1140例藥物不良反應分析

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譚德勝¹歐相林²林琳¹

¹韶關市鐵路醫院，廣東韶關 512023

²韶關市第一人民醫院，廣東韶關 512023

【摘要】目的了解韶關市近年藥物不良反應的發生情況及特點，為減少藥物不良反應、促進臨床合理用藥提供借鑒和幫助。方法收集2014年1月至2016年12月，廣東省韶關市10個縣區發生的藥物不良反應事件，隨機從中抽取1140例發生藥物不良反應的病例資料進行回顧性研究，對其用藥情況進行分析，總結不良反應病例的性別分布、年齡分布、給葯途徑、藥物劑型、藥物品種、涉及系統、不良反應程度分級、報告人職業。結果1140例藥物不良反應病例在男性人群和女性人群中的分布分別為571例（50.09%）、569例（49.91%），差異無統計學意義（P＞0.05），且在各年齡段均有分布；給葯途徑主要為靜脈滴注、口服；藥物劑型主要為注射劑、片劑、膠囊劑；藥物品種主要為抗生素、中藥製劑；涉及系統主要為皮膚、消化系統、神經系統；不良反應程度分級主要為輕、中度；報告人職業主要為醫師和護士。結論醫院方面應加強對臨床用藥的管理，開展藥學干預活動，針對藥物不良反應進行重點監控，全面落實藥物不良反應上報制度。

【關鍵詞】藥物不良反應；臨床合理用藥；藥學

藥物不良反應是指在用藥後引起的藥物副作用，是導致病情加重的重要原因，如何減少藥物不良反應是臨床用藥方面面臨的重要問題^[1]。本研究主要針對韶關市近年出現藥物不良反應的病例資料進行回顧性分析，以了解韶關市近年藥物不良反應的發生情況及特點，為減少藥物不良反應、促進臨床合理用藥提供借鑒和幫助。

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資料與方法

1.1 一般資料

收集2014年1月至2016年12月，廣東省韶關市10個縣區發生的藥物不良反應事件，從中隨機抽取1140例發生藥物不良反應的病例資料進行回顧性研究，男女患者均有，年齡分布於1～91歲，均在藥物治療期間出現不良反應。所有病例資料均保存完整，未發現缺失。

1.2 研究方法

對1140例發生藥物不良反應的病例資料進行回顧性研究，對其用藥情況進行分析，總結不良反應病例的性別分布、年齡分布、給葯途徑、藥物劑型、藥物品種、涉及系統、不良反應程度分級、報告人職業。

1.3 數據處理

將病例資料中的相關數據信息錄入至Excel表格中進行匯總、整理，以便於對其不良反應規律和特點進行總結，再將整理後的數據錄入至SPSS 20.0統計軟體中，計數資料行χ2檢驗，表現形式為例、百分比，計量資料行t檢驗，表現形式為±s，P＜0.05表示差異有統計學意義。

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結果

2.1 性別和人群分布

1140例藥物不良反應病例在男性人群和女性人群中的分布分別為571例（50.09%）、569例（49.91%），性別比較差異無統計學意義（P＞0.05），且在各年齡段均有分布，見表1。

2.2 給葯途徑

1140例藥物不良反應病例的給葯途徑主要為靜脈滴注、口服，見表2。

2.3 藥物劑型分布

藥物不良反應病例的藥物劑型主要為注射劑、片劑、膠囊劑，見表3。

2.4 藥物品種分布

藥物不良反應病例的藥物品種主要為抗生素、中藥製劑，見表4。

2.5 藥物不良反應涉及的系統分布

藥物不良反應涉及的系統主要為皮膚、神經和消化系統，見表5。

2.6 藥物不良反應程度分級

藥物不良反應程度分級包括輕度（輕微反應，癥狀不發展，無需治療）、中度（癥狀明顯，重要器官或系統功能受累）、重度（重要器官或系統功能嚴重受損，危及生命安全），本研究中1140例病例的藥物不良反應程度主要為輕、中度，見表6。

