艾樂替尼治療肺癌比克唑替尼療效更優越

美國FDA批准艾樂替尼膠囊Alecensa(alectinib)用於治療晚期(轉移性)ALK陽性非小細胞肺癌，適用於經另一種治療藥物-克唑替尼治療後惡化或不對其耐受的患者。

艾樂替尼（Alectinib也翻譯阿雷替尼）是一種高效間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑，在ALK陽性非小細胞肺癌I/II期臨床試驗中表現出良好的活性及安全性。在之前的一項II期試驗後的三年後隨訪中顯示，46例患者中有25例仍在接受艾樂替尼治療。18例（39％）患者被確診為疾病進展；中位PFS未達到（3年PFS率為62％; 95％CI，45-75）。

艾樂替尼與克唑替尼的比較

（通過三期臨床試驗代號ALEX，是一個全球多中心的臨床試驗。）招募303位初診的ALK陽性非小肺癌患者：152位使用艾樂替尼，口服600mg，每天兩次；151位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。

1、有效率比較

總體來看，艾樂替尼組的有效率是82.9%，包括4%的患者腫瘤完全消失；克唑替尼組的有效率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%（21位患者裡面17位有效），克唑替尼組的有效率只有50%（22位患者裡面11位有效）。最終比分2:0，艾樂替尼勝，尤其是對於腦轉移的患者。

2、腦部控制

用藥一年之後，艾樂替尼組的腦部進展比例只有9.4%，而克唑替尼組高達41.4%。艾樂替尼又勝，腦轉移是老葯克唑替尼的硬傷，所有目前都在服用克唑替尼的ALK陽性的患者一定注意及時檢測腦部情況。

3、無進展生存期

獨立的評審委員會評估艾樂替尼組的無進展生存期是25.7個月，克唑替尼組只有10.4個月。艾樂替尼足足提高了15.3個月，完爆克唑替尼。

4、副作用比較

艾樂替尼組的患者發生3-5級副作用的比例是41%，而克唑替尼組的是50%。所以，艾樂替尼的副作用並不大。

結論

在這項一線ALK陽性非小細胞肺癌治療研究中，艾樂替尼的效果較克唑替尼更為顯著，不良事件發生率低。艾樂替尼組的試驗劑量低於其日本以外地區的批准劑量，今後的ALEX試驗將考慮艾樂替尼的劑量問題。

不良反應

Alecensa最常見的副作用是疲勞、便秘、腫脹（水腫）和肌肉疼痛（肌痛）。此外，Alecensa還可能會導致嚴重的副作用，如肝臟疾病、嚴重或危及生命的肺部炎症、心跳過慢以及嚴重的肌肉疾病。Alecensa治療可能會使患者在暴露於陽光下時被晒傷。

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