輔助生殖政策放寬 輔助生殖中心成投資風口

輔助生殖政策放寬

輔助生殖行業是一個政策屬性強的行業，由政策決定供給、行業發展階段與政策力度緊密相關。在我國，輔助生殖行業涉及計劃生育國策、技術成熟度、倫理道德等問題，國家歷史上對輔助生殖從嚴監管，嚴控生殖中心數量，對輔助生殖牌照採取審批制。目前相關的規範有《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《人類輔助生殖技術規範》、《人類精子庫基本標準和技術規範》、《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》、《衛生部關於修訂人類輔助生殖技術與人類精子庫相關規範、基本標準和倫理原則的通知》等。

圖表1：截至2017年輔助生殖行業政策歷程

資料來源：前瞻產業研究院整理

但同時，我國不孕症患者群體數量龐大，2016年我國的不孕不育人數已經上漲到了5000萬大關，占育齡人口的15%，預計未來短期時間內，這一比率還有繼續上升的態勢。並且輔助生殖技術在2000年以後已取得長足進步，因此國家開始適度放鬆監管，於2007年將輔助生殖牌照的審批許可權下放給省級衛計委，增加全國生殖中心的數量，但整體上仍較為嚴格。

圖表2：1995-2030年我國不孕不育率預測（單位：%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

輔助生殖中心投資空間大

綜觀我國輔助生殖發展歷程，2007年之前屬於行業初始期，輔助生殖技術不斷進步但政策監管嚴格，至2007年全國生殖中心僅95家；2007-2012年屬於發展期前期，隨著2007年審批許可權下放，加上輔助生殖Ⅱ代、Ⅲ代技術亦進入新發展階段，推動行業高速發展，到2012年全國生殖中心增加至356家，平均年增長50家；2013年至今屬於發展期中期，衛生部放緩審批速度，隨後幾年平均年增長僅20家，至2016年生殖中心共451家。

結合各省市輔助生殖技術設置規劃和國家衛計委每300萬人設置1個機構的標準測算，未來輔助生殖中心牌照上限不低於550家，至少還有約100家的空間。

圖表3：2007-2020年中國獲批輔助生殖中心機構數量及預測（單位：家）

資料來源：前瞻產業研究院整理

另外，最為輔助生殖最核心的資質，試管嬰兒的牌照門檻高、含金量大，其主要申請條件包括：1）原則上必須是國家批准的三級醫院；2）中心的實驗室負責人和臨床負責人為高級職稱；3）機構設立後，試管嬰兒周期數、妊娠率仍須達到一定標準，且每2年校驗一次，不通過即被暫停資質。

圖表4：試管嬰兒牌照申請要求

資料來源：前瞻產業研究院整理

上述三點在醫院資質層面、醫生技術層面拔高難度，使得試管嬰兒牌照尤其難拿，因此仍有很多生殖中心未達到試管嬰兒技術要求，在截至2016年的451家輔助生殖機構中，獲試管嬰兒牌照的醫院僅有327家，仍有28%的生殖中心達不到試管嬰兒技術要求；到2016年我國共有三甲醫院約776家，獲試管嬰兒牌照的醫院佔比42.1%；共有私立醫院數量約15800家，獲試管嬰兒牌照的私立醫院佔比不到0.3%。

圖表5：2016年我國試管嬰兒牌照主要省市分布情況

資料來源：前瞻產業研究院整理

不同省市生殖中心供給缺口各異

分省份來看，各省於2015年出台了人類輔助生殖技術配置規劃（2015-2020年），給出了該省至2020年計劃的生殖中心數量。

其中，2020年生殖中心的規劃數量在25家以上的有廣東（54家）、江蘇（40家）、山東（33家）、河北（30家）、湖北（30家）、湖南（28家）、浙江（27家），而從2016年實際數量上看，這幾個省擁有的生殖中心數量分別為56、29、27、29、23、23、27家，廣東實際數量已經「超標」、浙江也已「滿員」，而山東、湖南、湖北、江蘇還分別對應著6家、5家、11家缺口；第二集團方面，北京、安徽、廣西、雲南規劃的2020年生殖中心數量均在20家以上，但安徽2016年末僅10家生殖中心，缺口達到10家、處於全國前列。

此外，北京、上海雖然擁有的生殖中心絕對數不多，但北京、上海作為全國醫學技術最發達、輻射能力最強的中心城市，其每千萬人擁有的生殖中心數分別為7.9家、7.4家，密度遠高於其它省份。

圖表6：2020年各省市生殖中心規劃數量及缺口情況

資料來源：前瞻產業研究院整理

以上數據及分析均來自於前瞻產業研究院發布的《2018-2023年輔助生殖跨境醫療服務公司商業模式創新與投資機會深度研究分析報告》。

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