2.7 藥物不良反應的報告人職業分布

藥物不良反應的報告人職業主要為醫師和護士，見表7。

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討論

藥物不良反應主要是指在正常使用藥物且為合格藥物的情況下，患者因用藥而出現了與用藥目的無關或意外的有害反應，也被稱為藥物毒副反應^[2-3]。隨著近年來新葯的不斷研發、上市，越來越多的藥品投入臨床使用，在藥物發揮其治療作用的同時，帶來的不良反應現象也隨之增多，藥物不良反應不僅會造成治療效果的減弱，還可能導致患者病情加重，嚴重時甚至可危及患者的生命安全^[4-6]。因此，臨床需要針對藥物不良反應進行深入研究，積極預防藥物不良反應的發生。

本研究主要針對近年韶關市1140例藥物不良反應病例資料進行回顧性分析，研究發現，1140例藥物不良反應病例在男性人群和女性人群中的分布分別為571例（50.09%）、569例（49.91%），且在各年齡段均有分布。說明藥物不良反應在不同性別和年齡的人群分布並無差異；從藥物的臨床不良反應與患者性別和年齡的關係角度來講，任何年齡段人群在臨床治療用藥過程中均存在藥物不良反應發生的可能性，針對於此可以確定藥物不良反應的發生率沒有任何年齡選擇，但是60歲以上患者的藥物不良反應發生率相對較大一些，造成這一情況主要是因為60歲以上患者均可以歸納到老年患者範圍，隨著年齡的增長，老年患者的身體各項功能處於不斷退化狀態，同時老年患者又多數患有不同類型基礎疾病，其在用藥治療過程中受機體功能退化的影響，患者身體藥物吸收不靈敏、藥物代謝速度下降等，種種原因增加了患者藥物不良反應的發生率。從性別角度來講，相比於男性，女性患者的藥物不良反應發生率相對來講更多一點，但是指標差異不明顯。針對於此，醫護人員對患者進行用藥治療過程中要將老年患者、特別是老年女性患者作為密切監護的重點，確定用藥之前要詢問患者的基礎疾病類型、是否存在過敏史等，還要對老年患者進行傳統常規生命體征指標檢測，確保患者生命體征各項指標均穩定的情況後再進行用藥；在給葯治療過程中還要增加病房查房頻率，觀察患者臨床表現並與其溝通詢問是否存在不適感，從根本上控制藥物不良反應的發生率。

本研究得出，1140例藥物不良反應病例給葯途徑主要為靜脈滴注和口服，藥物劑型主要為注射劑、片劑、膠囊劑，提示臨床治療在選擇給葯途徑和劑型時，要根據患者實際患病類型、具體臨床表現作為主要參考，針對不同患者選取相應給藥方式，合理用藥，使臨床治療能夠達到預期療效的同時還能夠控制藥物不良反應的發生。本研究藥物不良反應的藥物品種主要為抗生素、中藥製劑。當前臨床常見抗生素類藥物種類較多，普遍存在濫用抗生素、多用抗生素的現象，這對患者的身體健康造成較大的危害，同時還會增加患者機體的耐藥性，對患者後續臨床治療很不利，因此臨床醫師在採用抗生素、中藥製劑治療疾病時，應嚴格把握藥物的適應證和禁忌證，還應嚴格配伍。涉及系統主要為皮膚、消化、神經系統，提示在藥物應用後應對患者的生命體征進行嚴密監測，尤其是皮膚、消化、神經系統等，一旦出現不良反應，應立即停葯或調整劑量。不良反應程度分級主要為中輕度，輕度不良反應通常無需治療即可自愈，但也不應忽視中重度不良反應的存在，臨床應提高用藥安全意識，在發現藥物不良反應時，對不良反應進行分級，並實施相應處理。報告人職業主要為醫師和護士，這主要與工作內容有關，醫師和護士是患者病情和生命體征觀察的主要責任人，因此在第一時間發現不良反應的概率較高^[7-8]。

綜上所述，醫院方面應加強對臨床用藥的管理，開展藥學干預活動，針對藥物不良反應進行重點監控，全面落實藥物不良反應上報制度。

參考文獻

[1]方向紅,寧華,焦園園,等.2010—2011年北京大學腫瘤醫院443例藥物不良反應報告分析[J].山東醫藥,2012,52(34):82-84.

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[8]方靜,周學琴.抗感染藥物不良反應/事件報告相關因素分析及預防[J].中國抗生素雜誌,2012,37(2):141-144.

作者簡介：譚德勝（1969.3-），大專學歷，主管藥師。研究方向：醫院藥學

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