益佰製藥胃蛋白酶顆粒抽檢不合格被罰

近日，國家食品藥品監督管理總局對外發布了藥品抽檢通告《總局關於 9 批次藥品不合格的通告》（2017 年第 220 號），其中貴州益佰製藥股份有限公司生產的藥品胃蛋白酶顆粒批號有 20160805、20161001、20161003 三個批次因效價測定不合格，通告在列，並要求企業暫停銷售使用、召回產品， 並進行整改。

此外，2017 年 5 月 23 日、5 月 27 日，貴州省食品藥品監督管理局也傳達了廣東省藥品檢驗所出具的對公司藥品胃蛋白酶顆粒（三個批次： 20160805、20161001、20161003）檢測不合格報告書。決定對公司處以188143.78 元罰沒款。

公司表示，經對胃蛋白酶顆粒加速試驗，分析表明外界環境溫濕度變化對胃蛋白酶顆粒效價的影響較大。

目前，從 2017 年 6 月 2 日起對所有已上市胃蛋白酶顆粒進行召回。截止至7月20日，已完成本次胃蛋白酶顆粒召回工作，共計召回胃蛋白酶顆粒 6539 盒， 其中 20160805、20161003 批次召回 505 盒，並對召回全部產品進行銷毀。

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