百時美施貴寶 PK 默沙東：Opdivo 仍守住一哥位置，但Keytruda已暴漲172％

最新 02-12

文：林多娜

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2月5日，百時美施貴寶和默沙東公司雙雙公布年報。百時美施貴寶全年營收208億美元，增長7％。默沙東全年銷售額達401億美金，增長1%。值得關注的是百時美施貴寶的「當家花旦」 Opdivo宣布取得里程碑成就，在名為CheckMate-227的Ⅲ期臨床試驗中，Opdivo和Yervoy聯用在非小細胞肺癌症晚期患者中表現出良好的無進展生存期。

百時美施貴寶2017年關鍵產品銷售額（單位：億美元）

默沙東2017年關鍵產品銷售額（單位：億美元）

根據業績報告，2017年Opdivo收入達到49.4億美元，同比增長31％，遠遠領先於默沙東公司的Keytruda。值得注意的是，雖然Keytruda銷售額（38.09億美元）比Opdivo稍低，但增長率達到172％。

400項臨床試驗

雖然Keytruda的獲批時間早於Opdivo，但Keytruda在市場份額方面幾乎長期屈居第二。現在情況有可能逆轉，因為與2016年相比，2017年Opdivo和Keytruda的銷售額差距正在明顯縮小。如果Opdivo沒有新的進展，將可能在2019年被反超。

2017年5月，Keytruda-Alimta-卡鉑聯用治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌獲得FDA加速批准。可以說，在CheckMate-227試驗結果公布前，一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）方面，Keytruda-Alimta-卡鉑組合是唯一一個相對於化療表現出明顯療效優勢的含PD-1免疫組合。

上個月，默沙東聯合歐洲癌症研究與治療組織（EORTC）宣布關於Keytruda的一項Ⅲ期臨床試驗研究（EORTC1325/KEYNOTE-054 ）結果，表明Keytruda在黑素瘤高風險患者中，單一輔助治療達到了無複發生存率(RFS)的主要終點。這意味著Keytruda具有顯著延長高危黑色素瘤疾病複發時間的潛力。

目前Keytruda已經獲批9個臨床適應症，近400個Keytruda單葯／組合療法的臨床試驗正在開展，包括即將公布的KEYNOTE-189Ⅲ期試驗數據。

1個新標誌物

2016年8月，百時美施貴寶宣布未能證明Opdivo作為一線非小細胞肺癌單一療法的療效。

去年，百時美施貴寶的競爭對手，阿斯利康在聯合PD-1抑製劑Imfinzi和CTLA-4抑製劑Tremelimumab試驗中，同樣未能達到終點。

這一次，BMS採用了一種不同的方法——使用一個新的生物標誌物：腫瘤突變負擔(TMB)。

CheckMate-227的研究Ⅲ期臨床試驗結果顯示，與化療相比，Opdivo和Yervoy聯合治療在非小細胞肺癌晚期患者中表現出良好的無進展生存狀態。

該試驗研究的核心成員MatthewD.Hellmann表示：「CheckMate-227顯示，TMB是一個重要的獨立預測生物標誌物，可以鑒別可能從Opdivo和Yervoy聯合治療中獲益的一線NSCLC患者群體。」

在百時美施貴寶公布的第四季度業績報告中，Opdivo增長了4％，達到13.6億美元，超過了分析師的預期。然而，Yervoy收縮至2.69億美元，低於市場預期的3.13億美元。

參考資料：

1.BMS strikes back with lung cancer combosuccess

2.Bristol-Myers』 lung cancerOpdivo-Yervoy combo wows in phase Ⅲ study