振奮！衛計委正建立體細胞治療技術臨床研究管理辦法！細胞療法離臨床更近一步！

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在國家衛計委官網近日登出「關於政協十二屆全國委員會第五次會議第0543號（醫療體育類056號）提案答覆的函」中，明確提出建立制定相關體細胞治療技術臨床研究管理辦法。

來源：國家衛計委官網

細胞治療技術是當今醫學領域研究的前沿。在細胞治療技術突飛猛進的時代，政策和監管同樣需要實時跟進。而在近日，國家衛計委明明確指出要建立相關體細胞治療技術臨床研究管理辦法。

以下為部分內容：

鑒於免疫細胞治療管理的特殊性和複雜性，我委正在研究制定相關體細胞治療技術臨床研究管理辦法，參考幹細胞管理模式，會同食品藥品監管總局完善體細胞治療臨床研究的組織形式、工作機制、結果論證、成果轉換等制度設計。加大技術支撐力度，會同食品藥品監管總局研究制定體細胞製劑製備、臨床研究和臨床應用管理相關的質量標準和管理規範，為做好體細胞治療管理工作提供技術支撐，研究解決臨床研究嚮應用轉化的銜接機制問題。

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