艾滋病療法新曙光：無需每日用藥，未來每周口服一次藥物

艾滋病是一種難治的疾病。一旦艾滋病病毒HIV在人體內複製，它就會產生突變，從而對藥物產生抗性，使先前有效的藥物失去作用，導致治療失敗。在美國，大約20000-25000名HIV-1感染者對至少一種抗逆轉錄病毒治療方法產生了抗性，並至多有12000名患者在為期48周的治療後宣告治療失敗。這些患者急需一種全新的療法來控制他們的疾病。

葯明康德合作夥伴中裕新葯已向美國FDA遞交了艾滋病突破性藥物ibalizumab的生物製劑許可申請。這也意味著這款新葯距離患者又近了一步。一旦本次申請獲批，ibalizumab將成為近10年來首個有全新作用機制的抗逆轉錄病毒治療方法，也將是首個無需每日用藥的療法。

作為「病毒侵入抑製劑」，ibalizumab能結合T細胞表面的HIV病毒主要受體CD4，從而阻止病毒入侵這些細胞。基於它的潛力，美國FDA曾於2014年授予了它孤兒葯資格，並在2015年向它頒發了突破性療法認定。值得一提的是，它是首例在中國生產，並得到美國FDA批准進入美國臨床試驗的無菌生物製品。

近日，英國《自然?通訊》發表了一項病毒學研究成果，美國布萊根婦女醫院研究人員研發了每周一次的口服給葯系統，將抗逆轉錄病毒的葯融入一劑之中。這個模塊化給葯系統可以摺疊和展開，支持口服，並能在胃腸道內長久駐留。該系統目前最多可以運載6種不同的藥物配方。研究團隊通過豬實驗表明，他們研發出來的「藥丸」可以緩慢釋放三種抗逆轉錄病毒的葯，並且能在一周內維持足夠高的藥物濃度。數學模型也表明，這個療法有望顯著減少治療失敗，並能通過提高HIV暴露前預防性治療的效力，防止高風險群體中出現新的HIV病例。但目前，該項研究還只是在動物實驗階段取得了良好成果，後續還需更多的實驗來驗證安全性和有效性問題。

希望在不久的將來，艾滋病患者只需每周口服一次藥物。

來源：大咖醫

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