效果喜人！卡博替尼治肝癌Ⅲ期試驗取得理想數據

2018年1月18日，Exelixis和Ipsen公司公開了一項關鍵Ⅲ期臨床試驗CELESTIAL的詳細結果，在此項針對接受過先前治療的晚期肝細胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）患者中，Cabozantinib達到了研究的主要終點，顯著延長了患者總生存期（OS）。結果將在2018年1月18日至20日在舊金山舉行的ASCO-GI研討會上報告。

肝細胞癌是一種高死亡率的原發性肝癌。它是一種全球範圍最常見的惡性腫瘤，尤其是在亞洲、非洲和南部歐洲。如果不經治療，晚期肝癌患者通常無法生存超過6個月。

Cabozantinib是一種小分子抑製劑，能夠有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1，VEGFR-2 ，VEGFR-3等受體靶點。這些受體均參與到了腫瘤的血管生成、侵入、轉移和耐葯等一系列與疾病相關的進程。CABOMETYX片劑在美國被批准用於治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。

臨床試驗CELESTIAL是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，在全球19個國家超過100個臨床中心，使用Cabozantinib對HCC患者進行治療。該試驗招收了760名接受過索拉非尼(sorafenib)，而且可能接受過兩項針對HCC的系統性治療且有足夠肝功能的晚期HCC患者。患者隨機按2:1比例，分配到每日接受60毫克Cabozantinib的治療組或安慰劑對照組， 試驗的主要終點為總生存期，次要終點包括客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）。探索終點包括病人報告的結果、生物標誌物和藥物安全性。

Cabozantinib的中位OS為10.2個月，安慰劑組為8.0個月（HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049）。患者的中位無進展生存期（PFS）延長了一倍以上，其中Cabozantinib組為5.2個月，安慰劑組為1.9個月（HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52; p

晚期肝細胞癌患者的預後往往不好，而且在接受全身治療之後治療選擇有限。CELESTIAL試驗顯示，臨床顯著的總生存期和無進展生存期的療效表明，如果獲得批准，Cabozantinib可能成為這些患者治療的重要補充。

我們期待這款新葯在接下來的申請能夠順利進行，早日上市為肝癌患者帶來更多治療選擇，恢復健康。

目前肝癌可用新葯

2007年至2017年以前，唯一一款批准用於不能手術或遠處轉移的肝癌治療靶向藥物是索拉非尼，完全不能滿足肝癌患者的治療需求，好在，2017年以來，肝癌治療藥物突飛猛進，治療效果喜人。

2017年4月批准的瑞戈非尼用於對用於治療既往索拉菲尼治療耐葯的肝細胞肝癌患者。

2017年9月免疫治療PD-1抑製劑的Opdivo（納武單抗）被美國FDA批准用於索拉非尼耐葯後的二線治療。

還有驚喜來自衛材製藥的產品樂伐替尼，最近公布其治療肝癌的三期臨床結果，也非常令人驚喜，估計不久就能批准應用於肝癌的治療。另外研究者分析了亞洲人群的數據發現，樂伐替尼對亞洲人群肝癌患者效果更佳。樂伐替尼一線治療晚期肝癌不亞於索拉非尼，且在無進展生存時間（PFS）、總生存時間（OS）和客觀反應率（ORR）這些指標上存在明顯的優越性。

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