國家重點醫療器械監測項目落戶威海市中醫院
威海市食葯監局調研員劉書曉為威海市中醫院授牌
與會人員合影
大眾網威海1月23日訊 (記者 賀敬浩 通訊員 張一偉) 1月22日,「十三五」山東省醫療器械不良事件重點監測哨點授牌儀式在威海市中醫院舉行,威海市中醫院成為全國唯一一家腹膜透析機監測點,將為全國腹膜透析機的生產及臨床應用提供監測數據支持。威海市食葯監局調研員劉書曉,威海市中醫院副院長於淑軍、副院長杜山鵬參加了授牌儀式。
按照《「十三五」國家藥品安全規劃》工作要求,到2020年末國家食葯總局要完成100個醫療器械品種的重點監測工作,山東省食葯監局承擔了其中5個醫療器械重點監測品種,威海市中醫院經過層層篩選被山東省食葯監局確定為腹膜透析機這一品種的重點監測哨點,這也是全國唯一一家腹膜透析機監測哨點,由威海市中醫院提供的監測數據,對全國腹膜透析機生產及應用具有指導作用。
據了解,威海市中醫院自2007年引進腹膜透析機,現已有16台,是目前威海市境內唯一擁有此器械的醫院,其腹膜透析中心也已躋身國內先進行列。「我們一定會扎紮實實的做好監測工作,讓腹膜透析機可以惠及更多的患者。」威海市中醫院副院長於淑軍說。
醫療器械不良事件重點監測哨點確立以後,威海市中醫院將確定重點監測負責人,每月提交重點監測調查表,配合監管部門和監測機構開展不良事件的調查和分析工作,威海市食葯監局監測中心工作人員及時審核、分析重點監測調查表並提交到上級部門。
哨點的成立,旨在以重點監測工作為抓手,督促監測機構、生產經營企業和使用單位進一步加強醫療器械不良事件監測工作,強化生產經營企業及使用單位的監測及報告意識,提升風險預警及控制能力,通過監測,發現患者使用過程中存在的風險,對風險進行分析,提出防範措施,為生產企業對產品的省級改造提供數據支持,保障百姓的用械安全。

