這個感冒藥，兒童慎用，嬰兒禁用！

1月31日，國家食葯監總局發布《關於修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）》。

(截圖來源於國家食葯監局官網)

總局公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。

（本土來自無版權圖片網站pixabay）

總局要求，所有注射用賴氨匹林生產企業應按說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年3月31日前報省級食葯監管部門備案。在補充申請備案後6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。

影響多家葯企

目前，國內上市的賴氨匹林製劑包括：注射用賴氨匹林、賴氨匹林腸溶膠囊、賴氨匹林散。

此次被修訂說明書的是注射用賴氨匹林。根據國家食葯監總局數據，注射用賴氨匹林的批文共有55條，涉及22家葯企。具體如下：

（圖片來自賽柏藍）

為什麼要修訂說明書？

細看《注射用賴氨匹林說明書修訂要求》，我們可以發現，【不良反應】【兒童用藥】中均提到「瑞氏綜合征」。

（本土來自無版權圖片網站pixabay）

【兒童用藥】修改為：

16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】。

從上述來看，賴氨匹林兒童用藥的安全性問題不容忽視，一旦不合理用藥，可能帶來的後果非常嚴重。

賴氨匹林是什麼葯？

賴氨匹林是阿司匹林和賴氨酸復鹽，進入人體內會釋放出阿司匹林的發揮作用。有急診醫生表示在臨床用藥極為廣泛。

但是，賴氨匹林該葯在國外一般不用於兒童。

瑞氏綜合征，也叫雷耶綜合征，發病最多的是6個月~5歲的孩童，尤其是流感性感冒和水痘感染期間的孩童，患兒會出現急性腦病或急性肝病，有的還會引起中樞神經系統損害。

（本土來自無版權圖片網站pixabay）

據《中國衛生標準管理》資料，流感樣癥狀的判斷標準為：患者在流感高發的季節出現季節性的急性高熱，體溫超過38.5℃，同時會出現寒顫、全身疼痛、乏力、頭痛、關節疼痛、咳嗽咳痰、咽痛、鼻塞、流涕和咽喉部腫脹等臨床癥狀和體征。

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【醫生簡介】：王文林，畢業於原哲蒙醫學院（自治區民族大學）先後在長春醫科大學附屬醫院等地進修學習有很深的醫學造詣。

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【聲明】：本文部分內容轉載自賽柏藍；由新葯醫療整理。

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