第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會將於2018年1月24-25日在京隆重開幕！

本次峰會將圍繞「看亞洲創新 ? 讓世界矚目」的主題，定位於行業全局，從當前的熱點法規政策、市場布局、企業戰略等方面，給與會的各級企業高管、行業專家等構建一座多方共謀的對話橋樑。眾多與會嘉賓將蒞臨本次會議，齊聚一堂，共話亞洲醫藥研發產業的發展與未來。

兩日大會，將由康希諾生物股份公司，高級副總裁/美國華人生物醫藥科技協會董事，毛慧華博士和安進亞洲研發中心/SAPA中國執行會長，石斌博士將分別擔任主席。

眾所周知，藥品的生命周期是隨著科技進步，通過特殊的製藥技術或使用方法，使某些藥物揚長避短，而新葯開發是一個長期、連續、系統的，包括不同臨床階段的科學探索與創新過程，如何制定開發計劃，整合內外資源，降低臨床風險，縮短研發周期，滿足臨床需求等，這些是創新葯企管理者在整個藥物開發周期要思考的戰略問題。在此背景下，華領醫藥技術（上海）有限公司，創始人/董事兼首席執行官陳力博士，首批國家千人計劃評選專家，曾任羅氏研發中國有限公司創始人、首席科學官，擁有20多年新葯研發創新及管理經驗，他將與浙江九州葯業股份有限公司，高級副總裁/CDMO事業部總經理郭振榮博士、成都海創葯業有限公司，總經理陳元偉博士、中山康方生物醫藥有限公司，董事長/總裁兼CEO夏瑜博士一起圍繞「藥物開發全生命周期的戰略創新」的話題，共同探討並分享不同研發階段、研發模式的創新經驗，其中夏瑜博士作為國家「千人計劃」專家、科技部創新創業人才、廣東省特支計劃創業領軍人才，她擁有20餘年學術界和生物製藥工業界的從業經歷，是藥物發現、抗體生產工藝開發及規模化生產專家。並曾任職德國拜耳、美國PDL生物製藥（現雅培製藥）、美國Celera Genomics等個歐美製葯公司，負責或參與了多個新葯的臨床前研究、抗體新葯的生產工藝開發和GMP規模化生產，將一併為我們分享生物製藥業內的知識！

隨著新葯研發環境和政策的改變，中國與海外在新葯研發方面的新生態變化，尤其是中國加入ICH後，中國審評審批制度改革與醫藥研發有所創新，在此大環境下，方恩（天津）醫藥發展有限公司董事長，張丹，他將以「中國與海外新葯研發環境及政策解讀」為話題與勃林格殷格翰 全球RBB部門負責人 副總裁Dr.Henri Doods、泰格醫藥政策法規事務副總裁，常建青一起針對未來中國新葯研發環境的動態評析、全球臨床資源與開發環境的對比、國際多中心臨床試驗與新葯研發、註冊、上市效率等相關問題展開討論，並對中國與海外求同存異下的跨境合作進行深入分析和探討。張丹曾為美國昆泰集團公司（Quintiles Transnational Corp. 是世界上最大的藥物研發外包服務公司）開創了大中國區市場，任其第一任大中國區董事長，並在1995-2000年期間任總公司副總裁兼執行委員會成員。並先後在中國科技部，衛計委，北京市政府，中國醫學科學院/協和醫科大學、清華大學，北京大學、復旦大學醫學院（前上海醫科大學），南開大學藥學院、華南理工大學及哈爾濱醫科大學等做顧問，客座教授或特邀授課專家。他親自參於了兩個新葯在美國的報批（NDA），十個在美國上臨床證書（IND）的報批！相信在此圓桌探討後，就中國與海外在新葯研發方面擦出不一樣的火花。

