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Apple Watch擬利用EKG監測心臟異常,2017年蘋果都有哪些「醫療動作」?

日前,動脈網從彭博社獲悉,蘋果正在為旗下智能手錶產品開發一種先進的心臟監測功能,而這也是蘋果將Apple Watch從時尚配件向嚴肅醫療設備轉型計劃的一部分。

不同於戴在手腕上的Apple watch,知情人士稱蘋果正在測試的原型產品需要用戶用兩根手指將Apple Watch的邊框夾住,然後設備會讓難以察覺的細微電流穿過用戶的胸腔,追蹤心臟發出的信號,檢測是否有心率異常等問題。

根據美國疾病控制和預防中心的數據顯示,心率問題會增加患者中風或心臟衰竭的風險,在40周歲以上的人群中,有大約四分之一的比例會患上這種疾病,通過EKG(常規心電圖或體表心電圖),感測器可以偵測到由於心跳節奏變化導致的皮膚內電信號的變化。

蘋果的這一行動表明,未來Apple Watch 機型有可能搭載一種可以持續進行心電圖監測的感測器,可以更好的偵測到嚴重的心臟病。

在Apple watch應用中前途未卜的EKG感測器

類似EKG這樣的專業心臟測試設備,在醫院、救護車和醫生辦公室內很常見,但由於只能短時間監測病人心臟情況的片段數據,因此起不到日常預防和第一時間發現問題的作用。

雖然市面上也有可穿戴設備形式的產品,比如Holter,但也只能追蹤幾天的心臟數據,無法做到長時間追蹤。

根據《2017 心臟性猝死全國認知調研》數據顯示,目前國內 80% 心源性猝死是因為心律過速、室顫或心臟驟停導致。因此,注意心率和心律情況顯得尤為重要。

很多人也意識到必須注意保護自己的心臟,不過如果只是偶爾的心律不齊,容易被大眾普遍忽視,很少有人為了較低頻率發生的心跳加速異常去看醫生,畢竟對大多數人而言,上醫院是一件太麻煩的事。

加州大學舊金山分校心臟病專家Ethan Weiss認為:「我們可以看到可穿戴式EKG作為一種診斷心率失常的方法,是目前比較常見的輔助手段。」

蘋果Apple Watch智能手錶擁有基本的心率監測功能,但蘋果希望可以通過更高級的感測器實現專業的醫療目的,而不是簡單的收集生理數據。心電圖可以非常直觀的反應用戶心臟的健康狀況,還可以幫助發現早期的心臟疾病問題。

雖然在今年12月,美國食品和藥品管理局(FDA)批准了蘋果手錶首款通過FDA認證的Apple Watch配件——KardiaBand,這款可穿戴硬體可作為醫療設備上市。但是蘋果公司CEO蒂姆·庫克此前的態度一直是「不想讓手錶走FDA流程……因為它會阻礙我們的創新」。

因此,這位知情人士透露,雖然該項目已經處於開發進程中,但蘋果依然沒有決定是否將這項技術應用到未來的產品中。

蘋果公司開發 EKG (心電圖)功能早有動作

目前可穿戴設備檢測心率的方案主要分為 PPG(光學感應)和 ECG/EKG(心電圖)。(註:在醫療領域,ECG是英文electrocardiogram的縮寫。亦稱常規心電圖或體表心電圖。EKG是德文縮寫,與ECG通用。)

其中,PPG 方案是市面上可穿戴設備的主流,以小米手環為代表,主要通過紅綠光照射血管,檢測血流速度來間接獲取心率。而 EKG 方案則利用人心跳時在體表產生的微小的電極變化,通過捕捉電極變化,再利用演算法就可以還原出心率跳動頻率。

前者可以實時檢測,但相對精度較低,容易受運動、汗液等因素影響。後者檢測精度高,但耗時長,檢測過程通常需要一到兩分鐘。

雖然蘋果發言人對下一代 Apple Watch 將新增 EKG 感測器的消息不予置評。但公開信息顯示,蘋果公司對於開發 EKG 功能早有動作。

蘋果公司曾在11月份與斯坦福大學醫學院展開不規則心臟節律研究,並發布一個利用第三方錶帶檢測使用者心率和心律的app——「Apple Heart Study」。

用戶下載使用該app後,可以通過第三方搭載有 EKG 功能的AliveCor 錶帶,檢測心率和心律是否正常。如果發現任何異常情況,就可以向遠程醫療服務提供商American Well Corp.的醫生尋求免費視頻諮詢。

