互不相讓！菲政府對賽諾菲Dengvaxia安全事件付諸法律

Dengvaxia是全球獲批上市的首個登革熱疫苗產品，由賽諾菲旗下疫苗事業部賽諾菲巴斯德嘔心瀝血20年開發而成。在2015年底，該疫苗相繼獲得墨西哥、菲律賓、巴西批准，用於生活在登革熱流行地區的9歲——45歲兒童、青少年和成人，預防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的疾病。

菲律賓於2016年啟動登革熱疫苗接種計劃，是全球首個實施大規模接種Dengvaxia的國家。據悉，已有超過73.3萬學齡兒童接種了Dengvaxia。然而，自去年年底Dengvaxia首度爆出安全問題以來，圍繞賽諾菲與菲律賓政府之間的風波和糾紛一直不斷。

Pharmafile近日報道稱，賽諾菲已拒絕菲律賓政府有關Dengvaxia的2項請求，一是退還已使用的疫苗劑量的相關費用，二是支付Dengvaxia用於菲律賓國家83.7萬例兒童疫苗接種計劃後發生的初次登革熱感染受害者的相關醫療費用。

之前，賽諾菲曾同意退款菲律賓政府關於尚未使用的疫苗劑量的成本，但不會擴展覆蓋到已使用的疫苗劑量。該公司表示，同意退款已使用劑量的Dengvaxia將意味著承認疫苗是無效的，而事實上並非如此。

賽諾菲稱，如果菲律賓衛生部在對疫苗的新數據進行更全面的評估後決定恢復社區登革熱疫苗接種計劃，那麼賽諾菲-巴斯德將願意為其免費提供新的疫苗劑量。這些新劑量將使之前已完成1劑或2劑Dengvaxia接種的人群完成3劑免疫接種方案，從而使這些人群有機會從Dengvaxia預防登革熱的能力中獲得全部的潛在受益。

此外，賽諾菲還拒絕為Dengvaxia受害者設立賠償基金。該公司認為，根據一個獨立的專家小組，沒有證據證實Dengvaxia接種與接種後3例兒童的死亡事件之間具有相關性。

由於賽諾菲的上述舉動，菲律賓衛生部建議針對賽諾菲啟動「黑名單程序（blacklisting process）」。

菲律賓Ako Bicol政治黨代表、衛生委員會成員Rodel Batocabe表示，因為賽諾菲不願支付退款，那就讓我們首先啟動法律程序。菲律賓衛生部應針對賽諾菲啟動黑名單程序。當這一黑名單程序啟動，如果有必要，菲律賓衛生部將為自己辯護，是Dengvaxia導致了已接種疫苗兒童的死亡。同樣，列入黑名單程序也可給賽諾菲提供機會來證明他們對接種疫苗後死亡的兒童沒有責任。

菲律賓公共檢察官辦公室透露，在法醫對接種Dengvaxia一周內死亡的10歲兒童Anjielica Pestilos進行醫學檢驗發現存在心臟及胃部大出血後，他們已對賽諾菲及其代表、以及負責登革熱疫苗接種計劃的菲律賓衛生部部長Janette Garin展開了法律行動。（新浪醫藥編譯/newborn）

參考來源：Philippines" launches legal action after Sanofi refuses to refund over dengue vaccine damages

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