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第3代EGFR抑製劑有望獲批肺癌一線治療

試驗結果表明,與已經獲批療法相比,接受osimertinib治療的患者的無進展生存期(PFS)顯著提高(18.9個月vs.10.2個月)。同時osimertinib也表現出更好的安全性。

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一,是中國乃至世界的頭號癌症殺手,且發病率持續增加。我國每年新發肺癌病例73.3萬,其中非小細胞肺癌佔80%-85%。

絕大多數患者發現時已處於中晚期,平均生存期為12.9個月,患者5年生存率只有11%。在過去很長一段時間裡,晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者只能接受化療。但是,其療效已經到了一個瓶頸期。

阿斯利康(AstraZeneca)公司日前宣布,美國FDA接受了該公司就使用Tagrisso(osimertinib)作為一線療法治療攜帶EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者的補充新葯申請。

同時,FDA授予osimertinib優先審評資格。之前,osimertinib已經獲得了FDA頒發的突破性療法認定。

歐美肺癌NSCLC患者中EGFR突變約為10%-15%,而在中國的非小細胞肺癌患者中高達50%。針對EGFR的靶向藥物可以說是為中國肺癌患者量身定做。這些患者的預後和生存期都較差,他們急需新的治療方法緩解病情。

藥物詳情

阿斯利康公司研發的osimertinib是一種第三代口服不可逆EGFR-TKI,它不但能夠抑制激活性EGFR基因突變,而且可以抑制攜帶EGFR T790M抗性突變的EGFR功能。它對中樞神經系統腫瘤轉移也表現出臨床療效。

FDA已經批准osimertinib作為二線療法治療在接受過其它EGFR-TKI療法後癥狀繼續惡化的攜帶EGFR T790M突變的NSCLC患者。

相關研究

在一項隨機雙盲、國際臨床3期試驗中,阿斯利康評估了osimertinib作為一線療法治療攜帶EGFR基因突變的局部晚期和轉移NSCLC患者的療效。

試驗結果表明,與已經獲批療法相比,接受osimertinib治療的患者的無進展生存期(PFS)顯著提高(18.9個月vs.10.2個月)。同時osimertinib也表現出更好的安全性。

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