提及蘋果公司使用第三方錶帶的原因,仍然與FDA(美國食品藥品監督管理局)備案的耗時相關,以為 Apple Watch 提供 EKG 檢測功能的 AliveCor為例,該款設備通過 FDA 認證就足足花了兩年時間。

就蘋果在可穿戴設備的種種行為看來,FDA的審批流程一直是橫亘在其從消費級電子跨越到醫療級電子的一道坎。

值得一提的是,蘋果還在利用第三方錶帶提供的數據建立心臟健康資料庫,這些數據正在用於開發支持 EKG 技術的心臟健康數據管理工具。這一系列動作似乎證明了,蘋果下一代手錶不僅會集成 EKG 感測器,還很有可能為用戶建立一個專門的心率資料庫,更全面地幫助用戶監測身體狀況。

2017年蘋果在醫療領域的動作

蘋果公司首席執行官蒂姆·庫克曾在公開場合不止一次地表示,醫療市場是蘋果公司一個「巨大的」機會,也開始更多地談論醫療保健方面的利益。此前,庫克在2016年秋季接受《財富》雜誌採訪時就曾提到,蘋果公司對醫療保健的興趣是因為受該行業的前景推動,但公司還會有其他動作,也許會對沒有明確的商業模式但是可以幫助人們的事情感興趣,從中尋找可能盈利的方向。

有趣的是,庫克在接受採訪時還神秘地對當時的記者說:「在健康領域蘋果還有很多動作,但我不能透露太多,我們正在努力,其中顯然有部分商業業務,也包括不是商業的業務,我們都在探索。」

根據海外相關報道,動脈網翻譯並整理了2017年蘋果在醫療領域的發展情況:

2月16日:蘋果公司通過其潛在移動合作夥伴計劃,將英國Physitrack公司的遠程醫療和患者參與平台與移動EHR(電子健康記錄/電子病歷)製造商drchrono連接起來。

這兩家公司聯手將Physitrack的家庭鍛煉項目整合到drchrono在Web,iPad,iPhone和Apple Watch上的EHR上,讓所有drchrono的提供商客戶,即醫生團隊、醫療機構等,都可以訪問Physitrack平台,與病人一起使用他們的EHR賬戶。

4月12日:CNBC(美國NBC環球集團旗下的全球性財經有線電視衛星新聞台)在4月份爆出了一個秘密:蘋果團隊正在進行無創葡萄糖感測計劃。但是到目前為止,這個獨家新聞還沒有得到蘋果公司的回應或者公開,但是mobihealthnews認為,如果蘋果公司能夠在這方面有所突破,這將是一個有趣而又雄心勃勃的行動。

5月10日:蘋果收購了睡眠追蹤公司Beddit,金額未知。消息稱蘋果將收購Beddit的團隊,技術和專利,這可能意味著該蘋果正在重新審視蘋果手錶的睡眠追蹤功能,也印證了蘋果一直以來對睡眠管理的興趣。

有趣的是,睡眠專家Roy JEM Raymann同時離開了公司,但據他本人稱,只是一個巧合,在合適的時間離開了公司,僅此而已。

5月17日:蘋果的另一項收購——收購AI公司Lattice Data也跟醫療保健多多少少有一定聯繫。

嚴格意義來說,Lattice是一家暗數據分析公司,正在利用人工智慧將非結構化的、不可用的「暗數據」轉化為結構化的、可用的數據。

Lattice的核心競爭力是數據分析處理技術,採用深度學習的方案並大大提高了可用性,可以進行訓練、推理和預測。

Lattice公司的DeepDive系統這一系統的應用場景很多,可以被用於制定國際政策、打擊犯罪、開展醫療研究,以及協助進行古生物學研究等。此外這還可以幫助人工智慧系統獲得更多可用的數據源,協助人工智慧研究。

