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葯監局:藿香正氣水轉為轉為OTC藥品,這下徹底火了!

藿香正氣水,這下徹底火了!

所有藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊,全部轉為OTC藥品。

2月6日,國家食品藥品監督管理總局發布公告,決定將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別,轉換為非處方葯,並對上述3種藥品及藿香正氣滴丸、復方鮮竹瀝液的非處方葯說明書進行修訂。

藿香正氣為傳統中成藥,過去有丸劑,現在又有軟膠囊。主要成分為藿香、茯苓、大腹皮、紫蘇葉、白芷、橘皮、桔梗、白朮、厚朴(姜炙)、法半夏、甘草等。

藿香正氣有丸劑和軟膠囊。可以解暑祛濕,多用於外感暑濕引起的發熱、胸悶、腹脹、吐瀉。亦可和胃止嘔,多用於濕濁過盛引起的噁心嘔吐。同時可芳香化濁,常用於脾濕胃濁引起的食欲不振、舌苔厚膩、腹瀉等症。

不過,上述三個藥品常以OTC面目示人,但卻是雙跨藥品。即兩種藥品雖然藥名相同,但一種是標有「OTC」標誌的非處方葯,另一種則是處方葯,因此,說明書不同。

實際上,2000 年1 月1 日實施《處方葯與非處方葯分類管理辦法(試行)》以來,非處方葯(OTC)的遴選工作進展較快。

據統計,截至目前,國家食品藥品監督管理局一共公布了4400 多個OTC 品種。在這些OTC 中,有一些藥品既可以作為處方葯又可以作為非處方葯,這就是所謂的雙跨品種。

「雙跨」藥品是國家藥品分類管理的一個階段,界定「雙跨」藥品的身份主要是看其適應證。某些葯作為處方葯時有多個適應證,有些適應證患者能夠一自我診斷和自我葯療,這部分就作為非處方葯:而患者難以判斷的部分仍作為處方葯,於是,「雙跨」藥品應運而生。

對於藥店而言,所零售的藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊多為OTC藥品,但仍有一部分歸屬為處方葯。此次通告一出,藿香正氣家族在零售市場又晉陞一級,徹底火了。

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(來源:CFDA官網,僅作分享,侵刪,謝謝~)

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