肝癌新曙光-肝癌二線治療藥物獲批

肝癌，被稱為「癌中之王」，是死亡率僅次於胃癌、食道癌的第三大常見惡性腫瘤。由於其起病隱襲，早期癥狀不明顯或不典型，早診比較困難，很多患者確診時往往病情已進展到中晚期，失去了手術時機，介入和消融等局部治療也較為有限。

索拉非尼作為首個獲批用於治療晚期肝細胞癌的分子靶向藥物，於2007年成為肝細胞癌患者的臨床一線標準用藥。可是，通過索拉菲尼治療後部分患者還會發生疾病進展，急需二線治療藥物。近日，FDA批准瑞戈非尼作為既往接受索拉非尼治療的進展期肝細胞癌（HCC）患者的二線治療的適應症。FDA評審專家表示，肝癌患者的治療手段使非常有限的。在既往接受過索拉非尼治療進展的肝癌患者中，瑞戈非尼成為首個FDA批准的二線治療藥物。

關於瑞戈非尼

瑞戈非尼是一個口服的多靶點激酶抑製劑，可以阻斷VEGFR1-3，TIE-2，RAF-1，BRAF，KIT,RET,PDGFR,和FGFR受體。瑞戈非尼主要是通過抑制腫瘤血管生成、腫瘤細胞新生、維持腫瘤微環境的因素，來抑制腫瘤生長。目前也被FDA批准應用在轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤的患者中。

瑞戈非尼的優勢

1、它是近十年來首個獲批的肝癌治療藥物。

2、它是全球首個唯一一個在經索拉非尼（多吉美）治療的肝癌患者中進行二線治療，證明能夠顯著改善總生存期的系統治療藥物。

3、關鍵性III期RESORCE試驗界定了一項新的肝癌治療方案，該方案為在索拉非尼（多吉美）治療出現進展後直接使用瑞戈非尼。

副作用

瑞戈非尼的藥物安全性良好，不良反應可控。在接受瑞戈非尼治療的肝癌患者中，最常見的不良反應（≥30%）為：疼痛（44%）、手足皮膚反應/掌跖紅腫疼痛綜合征（7%）、虛弱/疲勞（33%）、腹瀉（15%）、高血壓（6%）、感染（18%）、食慾下降與攝食量減少（15%）。

瑞戈非尼於2017年3月27日首次獲得CFDA批准，適應症為轉移性結直腸癌（mCRC）患者和胃腸道間質瘤（GIST）患者，時隔八個月又批准適用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。體現了CFDA加快創新藥物審批以早日使患者獲益的政策態度，也源於瑞戈非尼本身的優秀和業界的高度認可，更反映了肝癌治療領域巨大的未滿足的臨床需求。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！