輝瑞腫瘤學負責人跳槽至諾華；首款針對特定遺傳突變的乳腺癌療法獲批

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審批

1.首款針對特定遺傳突變的乳腺癌療法獲批

阿斯利康（AstraZeneca）與默沙東（MSD）宣布，美國FDA擴大了Lynparza（olaparib）的使用範圍，治療具有或疑似具有種系BRCA突變（gBRCAm）、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性、並曾接受過化療的轉移性乳腺癌患者，這些患者曾接受過化療。如果患者的激素受體（HR）為陽性，則應事先接受內分泌治療，或被認為不適合進行內分泌治療。

值得一提的是，這是首個獲批用於治療乳腺癌的PARP抑製劑，也是首個獲批治療具有BRCA基因突變的轉移性乳腺癌患者的藥物。

2.復星醫藥1類白血病新葯FN-1501獲臨床試驗批件

復星醫藥宣布其1類新葯注射用FN-1501獲得CFDA核准簽發的《藥物臨床試驗批件》。FN-1501是復星醫藥經中國藥科大學陸濤教授團隊轉讓、後續自主研發的創新型小分子化學藥物，主要用於白血病治療。

目前中國境內尚無具有自主知識產權的、與FN-1501同靶點的藥物上市。

3. 全球首個中東呼吸綜合征免疫療法I期臨床結果積極

美國臨床階段製藥公司SAB Biotherapeutics宣布其抗中東呼吸綜合征（MERS）免疫治療候選藥物SAB-301在I期臨床試驗中顯示良好安全性。

該項由國立衛生研究院（NIH）資助、申辦並運行的臨床試驗的結果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。

市場

1.輝瑞腫瘤學負責人Liz Barrett跳槽至諾華

諾華公司成功找到了即將離職的腫瘤學主管Bruno Strigini的繼任者，輝瑞公司當前的全球腫瘤學總裁Liz Barrett已經被派往諾華接替這個職位。

輝瑞於2014年夏天從默沙東挖角Strigini，此後該公司一直在癌症領域佔據重要的位置。特別值得一提的是，該公司擁有首款上市CAR-T藥物以及與葛蘭素史克腫瘤組合藥物。

2.基因泰克達成免疫療法組合研發協議

下一代免疫腫瘤療法Forty Seven公司宣布與羅氏集團旗下的基因泰克（Genentech）達成協議，基因泰克公司將資助進行兩項臨床試驗，在急性骨髓性白血病（AML）和尿路上皮癌患者中，組合使用Forty Seven的CD47抗體Hu5F9-G4和Genentech的PD-L1抗體atezolizumab（TECENTRIQ）。這項技術具有廣泛的應用，涵蓋了多種腫瘤類型和治療形式。

3. 醫療診斷新銳Alveo A輪融資3800萬美元

臨床前醫療診斷新銳Alveo Technologies宣布，已完成A輪融資，超額募集了3800萬美元資金，用於推動可全面普及的傳染病快速診斷設備的優化和商業化。本輪投資由Maxim集團有限公司旗下的Maxim Merchant Capital注資。

Alveo是作為一家臨床前醫療診斷公司，Alveo試圖通過打破用戶、患者、捐贈者和傳統醫療衛生系統之間的障礙，創建一個全新的疾病檢測生態系統。

（內容整理自網路）

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