5月23日:在2016年底被移除後,醫療護理類應用Withings產品在蘋果和Withings的母公司諾基亞達成專利訴訟之後,又重新在Apple Store上架。mobihealthnews認為,在這條信息的背後,意味著兩家公司可以在數字醫療項目上合作,以恢復他們之間的關係。

6月5日:在蘋果公司年度全球開發者大會(WWDC)發布會上,除了對舊款Apple Watch的適配 Bug 進行修復外,還帶來了一個在全系列產品中可用的新功能——GymKit,這是Apple Watch和健身器材之間的新型數據連接,通過 GymKit 用戶可以將日常的健身數據、心率信息等與兼容的健身設備進行同步,而同步的整個過程用戶無需打開 iPhone 進行設置、無需貼上心率胸貼,只需要打開程序並通過NFC與支持 GymKit 功能的健身設備進行會話配對即可。實現和健身房設備共享數據,這是蘋果公司在運動健康方面的又一大舉措。

6月7日: 在WWDC的第三天會議上,蘋果公司還宣布更新CareKit,ResearchKit和HealthKit三款基於醫療健康的應用。

除了為開發者和研究參與者提供的視聽增強功能和改進的用戶界面之外,蘋果還為ResearchKit增加了一些新的活動任務功能,此外,還向HealthKit添加了一些新的可追蹤欄位,其中最值得注意的是胰島素遞送。

蘋果公司創建了一個原型工具,使CareKit更易於被非開發人員訪問,並改進了CareKit UI,旨在使CareKit應用程序更容易地連接到醫院後端。

6月13日:蘋果公司悄然聘請斯坦福大學臨床副教授Sumbul Desai博士。現在,Desai博士在蘋果不斷發展的醫療團隊擔任高級職務,並繼續擔任此前在斯坦福的醫生職務,為病人診斷。

8月14日:美國專利商標局(USPTO)授予蘋果公司一項新專利,詳細說明iPhone本身可用作健康感測器的方式,以檢測血壓指數、體內脂肪含量、氧飽和度、脈搏率、血流灌注指數、心電圖、光電容積描記圖等健康數據。這些數據可以從前置攝像頭、環境光線感測器,以及接近感測器或內置於設備中的特殊電極收集。

8月16日: 據CNBC爆料,蘋果和安泰保險金融集團(Aetna)正在秘密會議上擴大一項計劃,該計劃旨在向購買安泰保險的會員推銷Apple Watch,此舉是由於可穿戴設備銷量在市場上的大舉下滑,購買保險的客戶是可穿戴設備較為精準的銷售群體。美國媒體Axios在11月證實了這個消息。

9月12日:蘋果公司宣布Apple Watch將用於其首次進行的臨床研究——與斯坦福大學合作的大規模的遠程試驗,以確定蘋果手錶的心率感測器是否可以用來可靠地檢測心房顫動,並有可能防止危及生命的中風。

9月26日:在FDA 9月份公布的新的預認證項目的參與者中,蘋果是9家公司之一。該計劃使蘋果未來發布某些類型的健康設備變得更容易。

11月30日:11月斯坦福大學的研究正式啟動,蘋果公司又透露了兩家參與的公司:美國Well公司將提供遠程醫療諮詢服務; BioTelemetry公司將提供EKG補丁程序,提供給可能患有心房纖顫的患者。

梳理蘋果在醫療領域的舉措,可以用步步推進來形容,動作越來越多,無論從何種渠道,披露消息的頻率也愈加頻繁。

但與其一貫的嚴格保密作風相符的是,雖然有各種動向,但對於在醫療健康領域的具體發展方向,蘋果卻一直三緘其口,只是在各類收購與研究中不斷進行探索。

因此,動脈網認為蘋果在醫療健康領域,重點關注的方向有睡眠管理、心臟監測、運動健身管理,而其中,大多數功能是通過可穿戴設備搭載的生物計量感測器和系統感測器實現。

縱觀2017年,從與健康有關的Apple Watch多項應用、功能更新到臨床研究,再到多項醫療保健人才計劃和收購計劃,蘋果公司繼續證明它正在向提供醫療保健服務的公司邁進,即使它原本只是一家生產消費類電子設備的公司。

http://www.mobihealthnews.com/content/timeline-apples-2017-digital-health

http://tech.qq.com/a/20171222/021251.htm

文|李艷瑜

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