直接抗病毒藥物治療丙肝的療效：單中心研究

丙型肝炎是全世界的重大健康問題。全球約有1.7億感染者，每年有400萬新感染病例出現。在日本，肝細胞癌病例大約有70％是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的。自20世紀90年代後期以來，日本HCV感染的治療情況有所改善。

2011年多種蛋白酶抑製劑（如simeprevir或telaprevir）出現，可以使絕大多數HCV患者獲得持續病毒學應答（SVR）。

最近，抑制關鍵病毒功能的直接抗病毒藥物（DAA）已經成為HCV治療的主流。

在引入這些治療劑之前，干擾素IFN治療是對HCV感染的標準療法，其SVR率僅為40％-50％。通常認為，對干擾素治療產生應答並獲得持續病毒學應答的患者，發生肝硬化或肝細胞癌（HCC）風險較低。HCV療法的持續改進可改善HCV患者的長期預後。

在直接抗病毒藥物DAA治療的新時代，患者使用DAA治療失敗可能與耐葯相關取代（RAS）有關。日本進行這項研究的目的是描述新型DAA在HCV感染患者中的治療應答。

在研究中，30-87歲無失代償性肝硬化的慢性HCV基因1型和基因2型感染患者使用直接抗病毒藥物DAA治療。

共177名參與者使用聚乙二醇化干擾素（IFN）+利巴韋林（RBV）或DAA（如吉二代）治療，並於2012年11月至2017年3月在醫院進行了SVR12評估。患者中包括初治以及有既往治療史的患者。

所有接受DAA治療的丙型肝炎病毒（HCV）患者均納入本研究。對感染HCV基因1或2型的患者進行單中心回顧性分析。用DAA治療的基因1型患者使用直接測序和周期性PCR進行耐葯分析。主要終點是治療後12周持續病毒學應答（SVR12）。

共有117名患者參加了研究，其中包括基因1型135例，基因2型42例。基因1型135例患者中有16例接受蛋白酶抑製劑+IFN+利巴韋林，均獲得SVR。接受不同組合直接抗病毒藥物DAA的119例患者中，102例獲得了SVR。僅對接受daclatasvir/asunaprevir組合方案的43名患者進行有效性分析。根據分析，Y93耐葯相關取代與SVR顯著相關。

研究者得出結論，基因1型患者使用直接抗病毒藥物治療的SVR率為98％，基因2型為100％。

經歷DAA治療失敗的患者復治時可以選擇新型高效的DAA治療方案。對於HCV NS5A耐葯相關取代，需要謹慎對待。在選擇初治方案和復治方案時，患者和醫生應該特別注意，確保徹底清除HCV。

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