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星昊葯業將與上藥所共建新葯服務平台

為落實中山市政府重點發展先進裝備製造、健康科技支柱產業的戰略,以及切實引入中科院上海藥物所落地中山建立中國科學院藥物創新研究院華南中心,日前,國家健康基地園區企業廣東星昊葯業有限公司宣布將與中科院上海藥物研究所合作,在中山建立藥物創新研究院華南中心公共服務平台。

星昊葯業CMO平台

此次星昊葯業與中科院上海藥物所合作建立的公共服務平台,包括BE試驗及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究CRO服務、藥物代謝和生物樣品分析服務、新葯CMC研發服務、化學葯和大分子藥物CMO平台,涵蓋了藥物創新研發全價值鏈的CRO和CMO服務。可為建設中的中科院藥物創新研究院華南中心的新葯研發提供公共支撐服務,也將為華南地區醫藥創新和產業升級提供優質全面的技術服務。

星昊葯業計劃正與中國科學院上海藥物所、軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心三方合作建設臨床藥物代謝研究中心(BE中心),並引入海外先進技術,火炬開發區醫院將提供場地、軟體配備等各項支持。目前,星昊葯業二期生產線的注射劑車間B(凍乾粉針劑、小水針劑)——腫瘤生產線已通過國內GMP認證的現場考察,正進行公示,即將正式投產;乳劑注射液、預灌封生產線、口服固體製劑、全自動包裝生產線正在建設中。BE中心建成後將作為藥品一致性評價公共技術服務平台,為國家健康基地園區企業和國內製葯企業仿製葯的一致性評價提供一體化解決方案。

BE中心合作方、火炬開發區及健康基地人員在火炬開發區醫院合影

依託星昊葯業正在建設的公共服務平台以及國家健康基地已搭建起的涵蓋研發、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速全過程的、具有生命力的產業創新體系,目前,健康基地正努力打造基於研究服務機構(CRO)、生產服務機構(CMO)、生產設計服務機構(CDMO)、銷售服務機構(CSO)建設的產業服務體系,加速引進一批創新醫藥成果在健康基地快速實現產業化,實現中山健康產業高質量發展。


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