再生醫學的巨大進步：LEAP技術

2018年1月12日

總部位於墨爾本的再生醫學公司Exopharm已經完成了測試，並對其顛覆性的LEAP技術提出了完整規範，進一步將細胞外囊泡作為非細胞療法來治療退行性疾病。

該公司表示，儘管投入了大量資金和進行了數十年的臨床試驗，但對創新，安全和有效的再生醫學的醫療需求，大部分還沒有通過使用成體幹細胞等細胞被滿足。細胞療法是將來自患者或供體的細胞注射到患者中以觸發再生，但是這些細胞治療可能具有許多問題，例如宿主排斥，損害纖維化和高成本。

最近，正在研究注射細胞在體內的作用方式的研究人員發現推翻了以前的模型。細胞本身不需要觸發再生;而是具有主要作用的細胞的分泌物。

Ian Dixon博士在2013年參與他的新風投企業Exopharm的非細胞療法的挑戰之前，曾經全心投入細胞療法領域十多年。他透露說：「我看到細胞療法的前景沒有被實現，細胞療法對再生醫學的問題正在升級 - 現在是在廣場外思考的時候了。「

Dixon博士及其在Exopharm的團隊一直在研究一項顛覆性技術，該技術避開了細胞療法的問題和局限性，利用成體幹細胞在生物加工設備中產生的細胞外囊泡作為非細胞（即無細胞）產品。 Exopharm將其非細胞產品Exomeres稱為「Exomeres」，已在諸如腎臟疾病，纖維化，傷口癒合，血管疾病和神經變性等疾病的研究中顯示了安全和有效。

Exopharm已經運行了三年多，以解決該領域最大的問題 - 如何大規模，低成本地分離和純化完整的Exomeres。這個追求導致了正在申請專利的LEAP技術，使用傳統方法在很短的時間內從細胞中提取藥物級的Exomeres。

Dixon博士說：「我確定我們可以解決這個問題，我們的團隊已經應用了一些非常複雜的化學和創新的篩選技術 - 我們的第一次努力遭遇過重大失敗，但我們一直在努力。 我們很幸運能夠在我們的生物技術團隊中擁有如此滿腔熱忱和專業的專家，並能夠使用位於Parkville地區的電子顯微鏡等設備。」

在進一步優化和保護LEAP技術的同時，Exopharm現在正在進入產品商業化的下一步，並準備在2020年或更早的時候為Exomeres治療年齡相關性黃斑變性（AMD）進行臨床試驗。

Dixon博士表示：「我們看到許多開辦很久的細胞療法公司已經從細胞產品轉移到非細胞囊泡產品中。 然而，這些公司中的每一家都面臨著如何在細胞培養過程中分離和純化細胞分泌囊泡的挑戰 - 我們的LEAP技術解決了這個問題。「

最終，Exopharm的目標是在生產和使用來自成體幹細胞的細胞外囊泡方面成為世界領導者。 迄今為止，中國，歐洲和美國的團體都在尋求使用LEAP技術的許可證，討論在進行中。

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