2018年廣東省化妝品安全專項整治行動方案

廣東省食品藥品監督管理局辦公室關於印發《2018年廣東省化妝品安全專項整治行動方案》的通知

粵食葯監辦妝〔2018〕75號

各地級以上市食品藥品監督管理局,省藥品檢驗所：

根據全省化妝品安全風險評估結果，為妥善處置化妝品安全關鍵風險，進一步規範我省化妝品生產經營秩序，特制定本方案，請認真組織實施。

一、工作目標

在生產環節嚴厲打擊未經註冊、擅自更改已批准配方生產特殊用途化妝品或使用禁用物質生產化妝品等違法違規行為，在經營環節嚴厲打擊銷售非法化妝品違法違規行為，通過開展專項整治，妥善解決當前化妝品安全存在的突出問題，促進生產經營企業提高落實主體責任的意識和規範生產經營行為，進一步規範化妝品生產經營秩序，切實保障化妝品質量安全。

二、工作內容

主要包括四個方面的工作內容：一是規範企業生產行為專項整治，重點對轄區生產企業未經註冊、擅自改變已批准配方生產化妝品的違法違規行為進行整治；二是美容美髮機構專項整治，重點對轄區美容美髮機構銷售未註冊備案、擅自配製或來源不可追溯化妝品的違法違規行為進行整治；三是網路銷售化妝品專項整治，重點對主流電商平台銷售未經註冊備案或非法添加禁用物質化妝品的違法違規行為進行整治；四是打擊非法添加專項整治，重點對生產企業使用禁用物質、未經批准新原料生產化妝品的違法違規行為進行整治。

三、組織實施

（一）規範企業生產行為專項整治行動

1.整治重點

整治轄區內防晒、染髮、祛斑等特殊用途化妝品生產企業未經註冊生產、擅自更改已批准配方生產的違法違規行為。重點核查生產企業所生產的特殊用途化妝品有無取得特殊用途化妝品行政許可批件及批件是否在有效期內，是否擅自改變已批准配方成分投料生產，被監管部門通告的不合格產品是否落實了整改措施和有效採取了產品召回措施等。

2.實施步驟

（1）宣傳動員階段（2-3月份）

各市要迅速對本轄區化妝品生產企業進行宣傳動員，通過各種有效途徑向企業宣傳化妝品法規標準，傳達專項整治要求，指出當前行業存在的突出問題，宣示監管部門強力整治的決心，明確企業的主體責任，提出企業限期自查自糾的要求。

（2）自查自糾階段（4-5月份）

各市應向企業發放《廣東省化妝品生產企業自查表》（附件1），要求轄區內化妝品生產企業對照自查表進行自查自糾，涉及違法違規行為的，應主動進行糾正並召回相關產品，自行停產進行整改。化妝品生產企業應於2018年6月1日前將自查自糾情況報市級食品藥品監管部門。

（3）專項檢查階段（6-10月份）

各市應組織對轄區所有涉及生產防晒、染髮、祛斑的化妝品生產企業自查自糾情況進行專項檢查，重點核查企業有無按照要求主動全面自查，主動糾正違法違規行為和召回相關產品。發現違法違規行為的，一律依法從嚴查處。

（二）美容美髮機構專項整治行動

1.整治重點

整治轄區內美容美髮機構使用不合法、不合格、來源不可追溯產品的違法違規行為。重點核查國產特殊用途化妝品、進口化妝品是否取得批准文號，國產非特殊用途化妝品是否已備案，是否向消費者提供擅自配製的化妝品，是否向消費者提供無合格標記的產品，是否向消費者提供來源不可追溯的產品等。發現違規注射肉毒素等非法行醫行為的，應及時移交衛生計生委部門。

2.實施步驟

（1）宣傳動員階段（2-4月份）

各市應結合化妝品市場安全治理示範區建設及化妝品經營企業日常監管工作，對本轄區主流街區的美容美髮機構集中開展調查摸底，掌握監管底數，建立監管檔案。在此基礎上，加強對經營主體的宣傳教育，指出存在的突出問題，明確經營者主體責任，提出自查自糾要求。

