看這裡!2018國內外即將上市的4種重磅肺癌藥物!
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2018年已經拉開序幕,在這嶄新的一年裡,各種抗癌新葯爭相上市,關於肺癌治療的新葯會有哪些呢?今天小編給大家劃一下重點,看看2018年有哪些肺癌新葯即將上市,讓大家先睹為快!
中 國
1
Opdivo
Opdivo是目前臨床應用最多的PD-1單抗藥物之一,目前已經陸續被FDA批准了9大適應症。
Opdivo在中國二線治療非小細胞肺癌的上市申請於2017年11月2日獲得CDE承辦受理,12月18日被CDE以「與現有治療手段相比具有明顯治療優勢」的理由納入優先審評。樂觀預計Nivolumab將在2018Q1在中國獲批上市,成為中國上市的第一個PD-1/PD-L1類藥物。
2
安羅替尼
安羅替尼是一種多靶點的酪氨酸激酶抑製劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用,獲得了國家重大新葯創製專項資助。
安羅替尼治療非小細胞肺癌的上市申請在2017年3月16日獲得CDE承辦受理,走特殊審批通道,2017年4月27日以「與現有治療手段相比具有明顯治療優勢」「重大專項」的理由被CDE納入優先審評。目前藥理毒理、臨床部分的技術審評已完成,藥學部分排隊待審評,之後將會陸續進入現場核查,出具三合一報告,預計在2018Q2可以獲得CFDA批准。
3
色瑞替尼
色瑞替尼是第二代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑,2014年4月29日被FDA批准用於克唑替尼治療不耐受或疾病進展的ALK+非小細胞肺癌,2017年5月26被FDA批准一線治療ALK+轉移性非小細胞肺癌。
諾華提交的塞瑞替尼膠囊上市申請在2017年12月11日正式獲得CDE承辦受理,後面被納入優先審評應該沒有懸念(臨床申請獲得過優先審評),預計可在2018Q4獲得CFDA批准。
以上為您總結了2018年可能會在美國及中國上市的腫瘤治療相關藥物,藥物遍及肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等各大癌種。希望這些藥物早日來到中國患者身邊,為中國患者的健康保駕護航。
美 國
1
Rova-T
Rova-T是一種靶向癌症幹細胞表面DLL3蛋白的抗體藥物,用於二線聯合治療小細胞肺癌,目前仍處於實驗階段。AbbVie認為Rova-T聯用Opdivo或Opdivo+Yervoy,將使其成為小細胞肺癌方面有贏家,但最終取得成功還需更多的臨床試驗來證實。
最後,希望未來能聽到更多的好消息,小編會第一時間告訴大家哦 ~


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