和睦家藥師警告！這個一年狂賣40億的兒童葯，並沒用！
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Health
【爸媽營說】
本文是
今天
【健康教育專題】的第1
篇
這是冀連梅老師的一篇非常嚴肅的文字
但是，她扒的這個葯
竟然在中國一年能賣40億
卻並沒有什麼用！
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作者：冀連梅，《問藥師》創始人，
北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士，已出版《冀連梅談：中國人應該這樣用藥》。
公眾號：冀連梅藥師（ji-lian-mei）
濫用的現狀以及背後的暴利
我因為最近九年一直工作在北京和睦家醫院，藥房從未採購過匹多莫德這個藥品，所以也就沒有機會見到這個葯的真容。但在公眾號
網路諮詢平台上，幾乎每天都能看到關於這個葯的諮詢。
剛剛在
平台上隨手一搜，我就搜出86個諮詢這個葯的訂單！粗粗瀏覽一遍，我才意識到
這個葯是兒
科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒。
從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……！
每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫生們會對它推崇備至！
我在網上檢索到的數據顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，我猜
總額會達到40億！
而這其中，絕大多數由兒童患者買單。
對於最捨得為孩子花錢的中國家長來說，如果這個葯療效好、安全性高，家長們會心甘情願掏這份錢。她們到平台上來諮詢時，最關心的往往不是錢的問題，而是這個葯是否有效、是否安全、是否需要吃這麼長時間。
要準確回答這些問題，我著實花了一些功夫來研究這個葯。
說明書里無所不能的神葯
從家長給我提供的包裝上，我們先一起來看看這個葯的適應症：
「本品為免疫調節劑，
適用於機體免疫功能低下患者的
上下呼吸道反覆感染
（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；
耳鼻喉科反覆感染
（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；
泌尿系統感染
；
婦科感染
；
並可用於
預防急性
感染
，縮短病程，減少疾病的嚴重程度；
可作為
急性感染期的輔助用藥
。」
咦，看下來沒有濕疹蕁麻疹的適應症，那我們是不是就可以斷定皮膚科是在濫用這個葯了呢？
作為專業的藥師，我從來不會只看說明書就給患者推薦用藥，也從來不輕易相信說明書上寫它治啥就治啥。
現代醫學講究用臨床證據說話，
讓我們檢索一下文獻，看看是否有臨床證據支持說明書上這些有的/沒有的適應症。
真實臨床中療效和安全性均不明確
這個葯1993年首次在義大利上市，距今已經有24年的臨床使用歷史，按理說應該有相當多的臨床研究。
可是打開
Pubmed網站
，用匹多莫德的英文藥名Pedotimod作為關鍵詞進行檢索，僅搜索出99篇相關文獻，研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如義大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是咱們中國同行的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。
對臨床推薦患者用藥有意義的研究得是臨床研究，而且還得是高質量的臨床研究。
什麼樣的臨床研究質量高呢？我給大家看下面這張金字塔圖，越往金字塔頂尖走的研究可信度越高，
得是有高
質量隨機雙盲對照研究、系統綜述及Meta分析證實安全有效的藥品
才值得我們常規推薦給患者使用。
那麼匹多莫德在兒童身上有沒有做過這樣的研究呢？我加了兩個關鍵詞，分別是兒童和雙盲，限定最近的五年，檢索出兩篇相關研究。
（爸媽營微信號：bamaying）
第一篇發表在2015年，標題顯示是針對3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。家長們都知道的，新入園的孩子最容易生病，如果這個研究結果令人鼓舞，那麼得解決多少新入園家長的焦慮啊！
可點擊進入內文詳細閱讀後發現，這項納入了57名3歲健康兒童的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，
匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。
第二篇發表在2014年，雖然是用雙盲的關鍵詞搜出來的，但卻沒有使用盲法，屬於隨機空白對照，研究了100名3-10歲反覆呼吸道感染的兒童，這裡反覆呼吸道感染的入選標準是過去12個月內呼吸道感染次數大於6次。
研究得出的結論是服用匹多莫德可能有預防反覆呼吸道感染的作用，但同時作者也在文章結尾處坦誠說明
這個研究樣本量小，這個結論還需要進一步的高質量臨床試驗研究加以驗證。
我又搜索了循證
醫學資料庫考科蘭（Cochrane）
，搜索出45篇臨床研究，其中25篇發表於2000年前。與Pubmed資料庫的文獻大致相同，沒有看到高質量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，沒有可靠的研究證實匹多莫德用於兒童安全有效。
檢索國外的資料庫無功而返，我又轉戰國內資料庫，輸入關鍵詞，一點搜索鍵，結果驚呆了！光是
CNKI資料庫
就彈出1400+條文獻，其中不乏許多核心期刊，可見匹多莫德在中國的受歡迎程度！更讓我吃驚的是，研究結果幾乎清一色是陽性結果！這些結果表明匹多莫德對反覆呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果。
簡直是萬能神葯！我很希望這是真的，這將意味著很多不治之症有了重生的希望！
然而我仔細研讀了這些文獻，發現這些研究的循證證據等級都不高，
可以肯定地說，目前國內同樣缺乏高質量可靠臨床研究證實匹多莫德的有效性和安全性。
呼籲行業主管部門嚴格監管匹多莫德
看到這裡，我猜你會罵那些開藥給你寶寶的無良醫生。其實講真，有一部分醫生從來不查原始文獻的，說明書怎麼寫他就怎麼開藥，他的老師怎麼教他就怎麼信，沒準他自己家人朋友他也這樣開、這樣吃呢。
那怎麼解決這個問題呢？
除了醫生和家長自己更新知識外，在藥品監管審批的源頭上攔截是最有效的辦法
，可以學習借鑒一下我們國家的小兄弟巴基斯坦的做法，我在準備這篇文章時，從網上無意中檢索到他們國家藥品監管部門對這個葯的態度：
2016年3月，這個葯在
巴基斯坦
申請上市時，監管部門就聽取了專家組的意見，即：儘管這個葯在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監管部門EMA和美國藥品監管部門FDA批准上市，
它的有效性和安全性仍需要進一步的評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。
期待家長們轉發的力量
從2012年給家長們科普利巴韋林開始，我就發現以一己之力去影響巨大的利益幾乎是不可能的事情，我只好開啟循環播報模式，一遍遍地寫這些葯，希望能把這些葯真實的信息普及給更多的家長。
如果你和我一樣抱有這樣美好的願望，請把這篇文章轉發給身邊的親人和朋友，讓她們知道這些葯的真相。
爸媽營後記：
冀連梅醫師是爸媽們心中非常佩服和權威的醫師，早在新浪微博剛剛普及的時候，冀醫師就在上面做了很多兒童醫學的科普，真的幫了很多爸媽的忙。
所以看到冀醫師的這篇文字，雖然非常專業，爸媽營依然覺得有義務幫忙轉發。
這樣無良的暴利葯，竟然能熱賣如此，真的也是無語。
雖然這葯可能也沒什麼危害，但是這葯也沒什麼用！
只能靠我們爸媽們的轉發力量了，建議爸媽們擦亮眼睛，小心選葯！
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