（2）自查自糾階段（5-6月份）

各市應向企業發放《廣東省美容美髮機構自查表》（附件3），要求轄區內美容美髮機構對照整治重點進行自查自糾，涉及違法違規行為的，應主動進行糾正，自行停業整改。美容美髮機構應於2018年7月1日前將自查自糾情況報縣級食品藥品監管部門。

（3）專項檢查階段（7-10月份）

各市應組織對美容美髮機構自查自糾情況組織專項檢查，重點核查所經營產品是否合法、合格、來源可追溯，是否存在違規注射肉毒素等非法醫療行為。發現違法違規行為的，一律依法從嚴查處。

（三）網路銷售化妝品安全專項整治行動

1.整治重點

以問題為導向，對主流網路銷售平台銷售的標示為廣東企業生產的祛斑、祛痘、面膜等流行性化妝品進行監測，嚴厲打擊經營未註冊備案、非法添加禁用物質的化妝品等違法違規行為，促使化妝品網售經營企業規範經營化妝品。

2.實施步驟

（1）風險監測

省局組織開展網路化妝品監督性風險監測，對化妝品主流的網路銷售平台銷售的標示為廣東企業生產的祛斑、祛痘、面膜化妝品開展監督性風險監測。

（2）組織查處

省局根據風險監測信息，組織全省各級食品藥品監管部門對線下的相關生產企業實施飛行檢查，依法嚴厲查處違法企業。

（3）聯合處置

將相關違法企業及產品信息通報電商平台及平台所在地省級食品藥品監管部門做進一步處理。

（四）打擊非法添加化妝品安全專項整治行動

1.整治重點

根據2017年化妝品安全風險監測評估結果，此專項整治行動以祛斑、祛痘和面膜類化妝品為重點品種，以主流商區經營企業、集中批發交易市場、婦嬰專營店等線下化妝品經營市場為重點整治領域，採取監督性風險監測手段實施精準打擊，嚴厲打擊非法添加行為，保障化妝品質量安全。

2.實施步驟

（1）風險監測

省局組織開展線下化妝品監督性風險監測，對線下主流經營市場銷售的祛斑、祛痘、面膜類化妝品開展監督性風險監測。

（2）飛行檢查

省局根據風險監測信息，組織全省各級食品藥品監管部門對相關生產和經營企業實施飛行檢查。

（3）全省查處

根據飛行檢查情況，省局發布風險監測信息並組織全省各級監管部門對轄區經營市場、相關生產企業全面查處非法產品。本年組織兩期查處：第一期時間為3-5月，第二期時間為7-9月。

四、工作要求

（一）加強組織領導

各市局務必高度重視化妝品安全專項整治工作，加強組織領導，落實工作責任，結合本地實際，制定具體實施方案，切實做到有實施方案、有明確分工、有時間進度、有保障措施，確保各項工作落到實處。各市局應於2018年3月31日前向省局報送各市專項整治工作的具體實施方案。

（二）加強政策宣傳

各市局要通過各種有效形式將食品藥品監管部門專項整治的有關要求及時傳達到轄區化妝品生產經營使用單位，督促要求企業認真開展自查自糾，引導企業規範生產，合法經營，促進企業落實主體責任。

（三）加強督導檢查

各市局應加強對專項整治全程的督導檢查，落實各項工作責任，及時發現存在問題，改進工作方式，保證專項整治取得實效。

（四）加大查處力度

對專項整治行動中發現的企業違法違規行為，要一律依法從嚴查處，情節嚴重的，應依法提請省局吊銷涉案企業生產許可證，涉及犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。

（五）做好績效考核

省局對專項整治工作設定了相關指標進行考核，各市局應提高工作的針對性和時效性，做好考核工作。

（六）及時做好總結

專項整治工作應於2018年10月31日前完成。專項整治期間視進度情況另行通知報送階段性情況。各市局應及時總結經驗，統計數據，撰寫報告，11月9日報前送專項整治行動工作總結和相關報表（附件2和附件4-7）。

省局將對專項整治工作進行督導。各市局在工作中有任何問題，請及時與省局聯繫。

廣東省食品藥品監督管理局辦公室

2018年1月30日

來源：廣東食葯監

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