為什麼西藥不良反應的案例的報道明顯多於中藥?
【醫患家】系頭條問答簽約作者
(受邀回答嘉賓:山東省千佛山醫院平原醫院臨床藥學室 高麗麗)
藥品不良反應指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。嚴重藥品不良反應指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:導致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導致住院或者住院時間延長;導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。不論是西藥,還是中藥,是葯三分毒,都有不良反應。那麼,為什麼西藥不良反應案例和嚴重不良反應案例都遙遙領先中藥?這種情況該如何看待呢?
首先,從對中西藥的認識來看:
西藥,因對其安全性研究較為透徹,所以說明書中羅列的不良反應很詳細,也因此人們往往對西藥的不良反應比較重視。而中藥,被認為是「純天然品,無毒副作用,無不良反應」,可「有病治病,無病健身」,因此對於中藥人們往往只偏重於它的特色和療效,但對其不良反應未有足夠的重視。
其次,從對中西藥研究來看:
根據《藥品說明書和標籤管理規定》和《關於印發非處方葯說明書規範細則的通知》的要求,藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息,詳細註明藥品不良反應;在本項目下應當實事求是地詳細列出該藥品已知的或者可能發生的不良反應,並按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出。
西藥,所含成分較為單一,臨床研究較為深入,其說明書的不良反應,一般是上述風格。而中藥,主要來源於動植物,成分及其複雜,藥理學、毒理學、不良反應等方面研究相對滯後於西藥,同時因為歷史監管原因,不良反應收集和管理方面存在先天缺陷,且沒有相應的臨床研究和病例匯總,因此很多中藥說明書中不良反應這方面只表述為「尚不明確」。
總之,雖然西藥不良反應記錄的很多,但不代表這個葯就越「不安全」,也不代表每個人使用後都會出現這種或這些不良反應。另外,中藥說明書中【不良反應】內容羅列較少或描述為「尚不明確」,不代表此類葯不良反應少或幾乎無不良反應,而可能是目前對其不良反應知之甚少。
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