創新牽手轉化，打造醫藥「大國創造」｜中國衛生與健康科技創新發展高峰論壇

作為新時代的重要朝陽支柱產業，醫藥科技不僅關係著國民健康、經濟繁榮，更是彰顯大國科技實力和創新能力的重要指標。我國是醫藥產品的消費大國，但在產品研發創新、成果轉化方面卻遲遲未能發揮應有的顯示度和影響力。《「十三五」衛生與健康科技創新專項規劃》指出，要重點解決科研成果與疾病防治實踐之間長期存在的「兩張皮」問題，為加快健康產業發展，為助推健康中國建設提供堅實的科技支撐。為此，臨床如何發現、提出、研究問題，企業如何與臨床科研人員、科學家接力，創新研發產品、轉化推廣、反哺臨床？1月20日，《健康報》社聯手多家頂級醫學科技機構在京舉辦「2018年中國衛生與健康科技創新發展高峰論壇」。在「醫藥科技創新與成果轉化分論壇」上，多位來自產學研用領域的權威專家、領軍企業掌舵人薈聚、深入交流，並結合實踐出謀劃策——

華中科技大學同濟醫學院、

中國科學院院士 陳孝平

把握四個抓手

做好醫藥科技創新

談到科技成果轉化，首先要了解其在我國醫藥領域的來龍去脈。1982年，老一代醫學家裘法祖作為首批博導招收博士研究生。當時，他對學生提出要關注科研創新及轉化，要求在臨床善於提出四個問題，即發現問題、提出問題、研究問題、解決問題。具體到肝膽胰外科領域，我們的很多創新轉化都循著這一思路。比如「親屬間活體肝移植」理念的提出和實踐。以前，一談到肝移植，就是把有病的肝整個摘掉，給患者再移植一個。這種方法有一個最大的難點，就是可供移植的肝嚴重不足，僅能滿足臨床需要的約1%。

臨床提出了問題，就需要想辦法來解決。我們發現，很多時候全切肝臟沒有必要，病人只需小部分健康肝臟就可維持功能。從20世紀80年代起，我們在國際上首先提出這一理念，1984年動物試驗獲得成功，此後不斷完善手術方案，最終獲得臨床手術成功。

其次，做臨床科研創新，不能墨守成規，要敢於說「不」。比如，以前認為，肝癌越大，手術需要切除的肝臟就越多，因此肝癌切除手術主要適應於小的早期肝癌而不是大肝癌。但我們經過臨床觀察，發現這一理論並不科學，於是早在1994年就提出，肝臟腫瘤依然可以手術切除，比西方整整早了20年。

從理論上解決了大肝癌切除術的安全性疑慮，還要在技術上做到。為此，我們瞄準最大的出血難題，改進控制出血技術，貢獻了腔靜脈阻斷、一次性血管結紮等技術創新，比日本人早14年，比巴西早11年，大大降低了死亡率，提高了患者5年生存率。

再次，創新、轉化不能跟風，要敢於挑戰。外科手術雖然是從西方傳過來的，但並不意味著我們永遠只能跟風照搬。西方的指南規定不一定總是對的。要相信證據、相信臨床實踐，在紮實研究的基礎上勇敢提出我們自己的觀點和辦法，貢獻我們的智慧和優化方案。

第四，科研創新的靈感有時來自瞬間，要緊緊抓住它。曾經，胰十二指腸切除非常困難，主要的難點是胰瘺，死亡率很高。大家總想通過多縫針解決，結果反而加劇了胰瘺。一次不經意的瞬間，我們想到還可以改變縫針方式，將胰腺自動套進腸管中，不但縫針少了，還避免了針口暴露，大大降低了胰瘺率，連續應用十年沒有手術死亡病例。該辦法得到了不少國際級專家、《自然》雜誌審稿人的高度認可。

總之，我國的醫藥科技發展要走過這三步：跟著走、並肩走、領著走。我們的醫生、企業不要妄自菲薄，要奮發圖強。對於我國醫藥研發來說，飯碗一定要端在自己的手裡，碗裡面主要要裝中國的糧食。

