巴西衛生監督局產品認證檢查時間有望縮短80%
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02-11
根據巴西衛生監督局的數據,獲得進口醫療保健用品及設備認證的等待時間預計將從目前的30個月減少到90-180天。
根據2017年10月的最新數據,目前尚有672份申請在排隊等候批准。
諸如假牙之類的物品在允許進入巴西之前,巴西衛生監督局(ANVISA)必須派技術人員到國外工廠進行考察。
2017年底發布的一個決議文件允許ANVISA接受來自其他機構的審計。該機構的領導人Jarbas Barbosa說,這一改變將在六月份開始實施。
「Anvisa在2017年進行了280次檢查,其中幾乎一半被來自美國的,他們的規則與我們的規則大致相同,因此實際上等候的隊伍減少了相當於一半。」
巴西牙科、醫療及醫院設備協會的Paulo Henrique Fraccaro說,巴西衛生監督局將於2月底與各進口商會面,討論授權巴西境內機構第三方檢查的可能性。
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