「重基礎、輕臨床」將延緩我國創新葯發展5到10年
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近日，7家藥物研究機構共同發布了《推動臨床研究體系設計與實施，深化醫藥創新生態系統構建》的最新研究報告，報告認為臨床研究是整個醫藥創新生態系統最為重要的環節，如果臨床研究的能力和資源問題得不到及時解決，將至少延緩中國創新葯產業發展進程五到十年，因此建議完善國家層面的臨床研究發展戰略，提高重視程度，明確將提升臨床研究能力作為醫改目標之一，並設定臨床研究發展短期和長期目標。
臨床研究
《健康中國2030》里明確提出要「消除一批重大疾病危害」。對於許多重病、慢病的診療方案，需要通過臨床研究中國人群的科學數據，作為循證醫學的參考，從而不斷提高中國的診療水平。而對於許多中國高發的嚴重疾病（如肝癌、胃癌、食道癌和乙肝），在世界範圍內缺少創新，更加需要通過中國醫學工作者藉助臨床研究手段去探索解決方案。
我國要依託當前的臨床研究的能力和資源來實現《健康中國2030》里提出的「健康科技創新整體實力位居世界前列」的目標還面臨諸多挑戰。以臨床研究資源為例：中國獲得GCP（臨床試驗質量管理規範）認證的機構數量在2014年到2016年間沒有顯著變化，而2017年新增的168家機構也基本尚未具備規模開展創新葯臨床試驗的能力。同時依據2014~2016年數據對比顯示，中國研究者在以臨床研究為主的雜誌《柳葉刀》、《新英格蘭雜誌》及《美國醫學會雜誌》上發表的文章數量在12個國家中排名第9，僅為美國的2.7%。
過去15~20年間我國對醫學科學領域的政府資金支持「重基礎、輕臨床」，以2016年國家自然科學基金資助課題為例，在批准資助的醫學科學相關的課題中，95%的課題為基礎醫學類，僅5%用於支持臨床研究。同樣，2016年國家重點研發計劃啟動生物醫藥相關項目共7大類299項，其中僅13%用於臨床研究，政府科研基金中用於支持臨床研究的比例有待增加。
當前，醫院和醫生對參與臨床研究缺乏動力，例如部分基礎研究周期短、投入小、較易發表學術文章。相比之下，高水平臨床研究，往往需要較大規模資金支持，試驗開展周期長，對於研究者和支持團隊的要求也更高。且由於參與人員眾多，甚至在文章中署名的機會也較少，難以滿足職稱晉陞所要求的文章發表數量，因此研究人員普遍參與積極性不高，亟須建立承接臨床研究的醫療機構和研究者團隊的激勵機制。
該報告由中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會，中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會，北京大學亞太經合組織監管科學卓越中心，北京大學臨床研究所，中國醫藥企業管理協會，中國化學製藥工業協會，中國醫藥保健品進出口商會在40多位顧問專家的指導下共同完成。
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