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這個感冒藥出事了!請立即停用!

近日氣溫持續走低,感冒患者明顯增多,各種感冒藥成了「常備葯」!但是,注意了,國家食葯監總局日前發布通告稱,瀋陽新地葯業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏,要求立即停用!

總局飛檢,葯企嚴重違法

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▲截圖來自國家食品藥品監管總局網站

日前,國家食葯監總局發布通告稱,根據群眾舉報,總局組織對瀋陽新地葯業有限公司開展飛行檢查,發現該企業存在涉嫌嚴重違法違規問題。初步查明,該企業:

違反批准的生產工藝,將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏,生產馬來酸氯苯那敏原料葯。

物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程。

不配合檢查組的檢查。

全國立即停止銷售並召回

公開資料顯示,馬來酸氯苯那敏原料葯製劑有片劑、注射劑,又名撲爾敏。主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 這種原料葯涉及多類製劑藥品,如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

總局要求:

所有經營和使用單位,立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地葯業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯。

遼寧食葯監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯,相關省(區、市)食葯監部門要積極配合做好召回工作。

據了解,遼寧省食葯監局日前已對該企業立案調查,在對涉案相關原料葯產品按照藥典檢驗後,未發現不合格的情況。該企業受到嚴查主要是合規性方面問題。

要求各地加大檢查力度

國家食品藥品監督管理總局要求,所有原料葯生產企業切實落實主體責任,嚴格按照批准的工藝生產,確保全過程記錄真實、完整、可追溯。

食葯監總局葯化監管司有關負責人表示,總局今後還會通過各種形式的檢查督促企業持續合規生產。要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門依法履職盡責,加大對生產企業檢查力度,重視各類風險信號與線索,檢查發現涉嫌違反批准的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規行為的,一律依法查處。

感冒藥不能亂吃,請認準這4個字

「麻」

高血壓患者不宜

感冒藥一般除了商品名外,還有根據成分起的通用名,如「美撲偽麻片」,從名字就能看出其中的主要成分。南京市中西醫結合醫院藥學部主管藥師袁亮亮介紹,其中「麻」指的是含有偽麻黃鹼,偽麻黃鹼有助於減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血癥狀

但是偽麻黃鹼會引起血管的收縮,導致血壓、血糖、眼壓增高,因此高血壓、糖尿病和眼壓高的患者應慎用。此外,它還會影響神經系統,加重前列腺肥大患者排尿困難和甲亢患者頭痛、失眠等。孕婦和運動員也應慎用此成分。

「撲」

司機不宜用

撲爾敏(氯苯那敏)能緩解感冒引起的流眼淚、打噴嚏、鼻塞等癥狀。名字裡帶有「撲」、「敏」、「苯」的感冒藥服用後可能會引起嗜睡、睏倦等癥狀,所以服藥期間不得駕駛機、車、船,從事高空作業、機械作業及操作精密儀器,服藥期間最好保證休息。該院藥學部主管藥師劉欣怡說,消化性潰瘍所致幽門狹窄、哮喘發作、高血壓危象的人也要慎用。

「酚」

腸道潰瘍者慎服

對乙醯氨基酚(撲熱息痛)是感冒藥中用於緩解疼痛和退熱的重要成分。藥師袁亮亮介紹說,白加黑、新康泰克、日夜百服寧、感康、快克、泰諾、感冒靈等常用感冒藥等均含撲熱息痛,它對胃黏膜有刺激作用,雖然短期用傷害較小,但消化道潰瘍患者服用期間應注意觀察,發現異常應及時停葯。

這些葯最好不要同時吃。此類藥物在服藥期間還應避免飲用含酒精飲料,患者應在醫生指導下服用該葯。

「美」

支氣管炎患者慎用

右美沙芬是臨床常用的中樞性鎮咳藥物,含此成分的感冒藥通用名多含有「美」字。藥師翟慧媛提醒,慢性支氣管炎、肺炎患者應慎用這類感冒藥,因為其中樞鎮咳作用可能影響痰液排出,堵塞呼吸道,嚴重時可引起窒息。

此外,孕婦及痰多患者也要慎用右美沙芬類藥物,妊娠3個月內婦女及有精神病史者則需禁用。雖然美沙芬片是一種非處方葯,但是服用前一定要諮詢醫生和臨床藥師。

【版權聲明】:

本文來源:食葯法苑,由南充食葯監轉發,部分圖文來源於網路,版權歸原作者所有,如有侵權請後台聯繫小編刪除。

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