你的這份中藥簡歷是不是還少了點啥

從前，有一個小男孩被送去學武，每天跟著師兄們一起練習。

有一天，小徒弟問師傅：師傅師傅，我什麼時候才能成才呀？

師傅問：小徒弟，你看你自己是不是成才了呢？

小徒弟說：師父，我看我已經長得和師兄們一樣高，胳膊一樣粗了，應該成才了吧~！

師傅問：那你和你的師兄們去比劃比劃吧！

……

沒多久，小徒弟被師兄們抬到了師傅跟前。

師傅問：怎麼樣？你成才了嗎？

小徒弟慚愧地回答：師父，我只得其貌，未得其形，還得好好修鍊才是~

我們都知道人要成才，必能苦心志、勞心骨、餓體膚。中藥呢？中藥才成才，也就是我們說的質量好，恐怕也得經歷此種歷程吧。

傳統上我們判斷中藥的質量好不好，一般看看它的外觀，再用試劑查一查關鍵成分及其含量，高級的再做個化學指紋圖譜。就好像單位招人先看你的簡歷，這個經驗有沒有，那個能力夠不夠。

不過招的人到底好不好還得看會不會幹活，中藥的質量好不好關鍵也得看臨床能不能治病救人。

但咱們也不能拿成批成批的中藥挨個往人身上試吧，怎麼辦呢？那就製造模擬人體的環境進行試驗唄~

這裡就需要對中藥進行

生物活性測定

那現在生物活性測定是不是已經很成熟了呢？

no,no……

前路漫漫，吾們仍將上下而求索！

根據2015年版《中國藥典》，

中藥生物效價測定法，應採用基本同質的對照品以測定供試品的相對效價，對照品的選擇應首選中藥對照品，也可以考慮化學葯作為對照品；如採用生物活性限值測定法，可採用中藥成分或化學藥品作為方法可靠性驗證用對照品。

看到了沒，既然要測定中藥的生物效價，就得選好對照品，對照品可以說是行業的標杆，江湖裡說一不二的老大，它就代表著穩定和可靠。

一般對照品的選擇都要遵循選擇同等質量標準的原則，比如標準藥材、道地藥材等，當然，不同的情況還會有不同的解決手段。

就比如舒血寧注射液怎麼找對照品呢？研究發現金納多注射液與它成分相似，雜質還少，製劑工藝也更加穩定，藥效成分的含量和比例控制得較為準確，實在是用其來標定舒血寧注射液的絕佳標杆啊~

當然，也不是所有的中藥製劑都能找到對照品，不是所有的中藥製劑都需要找到對照品，像定性或半定量反應且實驗重複性較好的情況下就可以不設置對照品。

除了設置對照品，針對中藥的生物活性測定還需要選擇合適的實驗體系，大到整體動物，小到離體器官、血漿、微生物、組織……甚至微小到細胞、亞細胞器、受體、離子通道和酶……只要能靈敏地反映出關鍵指標，操作簡便，重複性好就是好的試驗模型。

選好適宜的生物活性測定方法，不僅可以作為企業CMC內控體系的重要組成部分，還可以保障中藥生物活性的批間一致。可見中藥要實現工業化發展，逐步建立從企業內控到行業認可的中藥生物活性測定平台是多麼重要的一件事情啊~！

想對與中藥質量相關的生物活性測定有更多了解嗎？給大家推薦本刊最新一期的特別關注論文《

基於生物活性測定開展中藥質量控制的研究進展

》，由中國中醫科學院黃璐琦院士團隊的

游雲

本期封面以紙鳶代表中藥活性，連著風箏的線象徵對中藥質量的控制，設計者力圖以此體現該論文的精髓，相信中藥在良好的質量控制體系下會發展越來越好。

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