Panacea公布全球首創前列腺癌納米粒疫苗1期臨床初步結果
近日，致力於為癌症領域開發靶向創新療法和診斷方法的美國生物製藥公司Panacea Pharmaceuticals宣布，公司已完成疫苗PAN-301-1用於持續性前列腺癌治療的臨床1期試驗患者招募工作，該試驗用於評估PAN-301-1治療的安全性和免疫原性，屬於開放標籤的平行設計多中心研究。
PAN-301-1是一款新穎的靶向人天冬氨醯(天冬醯胺醯)β-羥化酶(HAAH)，也稱為天冬氨酸β-羥化酶(ASPH)的納米粒免疫治療性疫苗。
在這項臨床1期試驗中，PAN-301-1通過皮內注射用於生化複發的前列腺癌患者治療。利用每21天固定劑量遞增的方式得到之後臨床2期試驗的可用推薦劑量。該項研究共入組了12名患者，每個受試者至少接種3劑疫苗。在這次患者招募工作結束之後，本研究將於2018年上半年結束。目前初步的安全和免疫原數據要點如下：
1. PAN-301-1治療性疫苗在臨床1期研究中具有良好的耐受性和安全性。
2. 在三種疫苗劑量水平中，沒有觀察到藥物相關的不良事件或劑量限制毒性。
3. 所有受試者均經歷了劑量依賴的HAAH特異性免疫反應，包括免疫檢測中的抗體水平、B細胞和T細胞的應答情況。
4. 大多數接受治療超過3個月的受試者均獲得了前列腺特異性抗原(PSA)大幅度（疾病進展的一種衡量標準）的降低，並將由研究人員決定繼續接受PAN-301-1的給葯。
Panacea製藥公司總裁、CEO及首席科學官Hossein A. Ghanbari博士表示：「我們對臨床1期研究的快速進展感到非常滿意。研究結果提示，我們已經創造了一種靶向特定腫瘤相關標記物並克服了自體耐受性的安全而富有希望的新型治療性癌症疫苗，同時避免與許多其他癌症免疫治療藥物相關的嚴重副作用。期待在今年的醫學會議上公布這項研究更詳細的結果。」
公司首席運營官Steven A. Fuller博士表示：「已經給12名受試者注射了90多劑該疫苗，這種疫苗在患者體內耐受性良好。基於這些結果，我們正計劃將於2018年下半年開始進行臨床2期研究。」
PAN-301-1是一種新型的具有免疫刺激效果的納米粒疫苗製品，在該納米粒表面有數百個HAAH片段的拷貝。HAAH通常是一種在胎兒發育階段表達的酶，它在細胞生長、運動和細胞與細胞間的相互作用中起著重要作用。在出生時，該基因為沉默狀態。HAAH在腫瘤細胞中表達上調並與腫瘤細胞生長、細胞運動和侵襲能力有關。HAAH僅在癌細胞表面表達，並在20多種不同類型的癌症中被檢測到。HAAH的表達水平與疾病預後呈負相關。當正常細胞轉染HAAH基因時，它們的行為就像癌細胞一樣，當HAAH在癌細胞中被受到抑制時，它們的行為就像正常細胞一樣。
PAN-301-1旨在通過改變抗原的呈遞和提供免疫刺激來克服自體的耐受性。該納米粒子可以中和噬菌體，易於產業化並方便患者給葯。該納米粒疫苗還含有DNA片段，這些片段呈現噬菌體CPG基序，可以激活MHCⅡ級通路。
該疫苗通過利用3M儲庫型微結構透皮給葯技術(hMTS)達到皮內注射給葯的目的。hMTS的使用可以獲得一種體積小、快速以及幾乎無痛的注射過程，省時並免去了普通注射的不舒服感覺，大大方便了易用性和病人接受度。（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來源：Panacea Pharmaceuticals Completes Enrollment in Phase 1 Study of First-in-Class Cancer Vaccine Therapy in Patients with Persistent Prostate Cancer
來源：新浪醫藥
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