保健品促進減肥功能的評價方法

保健品促進減肥功能的價方法：

試驗項目、試驗原則及結果判定

Items, Principles and Result Assessment

1 保健品促進減肥功能的試驗項目

1.1 動物實驗

1.1.1 體重、體重增重

1.1.2 攝食量、攝入總熱量

1.1.3 體內脂肪重量(睾丸周圍脂肪墊、腎周圍脂肪墊)

1.1.4 脂/體比

1.2 人體試食試驗

1.2.1 體重

1.2.2 腰圍、臀圍

1.2.3 體內脂肪含量

2 保健品促進減肥功能的試驗原則

2.1 動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必做項目。

2.2 動物實驗中大鼠肥胖模型法和預防大鼠肥胖模型法任選其一。

2.3 減少體內多餘脂肪，不單純以減輕體重為目標。

2.4 引起腹瀉或抑制食慾的受試樣品不能作為減肥功能食品。

2.5 每日營養素攝入量應基本保證機體正常生命活動的需要。

2.6 對機體健康無明顯損害。

2.7 實驗前應對同批受試樣品進行違禁藥物的檢測。

2.8 以各種營養素為主要成分替代主食的減肥功能受試樣品可以不進行動物實驗，僅進行人體試食試驗。

2.9 不替代主食的減肥功能試驗，應對試食前後的受試者膳食和運動狀況進行觀察。

2.10 替代主食的減肥功能試驗，除開展不替代主食的設計指標外，還應設立身體活動、情緒、工作能力等測量表格，排除服用受試樣品後無相應的負面影響產生。結合替代主食的受試樣品配方，對每日膳食進行營養學評估。

2.11 在進行人體試食試驗時，應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。

3 保健品促進減肥功能的結果判定

3.1 動物實驗：

實驗組的體重或體重增重低於模型對照組，體內脂肪重量或脂/體比低於模型對照組，差異有顯著性，攝食量不顯著低於模型對照組，可判定該受試樣品動物減肥功能實驗結果陽性。

3.2 人體試食試驗：

不替代主食的減肥功能受試樣品：試食組自身比較及試食組與對照組組間比較，體內脂肪重量減少，皮下脂肪四個點中任兩個點減少，腰圍與臀圍之一減少，且差異有顯著性，運動耐力不下降，對機體健康無明顯損害，並排除膳食及運動對減肥功能作用的影響，可判定該受試樣品具有減肥功能的作用。

替代主食的減肥功能受試樣品：試食組試驗前後自身比較，其體內脂肪重量減少，皮下脂肪四個點中至少有兩個點減少，腰圍與臀圍之一減少，且差異有顯著性(P

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