一款普通的流感葯，差點釀成一起兒童慘劇

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近日流感肆虐，一款神葯走進了大眾的視野，並非是它的藥效多麼顯著，而是其作為一款暢銷藥物為人所忽視的隱患。我們在日常用藥的時候，一定不能掉以輕心，尤其是相關兒童，更是要慎之又慎。

一款暢銷流感葯差點釀成慘劇

進入冬季以來，全球多個國家均爆發了流感疫情，而美國的流感疫情甚至達到了10年來最嚴重的情況，已導致全美上百人死亡，這也使得流感藥物變得十分暢銷。然而，美國得州一名6歲女孩卻在服藥後出現幻覺，甚至想要跳樓，幾乎喪命。

綜合《新聞周刊》、《世界日報》等媒體報道，美國得克薩斯州北部的一名6歲女童近日不慎患上流感，其父母決定給她服用一種名為「達菲」（Tamiflu，化學名奧司他韋）的藥物進行治療。

沒想到，這名女孩在服藥後竟然產生了幻覺，她從學校逃課，回到家直接走到二樓的卧室。其父親稱：「她踩著自己的桌子爬了上去，想要從窗口跳下，我和妻子趕緊跑上前抓住了她。」

女孩的父母隨後帶孩子到醫院看病，醫生診斷是神經系統的問題，為服用該葯後出現的一種罕見副作用。這名女孩的家長也在15日表示，他們因女兒服藥產生的副作用受到了深刻的教訓，並呼籲人們在服用抗病毒和其他藥物前，應認真閱讀服藥說明，以便對藥品有更多了解。

奧司他韋的副作用

據悉，奧司他韋雖然是一種阻止流感病毒在病人身上複製的抗病毒藥物，但就像任何其他藥物一樣也會引起副作用。據美國網路醫生網站(WebMD）表示，其潛在的副作用包括令人噁心，嘔吐，腹瀉，產生蕁麻疹和頭暈，甚至產生「幻覺」，但是這種情況非常罕見。得州一名醫師表示，服用此葯後會在精神上產生副作用，但發病率很低不到1%，他行醫20年從來沒有碰到過。

聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的資料中有奧司他韋副作用的紀錄，資料顯示，患流感的兒童和青少年如果服用，在疾病沒有痊癒前，會出現癲癇發作，意識不清和行為反常等嚴重癥狀，通常是在服藥後不久或是感冒沒有治癒時發作。醫務人員表示，病患服藥後，應接受一段時間的觀察，看看有沒有不正常的行為，如果在服藥後出現異常行為，就要立刻與醫院和診所聯繫。

奧司他韋到底是何方神聖？

奧司他韋是一種口服神經氨酸酶抑製劑，通過抑制病毒包膜上的神經氨酸酶，阻斷病毒顆粒從宿主細胞表面脫落，從而阻止子代病毒顆粒在體內的複製和釋放。口服給葯後在胃腸道迅速吸收，經肝臟和/或腸壁酯酶迅速轉化為活性代謝產物奧司他韋羧酸，3～4 h達到峰濃度，成人清除半衰期約為7.7 h。奧司他韋具有較高的口服生物利用度，至少 75% 經首過代謝轉變為奧司他韋羧酸，

已上市的奧司他韋有2種劑型：顆粒劑(規格有 15 mg 和 25 mg)； 膠囊型(75 mg)。

奧司他韋療效真的那麼神奇？

在過去幾年，對於奧司他韋的效果仍然存在一定的爭議。2009 年流感大爆發，奧司他韋被緊急列入治療名單，2014 年國際循證醫學協作組在線發表的題為「神經氨酸酶抑製劑對於健康成人和兒童流感的預防與治療作用」（Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children ）綜述：接受口服奧司他韋或者吸入扎那米韋治療，既往健康成人和兒童輕型流感隨機對照臨床試驗（RCT），奧司他韋可以縮短流感病毒患者大概1天的病程；同時國際多中心PRIDE研究在《柳葉刀·呼吸病學》（Lancet respir Med）雜誌發表，研究納入全球 78 個醫學中心 29000 例住院 H1N1 流感病例使用奧司他韋降低患者病死率。