中山大學附屬腫瘤醫院教授

張蘭軍

兩個故事 講述創新轉化喜與盼

微創外科手術始於西方，可如今歐美外科醫生都到中國來學習。因為我們將技術發揮到了極致。從微創這個「小切口」展開兩個故事，或許能折射技術創新和轉化在中國的圖景。

第一個故事是電磁導航支氣管鏡輔助肺微小結節診斷和精準定位手術。非小細胞肺癌是腫瘤中死亡率最高「殺手」，我國每年新發73萬例，死亡33萬，發病率和死亡率都在世界居首。為此，國家投入大量經費用於肺癌篩查、早診早治。但當越來越多的肺內小結節被發現，困惑也隨之而來：這些小結節是不是腫瘤？不切有癌症風險，切的話，結節這麼小怎麼切？

對此，第一個辦法是觀察和等待，把結節養大了再決定。但連續五年低劑量CT複查，會給政府和醫保部門背上沉重負擔，對患者而言更會帶來巨大的精神壓力，行不通。第二個辦法是查痰，但囿於肺部特殊結構往往很難查到。用超聲支氣管鏡，卻受限孔鏡難以到達病變部位。CT引導下的穿刺，會帶來氣胸、血胸甚至使惡性腫瘤因此轉移。傳統手術切除，則易造成過度治療……

能否精準定位、微創手術？為此，我們在電磁導航技術上動腦筋。我們利用電磁導航技術為影像學上發現的直徑小於兩厘米的肺微小結節患者進行穿刺藍染，然後用支氣管鏡進行精準切除。應用於臨床取得了很好的效果，在國際上廣受好評。

第二個故事是關於機器人肺臟手術的。該技術應用到中國較晚。迄今美國約裝備2400台，歐洲632台，我國72台。雖然機器不多，但我們手術數量卻非常可觀，從2006年~2016年，我國一共做了3萬多台機器人手術，無論單機手術量、個人手術量，全球冠軍都在中國。除了患者多，中國醫生聰慧靈巧、學習曲線較短也是重要因素。

我國機器人手術中很大一部分是肺切除。中國醫生到底巧在哪兒？首先，歐美人身材高大，術中器械在胸腔內操作空間大，中國人比較矮小，操作起來就困難。為此，我們根據國人的體型特點進行技術改革、擺位調整。其次，我們可以多任務操作，過去三個人合作才能做完的手術，我們單人就可以手腳並用地完成，靈活度甚至更高。

因此，對於中國醫生而言，只要有舞台，就能跳出超乎想像的美妙舞蹈。但這舞台，以前是別人造，造價太貴。希望民族研發企業能夠不斷趕超、湧現，讓我們在自己搭建的舞台上演出，讓中國的明天就是世界的明天！

上海聯影醫療科技有限公司高級副總裁

陳群

創新研發 影像醫學大有可為

1895年，物理學家倫琴說服夫人充當實驗對象，使用X射線拍出她只有戒指、骨骼的手部模糊造影，並因此贏得諾貝爾獎。1971年，人類第一次通過CT，不需要把腦袋打開就可以看到裡面的腫瘤。僅此一舉，兩位科學家收穫了諾貝爾獎。1977年，科學家第一次把磁共振用在病人掃描時，設備是簡陋的、成像是沒有任何診斷價值的，但單憑人類在磁共振實現的突破已足以令人無比興奮。PET-CT剛發明的時候，圖像的空間解析度、清晰度和斷層掃描需要的時間，今天看來簡直難以忍受……

但時至今日，上述影像設備可以做些什麼呢？X線機已經實現了智能化，有一點像小型機器人，可以從各個方位來做探測，甚至可以實現人工智慧擺位、自動識別呈像。大數據和深度學習，使得我們今天能夠把從頭到腳各個部位的閱片清晰度提高若干倍。尤其是特別適合中國國情的移動X線機，讓操作者可以告別鉛衣，遠程查看病人情況、遠程操作，免受射線侵蝕。CT也實現了探測器零量子雜訊，劑量僅為常規劑量1/10甚至更少，不但可以對病人進行跟蹤和觀察，還可以對心血管、定量血流進行分析。磁共振甚至可以實現對兒童、胎兒的掃描，掃描效率、空間解析度大幅提升，舒適度明顯改善。PET-CT的最大進步則是探測器、空間解析度更加精細，呈像靈敏度大幅度增加，即使非常微小的腫瘤也可以早期被發現。

