ALK陽性的非小細胞肺癌如何治療？你可以用它

肺癌是發生率最高的腫瘤，肺癌分為早中晚期，早中期可以手術治療，肺癌晚期無法做手術治療。在臨床上根據肺癌組織的癌細胞病理特徵分為非小細胞肺癌（NSCLC）：肺腺癌約佔40%，肺鱗癌約佔30%，大細胞肺癌約佔15%。小細胞肺癌（SCLC）：約佔15%。肺癌容易出現轉移的部位包括不同的肺葉和同側的胸膜腔、骨骼、肝臟、腦、腎上腺等。

賽可瑞（克唑替尼，Crizotinib）是世界製藥巨頭輝瑞公司2013年推出的第一個且唯一針對ALK融合基因表達的小分子酪氨酸酶抑製劑。在全球批准的適應症為針對ALK陽性的晚期和轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。是中國唯一一個獲得CFDA審批的針對ALK陽性的晚期和轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的靶向藥物。

美國FDA於當地時間2016年3月11日將克唑替尼（賽可瑞，輝瑞）適應證擴展到含有ROS-1基因突變的轉移性NSCLC患者。克唑替尼成為第一個FDA批准用於ROS-1陽性NSCLC患者的治療藥物，也是唯一一個FDA批准針對ROS-1和ALK兩類不同分子靶點的靶向藥物。

臨床試驗：

三項多中心單臂臨床試驗顯示，對於ALK陽性的非小細胞肺癌患者，克唑替尼（賽可瑞）具有顯著的治療活性。

研究PROFILE1001第2部分擴展隊列研究，共納入119例患者，克唑替尼組的客觀緩解率（ORR）為61%，中位緩解持續時間為48.1周，中位無進展生存期9.7個月。

研究PROFILE 1005中，來自12個國家的136例既往化療失敗的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者（93%的患者至少接受過2個以上化療方案的治療）接受克唑替尼治療。結果顯示，患者ORR為50%，中位緩解持續時間為41.9周，中位無進展生存期為8.1個月。

研究PROFILE 1007結果則顯示，克唑替尼組客觀緩解率（ORR）達到65.3%，而化療組僅為19.5%；中位無進展生存期達到7.7月，而化療組僅為3個月。以此證實在二線治療中，克唑替尼對ALK陽性的患者療效優於化療。

由於克唑替尼的療效顯著，患者們都想購買，但是原廠美國輝瑞集團的價格很高，在中國的售價約51000元人民幣一盒，規格是250*60粒，經濟條件不好的家庭是無法承受的。

但是大家也不要太過於沮喪，據伊頓健康了解到，孟加拉國頂尖製藥集團Beacon和Incepta已經完成對肺癌靶向葯克唑替尼的仿製，孟加拉仿製版克唑替尼已正式上市，價格低廉，對於國內肺癌患者來說，孟加拉仿製賽克唑替尼將成為患者們最佳的選擇。

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