英媒：恆瑞醫藥向美TG公司授權新葯研發許可

參考消息網1月11日報道英媒稱，中國大型醫藥公司恆瑞醫藥9日晚公告稱，其與美國TG Therapeutics公司達成新葯研發許可協議，恆瑞最多可獲得約3.47億美元的首付款和里程碑款，外加銷售提成。

據路透社上海1月10日報道，協議規定，恆瑞將具有自主知識產權的BTK抑製劑SHR1459和SHR1266有償許可給美國TG公司，TG公司將獲得在亞洲以外的區域（但包括日本）單用或聯合藥物治療惡性血液腫瘤的獨家臨床開發和市場銷售的權利。

報道稱，雙方約定，協議簽訂後90天內，恆瑞可獲得100萬美元的首付款或同等價值的TG公司股權。當每個BTK抑製劑進入臨床試驗不同的階段後恆瑞可獲得累計不超過710萬美元的里程碑款或同等價值的TG公司股權。每個BTK抑製劑在許可範圍國家獲批後，TG公司向恆瑞支付累計不超過4，800萬美元的里程碑款。

每個BTK抑製劑在國外上市後，恆瑞按照約定比例從其銷售額中獲取提成，提成比例範圍為10%至12%。

在協議期間內，TG公司發明的任何與許可產品有關的改良性自主知識產權將無償與恆瑞在亞洲區域共享。

恆瑞醫藥稱，本協議的簽署有助於拓寬SHR1459和SHR1266單葯或聯合用藥治療血液腫瘤的海外市場，上市後將為血液腫瘤患者提供更好的治療手段，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。

不過恆瑞醫藥亦指出，目前上述新葯項目尚處於開發階段，臨床試驗周期長、風險高，最終能否成功獲批上市存在一定風險。另外，協議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款金額尚存在不確定性。

上周恆瑞醫藥剛向美國Arcutis公司授權治療免疫系統疾病的JAK1抑製劑的開發與銷售，授權區域包括美國、歐盟和日本，恆瑞最多可獲得共2.23億美元的首付款和里程碑款，外加銷售提成。

恆瑞醫藥9日收報74.7元人民幣，過去一個月累計漲14.2%。

參考消息網-出海記記者獲悉，1月8日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱「恆瑞」）與美國TG Therapeutics公司（以下簡稱「TG 公司」）達成許可協議，恆瑞將具有自主知識產權的BTK抑製劑SHR1459和SHR1266（美國代號分別為「TG-1701」和「TG-1702」）有償許可給美國TG公司。

SHR1459和SHR1266是共價結合的口服BTK抑製劑，通過選擇性抑制BTK激酶，抑制B細胞活化、增殖和存活，進而抑制B細胞淋巴瘤生長。同時，抑制BTK激酶可抑制轉錄因子活化，減少炎症因子釋放，進而緩解類風濕性關節炎。獨立第三方在BTK抑製劑敏感的彌散性大B細胞淋巴瘤小鼠模型上發現，SHR1459具有和最近獲FDA批准的BTK抑製劑acalabrutinib相當的抑瘤活性。2017年12月，恆瑞啟動SHR1459中國Ⅰ期臨床試驗，用於治療血液腫瘤。SHR1266目前處於臨床前研發階段。

TG公司是總部位於美國紐約市的生物科技公司。該公司專註於收購、開發和商業化發展創新性療法，用於治療B細胞淋巴瘤和自身免疫系統疾病。

位於江蘇連雲港的恆瑞醫藥總部

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