經典名方免臨床試驗為何是安全的？從中醫的「用藥之道」說起……

作者：曹東義

單位：河北省中醫藥科學院

《中華人民共和國中醫藥法》頒布實施之後，國家即將推行經典名方不做臨床試驗就可申報生產的管理模式，很多人對這樣做的安全性表示擔心，也有的人對經典名方為何從清代之前的方劑選取提出疑問。

要說清楚這些問題，必須從中西醫使用藥物的差異以及各自的特點來論述。中藥，是在中醫理論指導下使用的藥物，中醫理論的形成經歷了長期實踐的摸索，通過藥物之間君臣佐使的配伍和相須、相使、相畏、相殺的關係來使藥效發揮到最佳，以達到治病救人的目的。如果背離中醫理論的指導，以化學成分來分析和使用中藥，那麼幾乎所有中藥都存在說不清的風險了。

中醫思維是象思維

中醫醫生使用中藥，不是用化學成分做指導，也不是用定性、定量說明療效，而是用中醫理論的升降浮沉、君臣佐使、四氣五味來指導臨床。

中醫的語言，大多屬於「象思維」，也就是雖然中藥內部含有海量化學成分，但是中醫不用成分和數據說話，而是用圖像概括數據，中醫的圖像，是時空化的圖像。比如寒熱溫涼，不只代表溫度，還是東西南北與春夏秋冬等同類性質事物的代名詞。因為用成分和數據難以表達清楚某些時空整體變化，所以中華文化選擇用「象」去代表許多複雜的事情。

不用數，而用象，這是中華文化大智慧的體現。比如我們使用的手機，如果不用高級計算機語言，而是用原代碼進行各種操作，那就會陷入非常複雜的境地。

理論指導臨床 對證則無毒

狀態可以包括形態，形態卻不能代替狀態。中藥經典名方主要針對病人的整體狀態，而不是形態相對固定的病灶。因此，中醫強調辨證論治，隨時調整方葯，指導理論有六經辨證、三焦辨證、衛氣營血辨證等。經典名方在中醫的指導下使用，需要辨證準確，不是用某個方劑對應某種疾病。

中醫對於毒與葯的界限，從來都是動態掌握，而不是固定不變的。不對證的人蔘、甘草也是毒藥；對證的蠍子、蜈蚣、雄黃、砒霜都是良藥。這就像刀的安全性評價，不能抽象地說刀安全與否，而應看掌握在誰的手中。

回歸古典名方 傳承中醫思維

清代之前，中醫受西方還原論、機械論醫學影響很少，所以目前國家選擇經典名方，主要從清代之前的古方入手。西方醫學雖然為中醫提供了另一個醫學體系作為參照，但也構成了對中醫固有理論體系的巨大衝擊，近代以來西方中心主義不承認中醫的指導理論，在這種思潮的影響下，某些中醫的健康觀、疾病觀、治療觀、用藥觀都發生了「轉基因」式的變化。

由此看來，經典名方的安全性，主要是看使用它的人是否具備了中醫理論的素養，有沒有臨床用藥經驗。當然，放開經典名方的審批，不是放任，而是為中醫臨床使用中成藥提供更多選擇，更方便調整治療方葯，有利於提高療效，造福大眾。

總之，經典名方的安全性源自中醫的「用藥之道」，中醫藥法的規定正是基於中藥的這一特點而設。我們要重視中醫理論的臨床指導意義，只有道術並重，才能把祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好。

新媒體編輯：趙 丹

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