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晚期及轉移性乳腺癌治療新選擇:CDK 4/6抑製劑

聖安東尼奧乳腺癌專題討論會上,研究人員提出70歲或70歲以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑製劑進行轉移性治療。研究人員指出,CDK 4/6抑製劑在老年婦女和年輕婦女中同樣有效。

傳統上,老年患者在臨床試驗中所佔比例偏低,然而,年齡是乳腺癌的其中一個風險因素。乳腺癌是一種衰老的疾病,多達40%的乳腺癌相關死亡發生在70歲以上的婦女中。在診斷出的新病例中,超過20%是75歲以上的婦女,但他們僅占試驗人口的4%。

FDA在過去兩年中批准了三種CDK 4/6抑製劑,分別為Palbociclib,ribociclib和abemaciclib。這些藥物阻斷了CDK 4和CDK 6蛋白的功能,這兩種蛋白都能促進細胞增殖,促進腫瘤的生長。這些藥物與芳香化酶抑製劑聯合使用,作為絕經後激素受體陽性、HER-2陰性的晚期或轉移性疾病的初始內分泌治療。因此,越來越多的老年人使用這些藥物。而香港各大醫院也引進這三種CDK 4/6抑製劑用於乳腺癌患者的治療。

Palbociclib(Ibrance)是一個激酶抑製劑,適用與來曲唑聯用為有雌激素受體(ER)-陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經後婦女的治療。FDA藥品評價和研究中心血液學和腫瘤產品室主任說:「palbociclib添加至來曲唑對被診斷有轉移乳癌婦女提供一種新穎治療選擇,」

Ribociclib(Kisqali)是一種選擇性細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4 / 6)抑製劑,有研究表明CDK4 / 6抑製劑能夠克服或延遲患者出現內分泌治療耐葯,並且已經成為一種明確的治療策略。美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Ribocilib(Kisqali)作為與芳香酶抑製劑的聯用方案,用於治療激素受體陽性(HR+)和人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的絕經後婦女患者。

abemaciclib(Verzenio)獲批用於用於荷爾蒙受體陽性,HER2陰性的晚期或複發乳腺癌治療。abemaciclib既可作為單獨使用治療化療/荷爾蒙療法後轉移患者,也可與fulvestrant聯用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。abemaciclib是美國FDA批准的第三款CDK4/6抑製劑,也是唯一一款獲批作為單獨療法使用的CDK4/6抑製劑。

年齡對無進展生存期(PFS)的影響為主要研究結果。在接受CDK 4/6抑製劑加芳香化酶抑製劑治療的婦女中,70歲或70歲以上婦女的中位生存期為25.1個月,而年輕婦女的中位生存期為23.75個月。

研究人員說:「我們尋找了不同亞組之間的治療差異,發現無論病人是70歲以上還是70歲以下,CDK 4/6抑製劑都給這些患者帶來良好的獲益。」

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