以上研究結果顯示，奧司他韋對於流感病毒患者確實是有益的，但是流感病毒流感病毒屬正粘病毒科，普通感冒大部分是由鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等引起是由病毒引起的， FDA 強調道，該葯不能預防或治療除流感病毒以外的其他病毒感染引發的疾病，也無法預防或治療流感可能伴有的細菌感染。

如何正確使用奧司他韋？

我國說明書：

用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感的治療（奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）；

用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防；

根據美國FDA批准：

≥1歲兒童的治療和預防；

>14 天新生兒僅用於治療；

≥13歲青少年及成人的預防。

最佳給葯時間：流感癥狀出現48h內，癥狀出現96h後給葯也有療效，但一般超過48小時後作用不大，若病情嚴重或有發生併發症的高危因素，超過48小時仍考慮使用。

推薦劑量：

常見不良反應：兒童最常見的反應為噁心和嘔吐，另外還可能有支氣管炎、頭痛、失眠、眩暈疲勞等神經系統癥狀。

使用奧司他韋時的注意事項

磷酸奧司他韋是目前對抗甲型流感相對有效的藥物。但是門診上以高熱就診患者並不一定都是流感患者，而更有可能是普通的感冒，而奧司他韋對普通感冒沒有效果。說明書中仍有太多的尚不明確，大家需要按照說明書適應症、用法用量使用，避免濫用。

奧司他韋已被降級

奧司他韋是世界範圍內被批准的第一款抗流感病毒的藥物，此後還有兩種被批准使用，分別為扎那米韋和帕拉米韋。奧司他韋可用於重症流感患者，大多數的流感患者並不需要抗病毒藥物治療。『神葯』的脫銷實際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用。」王晨光說。

但是，在2017年6月，世界衛生組織(WHO)就降級了奧司他韋的地位，由核心用藥降為輔助用藥。

「奧司他韋於1999年獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)的批准。2002年基於兩項隨機化試驗，歐洲藥品管理局(EMA)用其治療在癥狀發作的48小時內無併發症的流感。2010年，隨著全球性甲型H1N1流感的大流行，奧斯他韋被添加到世衛組織基本藥物清單中。中國食藥局也在2006年批准奧司他韋進入中國市場。」王晨光說。

此後，基於對2009年可能會爆發禽流感和H1N1流感的預測，世界各國政府儲備了大批奧司他韋，奧司他韋在全球的銷售已經超過180億美元，其中一半正是來自政府儲備藥物。

然而，事情發展的並不盡如人意。「越來越多證據不支持奧司他韋可以減少流感併發症、住院率或死亡率。基於對證據的考量，2017年6月世衛組織降級了奧司他韋，將其從核心藥品名單中拿掉了，降級為輔助用藥。」王晨光說。

對奧司他韋的質疑沒有停止

「早在2014年，《英國醫學雜誌》上的一篇評論文章就指出奧司他韋治療流感的『多系統失敗』，直指歐洲藥品管理局、美國疾控中心和世衛組織基於有瑕疵的證據推薦使用奧司他韋的決定，其中包括選擇性公布證據以及忽視觀測數據的局限性。」王晨光說。

根據《英國醫學雜誌》的要求，研究人員最終獲取了尚未發表的試驗數據。對其結果的分析發現奧司他韋平均緩解癥狀不足20個小時，沒有證據顯示奧司他韋可以降低肺炎併發症、住院或其他需要抗生素干預併發症發生的幾率。

王晨光說，隨後由牛津大學循證醫學中心傑弗遜教授領導的一項分析研究包括了更多未發表的研究數據，在證實上述發現的基礎上，還發現了藥物危害健康的進一步證據，如噁心、嘔吐和精神障礙。

於是，在科學證據的面前，世衛組織降低了這種藥物的地位是對民眾負責的明智之舉，儘管已經造成了很多不必要的損失。

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