首個復方抗艾新葯入市：2880元/盒，尚未入免費用藥目錄
在獲批5個月之後，中國內地首個復方抗艾滋病新葯迎來上市。
近日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從英國跨國葯企葛蘭素史克（GSK）處獲悉，GSK下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創新藥物綏美凱正式登陸中國市場。
據了解，綏美凱是目前惟一含有多替拉韋（DTG）的三合一復方藥物，將針對病毒侵染不同階段的治療藥物整合在同一粒藥片中。病人只需服用一種藥物，就可以起到聯合用藥的效果。該葯目前已在50個國家及地區獲批上市，並被歐美多個權威學術機構和權威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。
GSK的工作人員向澎湃新聞記者介紹，綏美凱一片製劑中包含三種抗病毒藥物，一片製劑就是一個完整的治療方案，每天一片就可以達到雞尾酒療法的效果，且不受食物限制。
雞尾酒療法是目前治療艾滋病最廣為接受的一種藥物治療方法，學名為「高效抗逆轉錄病毒治療」（HAART），是通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯合使用來治療艾滋病。
「雞尾酒療法最大的好處是可以減少長期服用單一藥物造成抗藥性，從而延緩病程。」一位防疫中心的專家向記者表示，「但這種療法的弊端就是患者每天需要吃很多葯，長期下來患者的依從性會很差，影響到治療效果。單片藥物、盡量減少給葯次數能在很大程度上提高治療效果。」
「藥物治療艾滋病發展至今已有幾十年的歷史，在過去不少藥物都被逐步發現出現了嚴重的副作用，現在醫學界和製藥行業正在形成了一種新的認識，認為應該在盡量保持較高病毒抑制效力的前提下，減少『雞尾酒組合』的數量。」該專家告訴澎湃新聞記者。
澎湃新聞記者了解到，綏美凱的在國內的定價為2880元/盒。GSK內部人士表示，該價格是「周邊國家和地區中最低」。
不過，值得注意的是，中國多年來實施艾滋病免費用藥政策，患者可以免費領取進入國家目錄的藥品。綏美凱並不在目錄之上，事實上該目錄自2004年確認以來已經十多年未新增藥物。
上述防疫中心的專家表示，目前我國正式批准上市的艾滋病藥物品類上與美國食品藥品管理局（FDA）批准的一致，但品種數量上卻遠不及國際水平。「國外有幾十種艾滋病藥物已經可以臨床使用，但進入我國內地的現在才22種，納入國家艾滋病免費藥品名錄的就更少。」
上述專家向澎湃新聞記者指出，目前納入國家免費用藥名錄的常用抗艾一線藥物包括齊多夫定、拉米夫定、司他夫定，奈韋拉平和依非韋倫等8種，還有一些免費品種因為副作用大已經被剔除，其餘14種都屬於自費葯。
「我國作為一個艾滋病大國，抗艾形勢嚴峻，這兩年國際上新葯迭出，但我們的國家免費藥物目錄已經沿用了十年沒有增補，臨床上這些年一直在呼籲國家能儘早將更多的一線藥物納入免費名錄，這樣可以幫助到更多的患者。」該專家說道。
澎湃新聞記者注意到，2017年初，國務院辦公廳曾發布的《中國遏制與防治艾滋病「十三五」行動計劃的通知》，明確要求衛生計生、財政、稅務、海關等多部門，要依據相關政策規定適時調整免費抗病毒治療藥品目錄。
去年底，有消息傳出，國家艾滋病免費藥物目錄將迎來一次重大調整，國家衛計委正在討論新一版艾滋病國家免費用藥目錄的修訂，並且已召集數家艾滋病藥品生產企業進行詢價。
一位券商的醫藥分析師指出，測試和推出一些更簡單有效的治療方案是艾滋病藥物研發領域的一大競爭趨勢。
該分析師還表示，GSK的艾滋病藥物在中國內地的定價不排除是一種以價格換市場的策略，尤其在美國關鍵的艾滋病市場增長正在放緩之際，中國市場的重要性就提升了。與此同時，廉價的仿製葯層出不窮，在發展中國家佔據主要市場，也讓這家老牌葯企感到緊張。
GSK的財報顯示，2017年前9個月，該公司艾滋病藥物板塊銷售額增長26%，至32億英鎊，約合42.5億美元。
行業數據顯示，在每年270億美元的抗艾滋病葯市場中，GSK與美國製藥企業吉利德分別分得了53%和22%的份額。
資料顯示，GSK在1987年成功上市了全球首個艾滋病藥物齊多夫定（AZT），連同隨後上市的拉米夫定，GSK先後開發了Combivir（拉米夫定/齊多夫定）、Trizivir（阿巴卡韋/拉米夫定/齊多夫定）、Epzicom（阿巴卡韋/拉米夫定）等各種雞尾酒療法，由此成為艾滋病領域的一代霸主。
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