未來，影像設備將不僅僅局限在設備創新，還會呈現出更加多元的發展形式。首先是多模態，即CT、磁共振、PET-CT等可以融合在一起，集合各種影像設備的功能和優點，為病人做最適合的檢查。其次是人工智慧的深度引入，主要在兩個方面產生價值。一是通過人工智慧，減少不必要的掃描。二是相關影像結果通過人工智慧輔助診斷，為醫生提供決策參考。再次是醫療雲的構建，讓哪怕是老少邊窮地區也能與現代影像診斷實時接軌，讓最新影像科技成果不僅為北上廣深等地服務，更要造福全中國甚至全世界人民。缺乏過硬的影像人員不要緊，只要將數據放到雲端，就能遠程診斷。

為此，我們這個行業應該思考並不遺餘力地實現最新技術的轉移、轉化，與患者、醫務人員、科研工作者一同走向新時代。

東南大學附屬中大醫院院長

滕皋軍

攜手共贏 方能捋順研發轉化鏈

介入治療技術被譽為繼內科和外科之後的臨床治療「第三大技術」，該領域的發展跟醫療設備創新的關係尤其緊密。每出現一種新設備，隨之而來就是臨床上形成與之相適應的新技術、新治療、新標準。相應地，介入領域也有無限的機遇去研發新器械、新設備。不少知名的介入器械、設備企業，創始人都是著名的介入醫生。

從器械的發明到技術的創新，註冊專利數是一個重要指標。遺憾的是，在該領域我國的國際專利數量僅為個位數，而美國則多達1600餘項。好消息是，國內的發明專利在近年來逐漸增多，相信在不久的將來，這一狀況一定能夠得到明顯改善。

要提振我國在介入領域的創新研發、成果轉化，首先要解決創新體系升級的問題。當前主要是以醫療、醫生、醫院為核心的創新體系，缺乏相關器械、設備企業的參與，整個研發產業鏈是斷裂的，這樣的窘境亟待扭轉。鏈條參與方共贏的模式也應設計好，讓研發為研發者創造價值，才能起到現實的激勵作用。

同時，對於醫生來說，樹立臨床問題導向的創新研發意識尤為重要。我們研發放射性粒子支架的過程就很值得深思。此前，為了解決晚期食管癌患者的吃飯問題，臨床一般通過放支架的方式打通食管。但這種方式的弊端在於，隨著腫瘤生長，食管很快又會堵上。如何既能持久打通食管，又達到治療腫瘤的效果？我們想到了用放射性粒子做支架。反覆實驗驗證安全性、確定放射劑量，隨後謹慎進入臨床驗證。2003年，我們在國際上完成首例放射性粒子支架植入，效果很好，並很快進入臨床應用。

回頭看來，當時介入醫生給大家的印象，就是整天拿著管子做手術，沒有人做研究。正是因為我們很早有了研發意識，並積極攻關、科研，才有了後來得到國際指南的認可，乃至獲得國家科技進步二等獎的殊榮。這個過程說明，要打通科研創新轉化鏈條，首先要臨床醫生善於發現問題、提出問題、確定解決問題的方向和思路。同時，必須要用高質量、高水平的臨床設計來證明它的療效。

再次，醫藥科技研發要立足本土，以我為主。中國人有中國人的疾病譜，很多國人易患的疾病，在外國人中，不一定發病率高。國際上很多葯械企業在這方面投入有限，因此，治中國人的病，還得靠中國人自己來。用我們原創性的技術和器械把我們的醫學水平推進主流，最終也能把民族企業推向國際。

邁瑞中央研發部管理部副總經理

關智勇

民族醫療設備 創新發展崢嶸初現

最近15年，全球醫療器械市場以每年4%~6%的速度增長，相當於全球GDP增速的兩倍。就我國而言，雖然整個市場容量不大，但增速不小，近20年來一直以20%的高速在增長，遠超全球平均增速。這首先是因為中國經濟的發展及產業升級換代，人民生活需求提升，促使包括醫療器械在內的醫療行業快速發展。其次是因為中國的醫療器械占醫藥市場的比例起點低，發展空間大。目前，全球醫療器械占醫藥市場的平均比例是42%，歐美髮達國家是50%，中國只有14%，這意味著該領域未來的增長空間仍然巨大。

