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一種顛覆性的生物晶元技術,揭開百億醫療市場空間

在過去的十幾年間,全球各家生物晶元公司都在不斷研發,提高自己的產品性能、質量和生產服務能力,以滿足市場的需求。美國政府和產業界在生物晶元的研究開發與產業化方面投入的資金高達數十億美元。全球生物晶元產業主要的幾個國際巨頭,如美國的昂飛公司(Affymetrix,Inc.)、Illumina、羅氏、安捷倫等。

中國的生物晶元技術和產業經過過去二十多年的發展,已經有很多高校、科研機構和公司成長起來,成為引領行業發展的領頭羊。隨著相關學科的快速發展,涉及多學科交叉的晶元實驗室技術逐漸進入成熟期,預期在今後幾年內會有多款晶元實驗室產品上市。這些新產品的上市將使很多過去非常複雜的臨床檢測變得自動化、智能化,並通過醫療互聯網實現數據的實施傳輸,使偏遠和基層地區都可以享受這些最新技術帶來的福利,為分級診療的推進和健康中國戰略的實現提供技術支撐。

生物晶元有很多種,比如微陣列晶元,比如液相晶元技術,比如微流控晶元。生物晶元未來的應用必然是越來越廣闊。舉例說:比如家用醫療器械的普及,或者進一步的互聯網醫療的普及,必須需要更多便捷的檢測儀器;再比如醫療資源下沉到社區,增加社區醫院,那麼必然也會增加檢測設備的覆蓋;再比如基因檢測的普及,或者智能醫療穿戴的進一步普及。

生物晶元重中之重還是在IDV(體外診斷)行業,檢測疾病從過去的試紙,到檢測儀,到如今越來越微型化,甚至可以內嵌入身體的檢測設備,需求和技術是並列前行。這個行業的總趨勢,應該是比較明朗的,而在生物晶元的眾多晶元種類中,微流控晶元是發展的主流。

相比較來說微陣列晶元已經比較普及,大型檢測儀器都是運用這種成熟的晶元技術,諸如如今組織切片。其方法就是把組織細胞固定在一個固體物質上,比如玻璃,然後形成二維平面,繼而掃描平面上某種靶點物質的數量。這種技術需求龐大門檻較低。而微流控技術則是剛剛開始起步的階段,其技術是通過管道網路,當體液穿透時做出反應得出數據。所以POCT(即時檢測)的方向將是微流控,其和微陣列晶元的區別在於通量和體量。

微陣列晶元運用於大型的檢測儀器,體積大,但是通過量也是龐大的,適合醫院大批量檢測。而微流控是輕量化產品,可達微米大小,所以其對於家用檢測,體內持續監控式植入非常適合。介於如今家用的血糖檢測仍然停留在試紙試劑階段,未來必然可以有較大的提升。

國內在微流控研發方面,涉及到很多的公司,一個是博奧生物的呼吸道感染病原體微流控晶元,一個是博暉創新的HPV基因分型檢測微流控晶元,萬孚生物參股英國的Atlas Genetics。小型化的微流控儀器有理邦儀器的M16磁敏免疫分析儀,華邁興微的M2微型化學發光分析儀。

微流控前景光明,也是未來體外診斷領域主要技術競爭的方向,但是在國內普及度還是非常的低,因為各種成本或者配套的問題,所以大多數的企業依然主攻陣列晶元,包括蛋白晶元,基因晶元等諸多領域,所以在生物晶元領域除了盯住微流控這個主流發展方向,依然要看其他通用型儀器設備的發展。

在這個方面國內未上市的博奧生物技術實力依然是比較強的,另外達安基因,賽樂奇,三聯生物,華大基因的吉比愛產品開發能力都比較強。

生物晶元領域如今最佳的發展模式類似於醫藥類,就是有微陣列晶元和儀器形成長流水,然後從主營業務收入中分離出研發資金搞微流控。微流控的主力消費市場和研發應該都是以美國為主。但是一旦形成具體需求,在進口替代方面未來一定是有需求的。

如今也沒有哪家企業因為微流控技術崛起。但是作為一個方向,生物晶元企業必須把握方向。對於投資人,按照市盈率選擇的同時,關注這些相關企業微流控技術的發展。可以說有時候一旦勢頭起來,豬都會飛。

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