Materialise CEO 發文：談3D列印植入體的優勢

Fried Vancraen

Materialise CEO

「在Materialise我們仍然致力於提供積極的證據，證明3D列印的植入體正幫助大量以前得不到幫助的患者。我們致力於在一個安全、質量可控的環境中為全世界患者和醫療保健系統提供創造價值的應用。」

2018年1月16日，比利時醫療保健知識中心（KCE）舉行了3D列印植入體的新聞發布會，提出了一些行業相關的問題。這次發布會是該知識中心在過去一年的研究成果，該研究由Materialise提供諮詢服務。結論可歸納如下：

1、3D列印設備的製造必須具備所有必要的安全防範措施。這些指導方針在今後幾年還應進一步加強。

2、使用3D列印技術生產的植入體與傳統醫用植入體並無本質區別。因此，沒有理由僅因為他們是3D列印的，就認為3D列印的植入體比相應的傳統植入體更優異。如果無法證明存在顯著的附加值，我們就沒有理由要捨近求遠。

3、使用3D列印植入體的附加值在於植入體的定製，這使其可以治療較罕見的疾病。因此，知識中心也呼籲將這些疾病的治療集中在比利時少數的醫院中，進行更為集中化的管理，讓成立能力中心成為可能。

Materialise aMace 髖關節植入物

以上的每一項結論都肯定了Materialise 20多年來的路線與方針。我們生產的所有醫療設備都符合歐洲、美國、日本和其它國家嚴格的安全認證標準。此外，增材製造設備的相關法規有時比標準設備的法規更為嚴格。由於增材製造主要用於個性化植入體，這就增加了認證的複雜性，因為不僅僅是一個設備需要認證，而是整個流程。醫院或一些規模較小的醫療設備製造商無法一直掌控這種複雜性。

Materialise aMace 髖關節植入體

與目前最好的替代品——切削三法蘭植入體（milled titanium three-flange implants）相比，Materialise證明了使用 aMace 髖關節植入體的臨床和經濟效益，並榮幸地獲得了比利時社會保障組織（RIZIV）的補貼，這也得益於眾多醫院的合作與支持。由於需要複雜髖關節植入體（Paprosky 3B型分類）的患者很少（據了解，在100萬患者中少於10人），所以我們認為這是在本領域的一項獨特成就。這些植入體的低失敗率對於比利時的社會保障體系具有更大的經濟價值。同時我們也承認，對於多種類型的3D列印植入體來說，迄今為止收集到的證據還不夠完整，還需要做更多的工作。

在Materialise我們仍然致力於提供積極的證據，證明3D列印的植入體正幫助大量以前得不到幫助的患者。我們致力於在一個安全、質量可控的環境中為全世界患者和醫療保健系統提供創造價值的應用。

Fried Vancraen

CEO Materialise

180頁3D列印行業應用白皮書（2017）

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