宮頸癌疫苗接種——美澳免疫專家發布最新信息

繼2價宮頸癌疫苗後，2017年底中國各大城市陸續開放4價宮頸癌疫苗的注射。周圍女性們或為女兒或為自己打聽交流相關信息。疫苗為2類自費苗，價格不菲,接種時間和不良反應又有哪些？2017年6月，美國青少年保健委員會免疫專家組出台人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的704號最新指導意見，替換2015年9月641號；澳大利亞免疫學家對超過250萬的接種人數安全性數據進行分析，涵蓋6個國家15類人群109項研究，2017年12月26日在《Drug Saf》上發表HPV疫苗安全性最新研究結果。來看看這兩國的免疫專家們說了什麼。

人乳頭瘤病毒和宮頸癌疫苗

HPV與宮頸、陰道、外陰、陰莖和肛門等肛門生殖器癌症、口咽癌和生殖器疣關聯密切。有超過150種HPV基因型，其中13種基因型被證實能致宮頸癌。目前批准進口中國的HPV疫苗為2價和4價兩種，分別為葛蘭素史克（GSK）的希瑞適（Cervarix）和默沙東公司的佳達修（Gardasil），9價疫苗還在進口審批。3種疫苗類型、預防疾病和有效性見表1。香港用疫苗為默沙東9價Gardasil。2016年底前，2價及4價HPV疫苗不再供應美國市場。

圖片來源百度圖片

表1.HPV疫苗類型及預防疾病和有效性（來源OBSTETRICS& GYNECOLOGY）

疫苗價格

GSK希瑞適中標價580元/針；默沙東4價佳達修中標價格798元/針。因冷鏈運輸和保存等服務費，各地接種者最終付費價格有一定差異（表2）。截至2017年第一季度，默沙東宮頸癌疫苗全球接種量超過2.27億劑次，2016年全年宮頸癌疫苗實現銷售收入21.73億美元，而今年上半年則實現銷售收入10.01億美元，同比增長30%。

表2.部分省市2價和4價HPV每針疫苗價格（數據整理自網路公開信息）

孩子年齡不大的媽媽，可等待國產HPV疫苗上市。廈門大學夏寧邵教授團隊研發的國產第一代2價HPV疫苗目前已完成3期臨床試驗（廈門萬泰、沃森生物），預計最快在2018年底獲批。國產疫苗進入市場後，可能會拉低HPV疫苗價格。正在研發的第二代9價疫苗也已獲得CFDA臨床批件，有望最早於2022年上市。

適用人群及接種方式

美國青少年保健委員會免疫專家組704號最新意見：

·9-26歲女性和男性常規HPV疫苗接種。

·15歲前接受第一針的，僅需接種兩針，時間為0和6-12個月，接種後抗體滴度相當於15-26對三針產生的滴度。如果兩針之間間隔小於5個月，建議接種第三針（注意：15歲以下只打兩針，少受罪，少給錢！兩針接種時間要大於6個月，小於5個月的要打三針！）

·15歲之後接種第一針，則需接種3針，時間為0、1-2個月及6個月。首選早接種，因為被暴露在HPV感染前使用HPV疫苗最有效，這與性活動開始時間吻合。在美國1/3九年級學生和2/3十二年級學生已有性活動；瑞典10-13歲女孩接種疫苗預防生殖器疣有效率為93%，而20-22歲和23-26歲有效性分別僅為48%和21%（干涉孩子早戀最充分的科學理由！）。

·接種前無需檢測HPVDNA，即使結果陽性，仍可接種。

·異常巴氏試驗和生殖器疣史，可接種疫苗。

·對HPV疫苗成分有任何危及生命的過敏反應或對之前HPV疫苗接種出現過敏的個體，不能接種疫苗；中到重度發熱的患者應等到病情好轉再接種。

·妊娠期和常規備孕前均不推薦接種HPV疫苗。如應妊娠中斷接種，產後可繼續接種餘下劑量。

·HPV疫苗可以且應該用於26歲以下未接種過的哺乳期婦女。

·接種之後會出現輕微局部不適，但無關要緊。青少年至少觀察15分鐘，因為他們接種後暈倒風險更高。

疫苗安全性如何，有哪些副作用

三種HPV疫苗安全性確定無疑。截至2016年8月在6個國家對15類人群進行了109項研究，涵蓋接種人數超過250萬。研究顯示所有疫苗都表現高度安全性，9價疫苗的注射部位的反應僅表現出較4價疫苗更多的輕微紅腫。詳細數據如下：

疼痛和腫脹等注射位點反應最常見，2.29-35.3/10萬，佔21.9%-85%， 4vHPV疫苗高於2vHPV疫苗。

發燒、頭疼、噁心和頭暈加拿大19.2/10萬，美國37.3/10萬，澳大利亞34.8/10萬，英國100/10萬，斯洛維尼亞149.5/10萬。上述地區除英國用2vHPV疫苗外，其餘均為4vHPV疫苗。

9vHPV安全性與4vHPV相似14,000例16-26歲女性中注射位點反應90.7%：84.9%； 嚴重注射位點反應4.3%：2.6%；9vHPV全身不良反應11.4-14.6%，4vHPV11.3-13.7%；15,776例中9vHPV嚴重不良反應比例2.3%。

需特別關注

暈厥8-10/10萬，12-13歲較14-15歲人群更易出現暈厥；

過敏1.7/百萬，其中澳大利亞0.31/10萬，加拿大0.3/10萬，英國1/10萬，德國0.223/10萬；

靜脈血栓195,270例接種42天內出現3例，但這3例本身都存在於靜脈血栓症相關問題；

癲癇接種後出現癲癇（包括暈厥後繼發癲癇），加拿大0.3/10萬，澳大利亞1.36/10萬，3.4/10萬；

神經麻痹2vHPV為0.66/百萬。

資料來源：

[1].Phillips, A., et al., Safety of Human PapillomavirusVaccines: An Updated Review. Drug Saf, 2017.

[2].Committee Opinion No. 704 Summary: Human PapillomavirusVaccination. Obstet Gynecol, 2017. 129(6): p. 1155-1156.

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