市場的蛋糕雖大，但民族企業切走的並不多。目前中國醫療器械排名第一的民族企業，在全球排位才40位上下，相對於高鐵、通信，國產醫療器械產業發展滯後明顯。

在這樣的情況下，民族企業如何殺出重圍？從三個民族醫療器械企業表現亮點的領域，或許能總結出一些成功因素。

第一個是支架，目前約80%的市場容量由國產企業佔據。這首先是因為該領域相對較新，國際國內相差不遠。其次是該領域技術比較集中，國產公司運用策略得當，注重技術和人員引入、大規模的集中投入，從而實現快速趕超。

第二個是監護儀，現在國產率超過50%。監護儀產品成熟、技術更新快，從黑白到彩色，從單參到多參，到如今形成模塊化、集成信息平台，升級頻繁而迅速。另一方面其應用範圍廣，不但遍布治療、康復領域，甚至開始走入家庭，形式多樣、需求豐富。現在的發展方向是進一步與互聯網技術融合，實現信息互聯。而我國企業當前跨界互聯網＋的整合技術鏈條完備，技術完善，抓住了機會實現了彎道超車。

第三是超聲設備，國產率也佔到30%。雖然設備傳統，但我國企業進入很早，在普及型上下功夫，跟國際競爭。甚至在高端超聲領域，也開始有了局部領先。

未來，民族企業怎麼創新？首先，臨床創新是源頭。接下來，企業要圍繞客戶需求挖掘、溝通。第二，要有核心技術突破，要有技術推動臨床的覺悟，主動出擊。此外，要重視跨界技術應用、創新平台搭建，並逐漸建立完善的保障機制、商業模式。而對於市場而言，質量是前提，成本控制是基礎，支持政策是保障，更重要的是創新和規模化。基於上述分析，相信民族醫療器械企業的發展前景會非常好。

百家匯精準醫療控股集團

執行總監張瑞坤

構建創新平台

激勵研發轉化

百家匯作為中國醫藥領域知名的創新企業，從2006年開始每年銷售增長都超過30%。這很大程度上得益於構建起形式多樣、內容豐富的創新平台和激勵機制。讓創新拉動發展，讓發展反哺創新。

目前，百家匯重點搭建了3大創新平台，即轉化醫學和臨床檢驗平台、化學葯研發平台、臨床前生物評價平台。其中，轉化醫學和臨床檢驗平台側重研發新一代疾病早期診斷方法，與藥物研發有機結合，開發藥物及診斷技術。通過一年的建設，該平台已經拿到了醫學檢驗實驗室資質，同時建立了一代、二代、四代測序平台。也在這一年間，我們召集國際、國內分析診斷的專家，形成了高端人才梯隊。

同時，在整個平台構建設計中，我們注重成果轉化，通過激勵自主研發、積極與國內外科研院所合作，積極拓展補齊產業鏈條。例如，與國際知名測序儀企業合作，通過引進最新一代測序儀，資源整合優勢互補，實現技術攻關合作，進而研發出更加高效快捷的檢測設備。隨後，與國內知名醫療機構合作，對相關新技術和新設備進行臨床驗證和完善，取得了良好的效果。

除了搭建平台，鼓勵內部創新，支持與海外和國內優秀團隊合作創新，我們還通過投資等方式，把先進的科學技術和研發成果引到國內。目前百家匯平台已參與了國內外近10個生物醫藥相關項目，作為最活躍的平台，從世界醫藥研發最活躍的地方，把更優秀的公司和技術嫁接和轉化到中國來。例如，百家匯投資主要致力於研發創新型治療性疫苗的高科技企業，在中國建立了合資公司，並通過我們的人才、技術優勢將相關技術產品優化，使其效果和工藝大幅提高。投資產學研相結合的企業和專家，選派有經驗的創新藥物研究團隊從中協助，支持企業和專家將科研成果進行市場轉化，目前一些新型生物葯項目已在進行當中。

此外，我們還積極舉辦論壇，給更多的創業者創造資源共享的機會和平台；與大專院校的合作，進行人才交換、優勢互補，讓產學研充分對接，產生一加一大於二的效果。

文/健康報記者 崔芳

圖/健康報記者 王燕松

編輯/管仲瑤

原創聲明：以上為《健康報》原創作品，如若轉載須獲得本報授權。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！