就創新葯開發的細分領域而言，腫瘤領域無疑吸引了最多的全球資源。據美國Clinical Trials.gov 網站統計，截止目前中國登記開展CAR-T臨床研究項目90項，已在數量上超過歐洲僅次於美國。媒體稱中國已躋身全球CAR-T細胞治療研究第一梯隊。近期CAR-T 療法的重磅獲批，是人類認識自然、攻克癌症的重大突破。同時關於CAR-T未來的實際療效與商業機制，如成本、物流、產業化等問題仍值得思考。本環節將由復星凱特生物科技公司CEO，王立群博士與上海恆潤達生生物科技有限公司總經理，隋禮麗博士、諾華全球腫瘤轉化醫學上海中心執行總監，彭彬博士、CRC Oncology Corp總經理，茹欽華博士、以及藝妙神州醫療科技CEO，何霆博士參與討論，他們作為深諳CAR-T療法的資深專家與企業領袖將對「中國與世界：細胞免疫療法的未來」這一重點話題進行深入探討。王立群博士作為本環節的主持人，他曾在美國和中國的生物製藥領域擁有豐富的研發技術和管理經驗。現任復星凱特合資公司總裁，公司專註於免疫細胞治療國際最新技術的開發和應用，從初始就定位細胞治療走嚴謹的臨床試驗和葯審申報的道路。王博士曾在美國寶潔、百時美施貴寶、以及阿斯利康和葛蘭素史克在中國研發中心的重要管理崗位上任職近20年。另外在醫藥業界內有相當知名度的人物是，嘉和生物葯業有限公司首席執行官CEO，周新華博士，他是中央組織部千人計劃專家，還擔任中國藥學會藥物生物技術理事會特邀副理事長、中國蛋白質藥物質量聯盟發起人和第一屆主席、ISPE（國際製藥工程協會）中國區生物葯產品與工藝發起人和第一屆主席、AMGEN中國校友會會長發起人和第一屆主席，和北京大學國際藥物工程管理碩士項目客座教授。曾任全球最大生物製藥公司Amgen工藝開發科學總監。周博士在工藝研究、工藝優化、病毒清除與驗證、蛋白質藥物特性確定、實驗室建立以及項目管理等方面具有豐富的經驗。

巨大的市場機遇背後必然伴隨著巨大的競爭，巨大的競爭背後也必然伴隨著巨大的風險，如何科學制定適合企業不同發展階段的臨床開發計劃是決定新葯能否上市的關鍵過程。對於置身於全球競爭格局中的中國新葯開發企業，能否充分利用臨床資源，適時調整開發策略計劃，尋找差異化開發路徑，是完成與國際接軌的必經之路。本環節邀請具備豐富臨床開發經驗的領袖——天境生物科技（上海）有限公司，研發總負責/副總裁，申華瓊博士，她先後在東南大學臨床醫學專業及四川大學華西醫學院獲醫學學士及碩士學位 ，並曾擔任外科醫生。後赴美深造獲得印第安納大學(Indiana University)生命科學博士學位。經過住院醫生資格論證及培訓成為美國有處方權的執照醫生並通過了美國精神心理學和神經病學委員會專科認證。作為印第安納大學臨床兼職教授在附屬醫院做臨床醫生的同時在禮來公司從事臨床藥物研發。她將與百時美施貴寶，副總裁/臨床開發部負責人, Katrin Rupalla、羅氏上海創新中心負責人，王在琪博士、默克雪蘭諾臨床藥理部負責人，黃悅博士以及默沙東研發（中國）有限公司，全球副總裁兼總經理，李正卿博士共同探討策略優化與路徑選擇。其中，阮卡淳（Katrin Rupalla）博士自2016年1月起擔任百時美施貴寶(BMS)中國開發部負責人後，就負責領導研發團隊制定BMS在中國的開發戰略和規劃，她擁有德國馬爾堡大學製藥學位以及中樞神經系統藥理學博士學位，先後被巴塞爾、斯特拉斯堡和弗萊堡大學授予了製藥醫學ECPM/EUCOR文憑，並在美國科羅拉多的瓊斯國際大學獲得工商管理碩士學位！相信在業界內各位大咖的交流及思想碰撞中，能聆聽到不一樣的新視界！

另外，樂土投資集團，跨境投資董事總經理張志民博士，作為3位諾獎獲得者的徒弟、兩位諾獎獲得者的徒孫，曾擔任初創公司CEO、麥肯錫諮詢顧問、律師事務所專利代理，又先後進入默沙東和強生，專註在風險投資和BD工作，現為樂土投資集團跨境投資董事總經理。集科研、專利、商務擴展、投資於一身，跨界經驗豐富的張志民博士將與我們分享有關跨境研發合作與技術轉讓的相關知識！

更多聯絡方式:

Eileen.zhang

TEL:+86-21-52428082

EMAIL:Eileen.zhang@shine-consultant

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