巧家人注意了，感冒別買這種葯吃了，出事了！

總局飛檢，葯企嚴重違法

違反批准的生產工藝，將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏，生產馬來酸氯苯那敏原料葯。

物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程。

不配合檢查組的檢查。

全國立即停止銷售並召回

公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料葯製劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 這種原料葯涉及多類製劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

總局要求：

所有經營和使用單位，立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地葯業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯。

遼寧食葯監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯，相關省（區、市）食葯監部門要積極配合做好召回工作。

要求各地加大檢查力度

國家食品藥品監督管理總局要求，所有原料葯生產企業切實落實主體責任，嚴格按照批准的工藝生產，確保全過程記錄真實、完整、可追溯。

各省（區、市）食品藥品監督管理部門要依法履職盡責，加大對生產企業檢查力度，重視各類風險信號與線索，檢查發現涉嫌違反批准的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規行為的，一律依法查處。

資料圖

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