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為什麼連花清瘟被國家衛計委列入流感推薦用藥?

目前,我國仍處於流感疫情高發季節,病例數明顯高於往年同期水平。為有效應對流感疫情,切實保障人民群眾健康,國家衛生計生委發布了《流行性感冒診療方案(2018年版)》,連花清瘟膠囊被列為流感推薦用藥。人們不禁要問,為什麼方案會把連花清瘟列為推薦用藥呢?

連花清瘟組方用藥與今年流感病證高度契合

診療方案指出,此輪流感患者初期可表現為發熱或未發熱、咽部發紅、輕咳、無汗等癥狀,這屬於中醫的風熱犯衛證,也有不少患者一開始發病就表現為高熱、咳嗽、痰黏不能順暢咳出,口渴想喝水,嗓子疼痛、眼睛結膜充血等癥狀,這屬於中醫的熱毒襲肺證。

連花清瘟組方中匯聚了三個朝代治療熱性病流行的著名方劑,如漢代張仲景的麻杏石甘湯、清代的銀翹散等,其中麻黃、薄荷可以發散風熱犯衛證患者的風熱外邪;銀花、連翹、板藍根、貫眾等可以治療嗓子痛,杏仁、魚腥草可以治療咳嗽、咳痰,生石膏、大黃可以清肺泄熱,讓熱毒襲肺證患者體內的火毒從大便排出,整個藥方組合,可以改善發熱或高熱、咳嗽、痰黏不能順暢咳出、嗓子疼痛等流感癥狀。

連花清瘟對今年流感病毒有拮抗作用

治療流感的根本是抗流感病毒。據中國疾控中心公布:此輪流感流行的病毒為甲型流感(包括H3N2和H1N1)和乙型流感。連花清瘟在中國中醫科學院、廣州醫學院呼吸疾病國家重點實驗室等多個科研機構做過大量實驗,證實其對甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、乙型流感病毒、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、腺病毒等都有很好的抑制拮抗作用。

廣州呼吸疾病國家重點實驗室在鍾南山院士帶領下研究發現:連花清瘟具有多環節抗甲型H3N2流感病毒的作用表現為綜合抑制作用、對病毒吸附的預防作用、抑制病毒吸附後的複製增殖作用以及直接殺傷病毒的作用,以預防給藥方式抗流感病毒的作用最強。軍事醫學科學院微生物流行病研究所研究發現:連花清瘟採取預處理、共處理、後處理三種不同給藥方式,對甲型H1N1流感病毒均具有明確的拮抗作用,且優於對照藥物奧司他韋。

臨床使用連花清瘟擁有循證醫學可靠證據

循證醫學研究是判斷藥物療效最可靠的證據。2009年正值甲型流感流行時,以首都醫科大學附屬北京佑安醫院為組長單位,聯合湖南省、河南省、瀋陽市等國內九家甲型流感收治醫院,開展「中藥連花清瘟治療流行性感冒研究」的循證醫學研究,結果證實服用連花清瘟膠囊的甲流患者病毒核酸轉陰時間與西藥奧司他韋無差異,退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優於奧司他韋。

鍾南山院士對此指出:在臨床醫生公認最為嚴格的雙盲循證醫學研究中,連花清瘟顯示出有效減輕流感患者癥狀的治療效果,特別是出現高熱癥狀的患者在發病早期使用效果更好。鍾南山院士認為,中藥跟西藥的抗病毒概念不一樣,中藥有一個全身性調節的作用,這是中藥的特色和長處。

同樣在2009年甲流時期,河北省廊坊市東方大學城出現了流感聚集性疫情,疫情發生後,除對確診患者定點收治外,對密切接觸者及周圍健康人群進行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次,3次/日口服,周圍健康人群給予預防量2粒/次,3次/日口服,連服1周。連花清瘟膠囊預防用藥高危及重點人群均無一例發病。

十幾年來連花清瘟15次被列入各種流感推薦用藥

流感幾乎每年發生,但不一定是引起大的流行,國家衛計委每當流感發生時總會推出相應的診療方案推薦治療藥物。從2005年至今,連花清瘟已先後15次成為流感推薦用藥。如2009年衛生部公布的《人感染甲型H1N1流感診療方案》、2011年衛生部公布的《流行性感冒診斷與治療指南》、2012年國家中醫藥管理局公布的《乙型流感中醫藥防治方案》等,今年再次成為推薦用藥。可以預期,連花清瘟一定會在今年的流感防治中發揮抗流感、保障人民健康的作用。

連花清瘟進入美國FDA臨床試驗

從2016年開始,連花清瘟進入美國食品藥品管理局(FDA)二期臨床研究,這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的抗流感中藥,也是全球首個進入美國FDA臨床研究的大復方中藥。美國FDA之所以批准連花清瘟進入美國,是基於連花清瘟在中國開展了一系列實驗研究,尤其是循證醫學研究成果。

FDA二期臨床研究在美國6個州共30家臨床研究中心進行,針對連花清瘟治療流感的作用特點,評價連花清瘟不同劑量、不同給葯時間改善退熱、緩解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等癥狀的療效以及安全性。今冬美國許多地區暴風雪肆虐,極端天氣造成流感流行,46個州發生了甲型H3N2流感疫情,很多地區流感患者已經使用連花清瘟膠囊,相信未來連花清瘟膠囊必將走向世界,造福人類健康。


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