印度HIV藥物製造商想把生意做到美國去

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在美國，部分重要艾滋病藥物的核心原料專利即將過期

「我們相信，我們有能力將低廉的仿製替代葯帶入美國市場，我們有規模優勢」

在富裕國家，治療艾滋病的葯基本都是西方製藥巨頭出品的品牌葯，但在發展中國家，為抗擊這一傳染病的蔓延，仿製葯一直都被法律所許可。長期以來，為這個龐大市場供應製藥原料是印度企業Laurus Labs Ltd.的核心業務。這家公司的總部位於海得拉巴，其工廠位於南印度的椰子園和海灘之間，總面積相當於35個足球場，Laurus公司準備將低價的艾滋病仿製葯大舉推向美國市場。

印度企業Laurus Labs Ltd工廠

核心專利即將過期

在美國，部分重要艾滋病藥物的核心原料專利即將過期，Laurus計劃趁機大賺一筆。得益於其更低廉的生產成本，該公司是全球抗逆轉錄病毒藥物最大的原料供應商之一。公司CEO薩蒂亞納拉亞納·查瓦(Satyanarayana Chava)希望利用這一優勢在美國和歐洲銷售公司自主生產的成品葯。他預計，Laurus生產的一些仿製葯在美國的最終售價將比品牌艾滋病藥物便宜90%，這能為很多保險公司大幅削減其中一類最昂貴的藥品開支。「當這些仿製葯組合進入美國市場後，當地的支付方將能節省龐大的費用，省下的費用會以十億美元計。」查瓦表示。

許多抗艾滋病毒藥物的專利都將陸續到期，2017年12月，百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co.)的依非韋倫(Sustiva)失去保護。吉利德科技公司(Gilead Sciences Inc.)的韋瑞德(Viread)也在2018年1月步其後塵。兩家公司均未回應記者的置評要求。

抗艾滋病毒藥物依非韋倫(Sustiva)專利保護即將到期

美國有110萬HIV感染者，其中許多都通過藥物延長了生命，據數據提供商IQVIA介紹，美國製藥行業每年要銷售價值188億美元的艾滋病藥物。而據美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)的數據，以藥品組合韋瑞德、依非韋倫和Atripla為例，服用這三種葯，每人一年的藥物批發價也要接近3.7萬美元。而在發展中世界，據無國界醫生組織(Doctors Without Borders)的數據，相同的藥品組合方案，每人一年的花銷最低只需不到100美元。雖然Laurus本身尚未開始生產這些葯，但它已經成為關鍵原料的主要供應商。

仿製葯進軍美國

抗擊艾滋病毒的最佳方式是組合用藥。韋瑞德和依非韋倫是一些最有效組合中的關鍵葯，因此納入這些藥品的仿葯後，可以有效壓縮整套療法的成本。美國衛生與公眾服務部援引一項分析稱，如果將這三種葯中的兩種替換為仿葯，比如用一種品牌葯配合包括依非韋倫仿葯在內的另外兩種葯，在美國首年就能節省9億美元藥費。

Laurus將在美國直接對壘一些強大得多的對手，包括全球最大的仿製藥廠、以色列的梯瓦製藥公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)，這家公司將與Laurus爭奪韋瑞德仿製葯的市場。另一些仿製藥廠也有望進入美國市場，而且當中許多都是Laurus的客戶。

全球最大的仿製藥廠、以色列的梯瓦製藥公司

與此同時，據彭博行業研究(Bloomberg Intelligence)的分析師阿斯提卡·古紐華迪恩(Asthika Goonewardene)介紹，一些原始專利的持有方，比如吉利德公司，已經成功地向病人推出了新葯，從而能降低生產舊藥的仿製葯對手可能帶來的影響。吉利德每年依靠艾滋病藥品進賬26億美元，古紐華迪恩預測，仿製葯的競爭不會讓這個數字產生太大波動。

僅憑低價還不能確保在美國大獲成功。目前，美國的政府項目會為沒有保險的病人提供藥物，製藥公司資助的項目也會幫助有保險的病人共同負擔藥費，因此美國的艾滋病人通常不必支付藥品的全價。艾滋政策智庫「治療行動運動」組織(Treatment Action Group)的副總監蒂姆·霍恩(Tim Horn)認為，病人可能不會有太多動力改用便宜的替代藥品。不過，霍恩也表示，私營和公營的保險公司負擔了葯價的大頭，並會將這些成本通過更高的保費和其他費用分攤在整個系統中，因此它們可能會推動仿製葯的使用。

查瓦稱他最終會拉低像梯特瓦製藥這樣的大公司的葯價，未來三年，隨著更多舊藥組合的原料專利過期，使用仿製葯省下的錢會讓保險公司無法抗拒。「我們相信，我們有能力將低廉的仿製替代葯帶入美國市場，」他說，「我們有規模優勢。」

撰文：Ari Altstedter

編輯：馮艷彬、鄒世昌

翻譯：程璽

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