獲2000萬元Pre-A輪融資,尋求國際化發展
1月19日消息,腫瘤個體化診療企業普恩瑞生物創始人朱燕萍向億歐確認,公司已經完成了2000萬元Pre-A輪融資,本輪融資由約印醫療基金和普華資本共同投資。本輪融資將主要用於新產品研發和國際多中心建設。
據億歐了解,普恩瑞生物全稱為南京普恩瑞生物科技有限公司,該公司註冊於2015年2月,是國內第一個從事體內藥效學檢測的腫瘤個體化診療研究機構,創始人朱燕萍,南京醫科大學醫學本科、碩士,中歐國際工商管理學院EMBA,曾在先聲葯業集團、奧賽康葯業集團、北京舒泰神生物製藥股份公司等先後任職,從事腫瘤領域推廣工作13年。
2015年6月,普恩瑞生物曾獲得種子輪196萬元融資,出資者為個人;2015年12月,獲得某機構投資的500萬元天使輪融資。目前該公司團隊超過40人,90%以上為技術推廣、技術研發和模型製備人員。
中國的癌症發病率和死亡率一直在上升,從2010年開始已經成為主要的致死原因,成為了中國的一個主要公共衛生問題。國家家癌症中心2017年9月發布的數據顯示,2015年中國有429.2萬例新發腫瘤病例和281.4萬例死亡病例——相當於平均每天12000人新患癌症,7500人死於癌症。
據介紹,惡性腫瘤個體差異性大,傳統標準治療方案不能針對每位患者做出正確治療,傳統腫瘤和癌症治療方式,用藥無效率高達75%(WIN Symposium 2016),患者的身體遭受嚴重損害,醫療資源產生極大浪費(住院費、毒副作用治療等)。
在臨床實際應用中,不少醫生會採取使用「腫瘤模型」來模擬實驗腫瘤藥物的有效性。
據億歐了解,傳統的腫瘤模型是將人體腫瘤細胞在體外篩選、經過傳代培養建立穩定的細胞系,然後注射到免疫缺陷小鼠體內建立的模型。」
這種模型也被稱為人源性腫瘤細胞異種移植(Cell line-Derived Xenograft,即CDX),該模型形勢下傳代腫瘤細胞已經「失真」,丟失了原發腫瘤的特性且並不能準確反應腫瘤的異質性。
於是就有了PDTX,即人源性腫瘤組織異種移植(Patient-derived Tumor Xenografts),將病人的新鮮腫瘤組織移植於免疫缺陷小鼠體內。
與人源性腫瘤細胞異種移植相比,人源性腫瘤組織異種移植模型保持了腫瘤細胞的分化程度、形態特徵、結構特點以及分子特性。在某種程度上,移植後小鼠腫瘤的血運特點、基質特徵、壞死狀況等與人本身的腫瘤特點是一致的。
朱燕萍告訴億歐,公司從2014年起,就一直專註於PDTX領域的研究和探索。
普恩瑞生物在國家遺傳工程小鼠資源庫的支持下,通過對PDTX檢測技術的持續改進,攻克了建模成功率、建模時間的難關,在藥效學檢測藥物使用方面取得了突破,解決了藥物小鼠劑量與臨床劑量換算等問題,不僅使用手術組織能夠移植成功,即使通過穿刺活檢、內鏡活檢等不同方式獲取的小樣本腫瘤組織,普恩瑞生物也均能夠成功建模,檢測技術已經達到世界領先水平。
據介紹,PDTX技術在上世紀90年代就已經形成概念,2007年約翰霍普金斯大學的一個教授就曾嘗試將其應用到臨床,但是受制於技術等原因直到2001年小有突破,2014年前後才得以有真正意義上的發展,這一點上,中美在技術上是同步的,並且FDA和CFDA在對該技術的監管上仍存在空白,「我們呼籲有效的監管」。
就具體的場景而言,一旦病人有相關訴求,會跟普恩瑞生物簽訂相關委託協議。之後患者在醫院做手術的時候,普恩瑞生物的工作人員會帶著特製的設備去到現場,將其腫瘤組織帶回實驗室,存樣和實驗。根據病種的不同和病人個體差異性不同,2-4個月左右普恩瑞生物會反饋給用戶最優的治療方案,單個方案的費用在3萬元左右。
通過「B2B2C」的模式,普恩瑞生物先後積累了數百位患者各種實體腫瘤建模及藥效的成功經驗,包括胃癌、肺癌、食道癌、結直腸癌、肝癌、胰腺癌及肉瘤等各種不同分期的實體腫瘤,手術組織消化道腫瘤建模成功率90%以上,其他實體腫瘤建模成功率約70%,且突破了微小樣本腫瘤組織的接種技術,穿刺活檢建模成功率50-60%、內鏡活檢達80%以上。
2016年啟動商業化運作運作以來,普恩瑞生物已經在北京、上海、天津、南京、杭州已完成近五百個臨床病例,累計藥效模型近七千個,擁有國內唯一的集臨床表型-藥效表型-生命組學數據-腫瘤活組織為一體、腫瘤活組織和全流程數據一一對應的腫瘤資料庫,可以為腫瘤新葯的研發提供數據支撐。
據透露,在積極開展PDTX臨床商業應用的同時,普恩瑞生物也在藉助公司的腫瘤資料庫和活組織標本庫,不斷探索PDTX在檢測試劑盒、數據晶元、人源化抗體等新品研發工作,未來兩年內,將有多項腫瘤精準診療產品上市銷售。
此外,2017年5月全球知名的分子醫學專家、挪威國家工程院院士、挪威科技大學醫學院臨床與分子醫學系終身教授陳端擔任公司首席科學家之後,普恩瑞生物在計劃成立中歐國際腫瘤研究院有限公司,開始進軍國際化。目前,企業也在尋求新一輪融資。
約印醫療基金管理合伙人鄭玉芬表示:「針對腫瘤患者的個體化精準診療具有巨大的社會價值和市場價值。隨著PDTX技術發展的不斷成熟及市場普及,國內PDTX市場規模將達到七百億元。該公司為國內唯一具有『臨床表現-藥效表現-分子表現』全組資料庫公司,未來潛力價值可期。「
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