專訪｜智核生物須濤：關於腫瘤免疫療法，我們「獨闢蹊徑」

2017年年底，蘇州智核生物醫藥科技有限公司（以下簡稱「智核生物」）完成pre-A輪融資，數千萬資金由沃生靜嘉股權投資領投，蘇州隆門、錦泉投資、蘇州翼朴跟投。正是在這樣的背景下，探索君的小編專訪了須濤。

「這一筆資金主要用於分化型甲狀腺癌診療藥物的臨床試驗，以及分子影像平台的建設、相關產品的臨床報批。」採訪中，須濤規劃道。

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生命醫學快速發展的今天，腫瘤依然是威脅健康的重要病因。從基因檢測、醫療器械到生物醫藥，國內湧現出很多初創型公司，正用不同的技術、產品嘗試攻克癌症難題。

成立於2016年初的智核生物正是其中一員，主要致力於利用重組蛋白放射性藥物進行腫瘤診療的新葯研發公司。須濤介紹說：「我們選擇的方向較為冷門，簡單而言就是將生物葯與核醫學結合，提高癌症診療的精準度和高質量。」

雖然成立時間不長，但成績斐然。在剛剛過去的2017年，智核生物取得一系列進展：啟動第一個分子影像產品的概念驗證、完成完全分化型甲狀腺診斷藥物的臨床報批、入圍Venture 50「新芽榜」200強……這一年，須濤入圍「蘇州工業園區第十一屆科技領軍人才」、榮獲「金雞湖人才」稱號。談及這些成績，須濤謙虛地表示，智核生物的成立得益於蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司的技術入股、薄荷天使基金、沃生靜嘉等風險投資，這些前期的累積和支持讓其能夠有條不紊地推進項目的開展、公司的運營。

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智核生物以「實現腫瘤早期的精準診斷和精準治療」為願景，但是前面有一個修飾詞——「整合下一代重組蛋白和核醫學技術」。如何實現組合？須濤解釋說：「一方面，可以在重組蛋白上添加用於顯影的放射性元素，進行腫瘤的診斷；另一方面，將重組蛋白與殺傷性放射核葯結合，就可做到腫瘤的精準放療。」

採訪中，須濤重點介紹了他們的核心「武器」——單域抗體（dAb），一種比傳統抗體小很多的特殊蛋白。最初，科學家們從駱駝外周血中篩選到單域抗體。作為天然的免疫分子，單域抗體分子量僅為傳統抗體的1/10（約為13-15 KDa），將其應用於分子影像有3大優勢：1）免疫原性低，具有更快的清除能力和組織穿透能力；2）與抗原的結合效率高；3）在體內的停留時間相對較短。

「單域抗體在體內定位腫瘤的能力優於其他小分子或者大分子抗體，在極低的使用劑量下1-2小時即可完成全身影像。」須濤很自信地介紹道，「它與核醫學結合應用很安全，克服了傳統影像技術的局限性。」

除了助力腫瘤診斷，智核生物還同步建立了國際領先的單域抗體放射性藥物研發平台，是國內研究這一「納米抗體」的首批公司。其中，針對甲狀腺腫瘤診療的重組蛋白藥物已於2017年年底申請臨床批件，預計今年中旬進入臨床Ⅰ期。

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目前，檢測患者體內抗原表達量的「金標準」是免疫組化方法，通過穿刺技術侵入性地採集腫瘤樣本，經過製片、染色等步驟後表徵抗原的表達量。「但是，這一方法有很大的局限性，例如部分組織難以獲取、患者經不起反覆穿刺，容易引發損傷、加速腫瘤轉移。」須濤表示，「更重要的是，穿刺取樣無法代表所有的腫瘤，而且腫瘤的異質性常常會導致假陽性、假陰性問題。」

為打破這一困局，智核生物開發了單域抗體分子影像技術：將利用放射性同位素標記的單域抗體注入患者體內，抗體可以快速、安全靶向至目標腫瘤部位，最後在PET-CT設備下獲取患者全身的腫瘤相關信息，從而為疾病的診斷和治療提供依據。

據介紹，基於單域抗體的分子影像技術能夠很好地彌補了免疫組化的缺陷，通過非侵入性影像評估為臨床醫生提供更全面的腫瘤抗原信息，包括原發灶、轉移灶。在這一過程中，該技術可以指導用藥、監測用藥效果、篩選用藥人群。

「當前，腫瘤免疫療法已經取得很顯著的成效。我們想做的事，是篩選到合適的人群，讓患者獲益。單域抗體可以提高抗原表達量的檢測精準性和完整性，不存在『漏網之魚』。這對於指導免疫用藥有很大的益處。」

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2009年，千人計劃特聘專家徐霆博士回國創建蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司，須濤加入其中，積累了很多生物醫藥的研發經驗。2016年，須濤選擇創業，與團隊共同成立智核生物並擔任CEO一職。

談及這一轉變，須濤認為一定程度上是趕上了「適合的年代」。他認為，近幾年隨著資本力量的加入、國家政府的支持、醫療技術的更迭，大眾創新成為一種趨勢，智核生物正是在這一大環境下「生根發芽」的。

對於2018，須濤的小目標依然圍繞著智核生物。他希望，公司針對甲狀腺癌診療的產品能夠完成臨床Ⅰ期，並繼續深入開展與核醫學相關的分子影像工作。同時，也期待，會有更多的優秀人才能夠加入智核的大家庭，共同成長、進步。

關於智核生物

蘇州智核生物醫藥科技有限公司（SmartNuclide）是一家致力於用重組蛋白放射性藥物進行腫瘤診療的新葯研發公司，擁有獨特領先的單域抗體用於腫瘤精準診斷和治療的放射性藥物平台，為腫瘤診斷和治療提供高效精準的解決方案，成立至今已經獲得了蘇州州康寧傑瑞生物科技有限公司、薄荷天使基金、沃生靜嘉股權投資等多家機構的投資。

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