「兒科神葯」匹多莫德廠家回應質疑：將系統評估中國患者數據

澎湃新聞消息，近日備受爭議的兒科藥物「匹多莫德」的生產方普利化學工業有限公司（西班牙艾美羅醫用藥物工業有限公司（Almirall）的子公司，下簡稱普利化學）對關於「神葯」的質疑進行了回應。

1月29日下午，普利化學通過媒體諮詢公司諾恆諮詢向澎湃新聞發來一份聲明，稱上市前已開展並通過了一系列嚴格的藥物研發流程及臨床試驗審評。而針對中國媒體和社交平台近日「出現的相關討論」，普利化學表示將採取對目前發表的涉及中國患者的臨床數據進行系統評價、在中國收集匹多莫德臨床使用的相關數據以進一步了解現階段該藥物的處方模式等行動，「進一步闡釋匹多莫德的有效性」。

澎湃新聞此前報道，擁有百萬粉絲的「微博大V」、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅近日在一篇文章中指出，匹多莫德被廣泛用於兒科、耳鼻喉科和皮膚科，每年銷售額數十億，但檢索國內外權威文獻庫，卻發現幾乎未有太多值得信服的大樣本臨床試驗數據證實此葯的有效性和安全性。

冀連梅發布的文章提到，這種匹多莫德1993年首次在義大利上市，距今已有24年的臨床使用歷史，但通過查詢國際知名醫學資料庫Pubmed網站和詢證醫學資料庫考科蘭（Cochrane）網站發現，平台檢索結果均不足100篇文獻，而且集中在俄羅斯、義大利、中國等少數幾個國家，且排名靠前的文章仍然停留在動物研究階段，對臨床實際指導意義不大。

對此，普利化學的聲明回應稱，一系列研究成果已充分證明了匹多莫德的有效性與安全性：在過去的20年中，有30多項針對匹多莫德的科學研究，共有4000多名患者參與，其研究成果在多個同行審評期刊上發表，並被列入美國國立醫學圖書館開發的國際生物醫學情報文摘型資料庫「Medline」。

普利化學的聲明稱，在安全與有效性上，這些研究再次有力論證了匹多莫德在23個國家獲批上市前的臨床試驗結果，並為藥品提供持續的科學臨床數據補充。與此同時，自上市後，全球已有超過300萬名患者服用過匹多莫德。多年以來，在對1.3億個劑量單位的藥品安全性監測中，匹多莫德展現出「優異的安全性」。

聲明還表示，為了進一步闡釋匹多莫德的有效性，普利化學還將採取以下行動：

1.處方指南：發布處方指南，協助擁有處方權的專業人士獲得相關藥品的正確、即時的信息。該指南將通過電子郵件的形式發布給中國擁有處方權的專業人士。除此以外，還將在全國範圍內10家主要醫院開展相關培訓。

2.患者用藥指南：鼓勵醫生在開處方時，同時為患者提供用藥指南。

3.臨床數據評價：對目前發表的涉及中國患者的臨床數據進行系統評價。

4.患者數據收集：在中國收集匹多莫德臨床使用的相關數據，以進一步了解現階段該藥物的處方模式。

原標題：「兒科神葯」匹多莫德廠家回應質疑：將系統評估中國患者數據

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