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「禾元生物全球首創,從水稻里『種』出人血清白蛋白」入圍其中。
同時入選的還有「鬥魚在直播領域率先實現盈利」、「東風本田成為武漢首個產值過千億單體企業」等,相比後者,位於光谷生物城的禾元生物在大眾心目中算得上是籍籍無名。
此外,「關山大道」從湖北省科技廳獲悉,禾元生物董事長楊代常為主要完成人的「醫藥級植物源重組人血清白蛋白製備技術」已被提名2018年度國家技術發明獎二等獎。
誰是禾元生物?為什麼是禾元生物?
「稻米造血」
2017年5月,禾元生物研發的「植物源重組人血清白蛋白注射液」 獲得國家食品藥品審評中心批准進入臨床研究,這是湖北省首個獲批臨床的生物一類創新葯,也是國際上第一個通過水稻來生產的一類創新葯,成為全球首創。
眾多媒體將這一新進展評價為「我國植物生物反應器研究與利用的一座里程碑」。
研究人員展示從稻米中提取的人血清白蛋白注射液(張朋攝)
現有人血清白蛋白完全從血漿提取,而植物源重組人血清白蛋白則是從稻米中提取具有生物活性的重組人血清白蛋白。簡單而言,就是「稻米造血」。
據悉,人血清白蛋白已成為中國一線大宗臨床用藥,廣泛用於肝硬化腹水、燒傷燙傷、失血性休克、術後體液補充、癌症和艾滋病人放化療的輔助治療以及生物製品的賦形劑等。
在血清白蛋白的需求上,我國面臨420噸的年需求量,但是從血漿中的自主生產白蛋白只有120噸左右,除去200多噸依賴進口不說,還面臨著100多噸的市場缺口。
據公司董事長楊代常介紹:儘管世界上關於植物提取人血清白蛋白的研究已有近30年,但兩大問題始終難以解決:一是重組人血清白蛋白產率太低;二是達到臨床使用標準的重組人血清白蛋白生產成本太高。禾元生物經過逾10年研發,「稻米造血」將純度提升至99.9999%,每公斤稻米可提取的白蛋白提升至10克,具備規模化應用價值。
「人血清白蛋白是一種戰略物資,我們的研究對於國家來說具有重要的戰略性意義。」楊代常說。
楊代常,畢業於武漢大學生命科學學院分子遺傳學專業,現為武漢大學生命科學院教授、第七批國家「千人計劃」專家、武漢禾元生物科技股份有限公司創始人、董事長。
楊代常,第七批國家「千人計劃」專家、武漢大學教授、武漢禾元生物科技股份有限公司董事長
質疑聲中攻克世界難題
獲批臨床之後,63歲的楊代常接受媒體採訪時表示,「我們終於拿到臨床批件了。10年研發總算沒有付之東流,太艱難了。」
2008年,從美國歸來3年的楊代常,在武漢大學的實驗室里取得重大突破:他發現植物提取人血清白蛋白的奧秘,並試圖展開成果轉化,研發生物新葯。
然而從從學界到主管部門,都認為「稻米造血」是天方夜譚,嗤笑者有之,潑冷水者有之,苦勸者有之。最艱難時,四下融資籌不到錢。
「一開始就有很多人勸我不要做了,在08年09年的時候,情況很不好,沒有人願意相信你,經費也出現了缺口。後來,我們是學焦點訪談,『拿事實說話』,用實際的實驗成果說服了同行。」楊代常說。
2010年,楊代常走出實驗室,搬到光谷生物城,組建中試車間,投入臨床前研究。
2011年,楊代常的研究成果在《美國科學院院報》在線發表。論文一公開,立刻引起《自然》、《時代周刊》等世界頂級刊物的關注。
公司在2015年7月29日成功掛牌「新三板」,成為國際上植物生物反應器的「第一股」。
產業化之路
據悉,禾元生物已在仙桃種植500畝特種水稻,並搭建年產能1噸的中試放大車間,向美國、歐盟等發達國家出口人血清白蛋白原料。
2016年,禾元生物著手規模化廠房規劃及設計,一期設計產能10噸,總產能40噸,總投資4億元。
仙桃特種水稻基地
為保障產能,禾元生物又流轉了2萬畝土地作為基地。該基地從種植、收穫、烘乾、加工到倉儲,採取全封閉體系,按照國家GAP要求建設。
據了解,1公斤稻米,可提取10克人血清白蛋白。一畝地以收穫650公斤水稻測算,可提純2公斤人血清白蛋白。剩下的廢料可以用來發電、通過發酵池提供蒸汽,實現循環利用。
「稻米造血」的一期臨床正在展開,一旦安全性和有效性通過驗證,將正式上市,緩解我國人血清白蛋白供應緊張的局面。
禾元生物「稻米造血」產品
2018年底至2019年上半年,新廠建設完成,下線產品可投入三期臨床。預計最快2021年前後,「稻米造血」可進入市場,遠期規劃產能為300噸。
這僅僅是個開始,禾元生物的野心遠非如此,因為水稻中蘊含的巨大能量,不僅僅是提取人血清白蛋白。
據悉,未來3年,禾元生物將有3個至4個「水稻系」新葯,申報創新生物葯。
名師出高徒
虎父無犬子
值得一提的是,楊代常的老師,已逝的武大朱英國院士同樣與稻米有著不解之緣。朱英國院士有「農田院士」之稱,楊代常為朱英國院士的第一個碩士生、第一個博士生。
2014年,朱英國院士憑藉「兩系法雜交水稻技術研究與應用」獲得國家科技進步特等獎,楊代常獲國家技術發明二等獎,演繹了一段「名師出高徒」的佳話。
此外,楊代常是國家第七批「千人計劃」專家,他的的兒子楊克禮也是「千人計劃」(青年項目)中的一員,他們兩位也是「千人計劃」的首例「父子兵」。楊克禮畢業於哥倫比亞大學醫學中心,現在中山大學醫學院開展生物領域的研究。這又是一段」虎父無犬子「的佳話。
禾元生物
武漢禾元生物科技有限公司成立於2006年,是一家集生物技術、現代農業和生物醫藥為一體,以原始創新為驅動的高科技生物醫藥公司。 主要以稻米為原料進行人血清白蛋白(OsrHSA)的研發和生產。人血清白蛋白是我國一線大宗臨床用藥,在臨床上廣泛應用於癌症和艾滋病的輔助治療以及治療因失血引起的休克、腹水、水腫、燒傷、燙傷及外科手術等方面。
楊代常
楊代常,男,1954 年出生,畢業於武漢大學生命科學學院分子遺傳學專業,博士學歷。1991 年至1998 年5 月,任武漢大學生命科學學院講師、副教授;1998 年4 月至1999 年2 月,在新加坡國立大學進行博士後研究;1999 年3 月至2001 年6 月,任美國Applied Phytologics Inc.分子技術組負責人;2001 年5 月至2005 年6 月,任美國Ventria Bioscience 實驗室主任、高級科學家;2005 年6 月至今,任武漢大學生命科學學院教授、博士生導師;2006年10 月至2014 年12 月,任禾元有限執行董事、總經理;2011 年至今任武漢生物技術研究院首席科學家;2013 年至今任湖北省分子醫藥工程技術研究中心主任。現任禾元生物董事長。
部分資料來源於湖北日報、創業之谷


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