90億美元!新基收購Juno,加入CAR-T戰場
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1月22日,Celgene公司和Juno Therapeutics公司宣布簽署一份合併協議,根據合併協議的條款,Celgene公司將會支付Juno每股現金87美元,總共約90億美元扣除現金和有價證券,Celgene公司將獲得Juno股份約90%的流通股。該交易已獲得兩家公司董事會的批准。
就在本月,Celgene(新基)剛剛簽署了收購Impact Biomedicines的協議,根據協議,Celgene將根據骨髓纖維化項目的FDA批准里程碑支付12.5億美元。未來銷售等方面的支付可高達45億美元。所以總價值預計可達70億美元。
對於此次Celgene公司收購Juno,Celgene公司將成為又一入場免疫療法CAR-T的「競演場」的巨頭企業,接觸到Juno的CAR-T明星血癌藥物JCAR017。去年夏天,吉利德 (Gilead Sciences)購買了風箏醫藥(Kite Pharma),以獲得驚人的120億美元資金,以獲得其CAR-T療法。
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法,是通過從患者體內分離 T 細胞,通過基因工程技術給 T 細胞加入一個能識別腫瘤細胞的靶基因,使其可以特異性識別癌細胞,在體外擴增後再次注入患者體內,達到消滅癌細胞的效果。目前 CAR-T 療法對急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液腫瘤都表現出較高的緩解率。
Juno公司生產線回顧
Juno公司以CD19為靶標的CAR-T細胞治療產品一共有三種:包括JCAR015、JCAR017以及JCAR014。
JCAR015是以CD28為共刺激結構域的第二代CAR-T細胞產品(以下簡稱CD28zCAR),所用病毒載體為逆轉錄病毒,用於治療成人複發難治急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。針對急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)適應症已做過I期臨床試驗,II期臨床試驗被叫停。
JCAR017是以4-1BB為共刺激結構域的第二代CAR-T細胞產品(以下簡稱4-1BBzCAR),所用病毒載體為慢病毒,用於治療兒童和成人的複發難治急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。針對急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)適應症正在做I/II期的臨床試驗,針對非霍奇金淋巴瘤(NHL)適應症正在做I期臨床試驗。據報道,JCAR017的完全緩解率為91%。
JCAR014同樣也是以4-1BB為共刺激結構域的第二代CAR-T細胞產品,所用病毒載體也為慢病毒,與JCAR017不同的是,JCAR014使用的是CD4+和CD8+(1:1)混合的細胞群體。適應症包括複發難治成人慢性B淋巴細胞白血病(B-CLL)、急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。目前正在做I/II期的臨床試驗。據報道,JCAR014針對B-ALL適應症的完全緩解率為100%。
2016年7月,5名患有急性淋巴細胞白血病(acute lymphocytic leukemia,ALL)患者在接受過 Juno名為ROCKET 的臨床試驗後,相繼死亡,這個叫做 ROCKET 的項目是用於 Juno CAR-T療法的主打產品—JCAR015 的臨床測試,共有38名 ALL 患者參與。
2016年11月,JUNO的CAR-T療法JCAR015代號為ROCKET(火箭)的II期研究中,再出現2例腦水腫患者,其中1例已經死亡,另外1例患者也「預計不會再恢復」,JUNO主動要求暫停,次年3月正式宣布放棄CAR-T產品JCAR015的臨床研究。
2016年12月,Juno的JCAR017獲得FDA突破性藥物資格認證,於難治、複發性的晚期非霍奇金淋巴瘤,包括瀰漫大B淋巴瘤、原發性縱隔B細胞淋巴瘤以及其他類型淋巴瘤的臨床治療。
2017年11月1日,Juno Therapeutics宣布,以CD19為靶點的CAR-T細胞藥物-JCAR017為核心分析組49例患者(N = 49)的數據,其中包括Juno正在進行的關鍵隊列研究的代表患者。3個月的總體反應率ORR為80%(n=12/15),完全緩解率CR為73%(n=11/15)。
據悉,Juno預計將就JCAR017於今年向FDA提出申請,預計2019年獲得上市批准。Celgene將該葯視為「2020年以後的重要增長動力」,潛在的銷售額高達30億美元。與此同時,Celgene將不得不與諾華和吉利德進行戰鬥,兩者在市場上都有相當的領先優勢。
Celgene的首席執行官Mark J. Alles
Celgene的首席執行官Mark J. Alles表示:「收購Juno建立在我們共同的願景之上,為無法治癒的血液癌症患者發現和開發轉化藥物。Juno先進的細胞免疫治療組合和研究能力強化了Celgene在血液學方面的全球領導地位,為2020年以後的增長增添了新的動力。」
Juno總裁兼首席執行官Hans Bishop同樣表示:「Juno的研發人員對科學與患者飽含熱情,我們的共同目標是為他們尋找可以治癒疾病的細胞療法,幫助人們活得更長並更好的生活。繼續這項工作需要科學的力量、卓越的生產能力和全球化的網路布局。此次合併為我們提供了上述三個要點。」
未來戰略部署
收購Juno完成後,Celgene將進行以下三方面的部署:
1.創建創新科研平台和可擴展的製造能力來指導Celgene公司在細胞免疫治療科學的未來地位。
2.加速Juno的管道開發,充分發揮細胞免疫治療的潛力。JCAR017用於淋巴瘤治療的上市以及JCARH125用於治療多發性骨髓瘤的關鍵藥物的開發。為Celgene公司現有的生產線增加細胞療法資產,用於血液惡性腫瘤和實體腫瘤的概念驗證試驗。
3.在2020年之後,通過CAR-T研究領域治療難治性癌症的有意義的研究項目增長,推動收入多元化。
文 | 醫谷
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