非常重要。
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