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印度又一實力仿製葯公司NATCO上市TAF,乙肝患者選哪家?

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根據世界衛生組織(WHO)的估計,全世界有超過20億人感染了乙型肝炎病毒(HBV),其中有2.4億多人患有慢性肝臟感染。這些患者有發生嚴重疾病和死亡的風險,主要由肝硬化和肝癌引起。TAF是八年來首批 被批准用於治療印度慢性乙型肝炎的藥物 。

近日,有傳來好消息稱,印度natco製藥公司也推出了治療乙肝的替諾福韋2代:TAF(Tenofovir Alafenamide),商品名為:Tafnat。印度natco製藥公司總部位於印度海德拉巴市,以研究實力與及時發布技術信息而聞名世界,natco製藥公司生產的產例如吉非替尼(易瑞沙),甲磺酸伊馬替尼(格列衛),特羅凱等都穩坐仿製葯的頭把交椅。

圖為印度natco公司TAF(Tafnat)

TAF(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是這一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI),在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效,同時可改善腎功能和骨骼方面參數。TDF也是一種新型NRTI藥物,目前被廣泛用於HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治療。

圖為印度mylan公司TAF(HepBest)

與替諾福韋早期製劑(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)相比,TAF表現出對與腎和骨骼的更好安全性並相當的療效。

Mylan公司市場總裁 Rakesh Bamzai在評論發布會時說:「印度估計有4千萬乙肝病毒攜帶者,其中15%到25%可能會患上肝硬化和肝癌。Mylan將繼續為印度引入治療肝炎的新方案。這次通過將最好的乙肝治療藥物Tenofovir Alafenamide帶到印度,為我們的患者提供了更好的選擇。

2014年,Mylan與Gilead簽署了一項協議,以加強在發展中國家獲得基於TAF的艾滋病治療的機會。作為許可協議的一部分,美國食品和藥物管理局(FDA)批准,Mylan從Gilead獲得技術轉讓,使其能夠生產低成本的TAF。

而此次natco製藥公司上市的TAF(TAFNAT)也是由吉利德Gilead公司授權生產,為25mg每盒30片,劑量與藥品數量與mylan公司的TAF相同,且據消息稱,此次natco上市藥物TAF(tafnat)與mylan公司(TAF)價格相同,具體想要使用哪一家公司的TAF(Tenofovir Alafenamide)就看患者自己的選擇了。

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